Г004-00110-00/02938228 | РЗН 2016/4059
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938228 | РЗН 2016/4059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938228
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
варианты исполнения: I. АРМЕД-ЗМД, в составе: 1. Блок освещения 6 - 1 шт. 2. Блок освещения 8 - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Ручка фокусировки - 2 шт. 6. Плечо горизонтальное - 2 шт. 7. Плечо балансировочное - 2 шт. 8. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 17 шт.; - Предохранитель RTT 3,15А 250 В - 1 шт.; - Предохранитель RTT 1,6А 250 В - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. АРМЕД-Л2000, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Ручка фокусировки - 2 шт. 6. Плечо горизонтальное - 2 шт. 7. Плечо балансировочное - 2 шт. 8. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 50 Вт) - 9 шт.; - Предохранитель RTT 3,15А 250 В - 1 шт.; - Предохранитель RTT 1,6А 250 В - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. АРМЕД-6612, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Ручка фокусировки - 2 шт. 6. Плечо горизонтальное - 2 шт. 7. Плечо балансировочное - 2 шт. 8. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 9. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 11. Крышка верхняя - 2 шт. 12. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 13. Кольцо ограничительное - 1 шт. 14. Чехол декоративный - 4 шт. 15. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. АРМЕД-Л739, в составе: 1. Блок освещения 7 - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Ручка фокусировки - 1 шт. 5. Плечо горизонтальное - 1 шт. 6. Плечо балансировочное - 1 шт. 7. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 8 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. АРМЕД-Л735, в составе: 1. Блок освещения 6 - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Ручка фокусировки - 1 шт. 5. Плечо горизонтальное - 1 шт. 6. Плечо балансировочное - 1 шт. 7. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 5 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. АРМЕД-751, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 2 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 2 шт. 4. Ручка фокусировки - 2 шт. 5. Плечо горизонтальное - 2 шт. 6. Плечо балансировочное - 2 шт. 7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 8. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 9. Крышка верхняя - 2 шт. 10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 11. Кольцо ограничительное - 1 шт. 12. Чехол декоративный - 4 шт. 13. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. АРМЕД-ЕЛ700, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Ручка фокусировки - 1 шт. 5. Плечо горизонтальное - 1 шт. 6. Плечо балансировочное - 1 шт. 7. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт. 8. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 9. Крышка верхняя - 2 шт. 10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 11. Кольцо ограничительное - 1 шт. 12. Чехол декоративный -2 шт. 13. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 1 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. АРМЕД-ЕЛ700/500, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Ручка фокусировки - 2 шт. 6. Плечо горизонтальное - 2 шт. 7. Плечо балансировочное - 2 шт. 8. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 9. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 11. Крышка верхняя - 2 шт. 12. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 13. Кольцо ограничительное - 1 шт. 14. Чехол декоративный - 4 шт. 15. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. АРМЕД-ЛЕД750, в составе: 1. Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Плечо горизонтальное - 1 шт. 5. Плечо балансировочное - 1 шт. 6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт. 7. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 8. Крышка верхняя - 2 шт. 9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 10. Кольцо ограничительное - 1 шт. 11. Чехол декоративный - 2 шт. 12. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. АРМЕД-ЛЕД650, в составе: 1. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Плечо горизонтальное - 1 шт. 5. Плечо балансировочное - 1 шт. 6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт. 7. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 8. Крышка верхняя - 2 шт. 9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 10. Кольцо ограничительное - 1 шт. 11. Чехол декоративный - 2 шт. 12. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XI. АРМЕД-ЛЕД550, в составе: 1. Блок освещения 5 (диаметр 550 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Плечо горизонтальное - 1 шт. 5. Плечо балансировочное - 1 шт. 6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт. 7. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 8. Крышка верхняя - 2 шт. 9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 10. Кольцо ограничительное - 1 шт. 11. Чехол декоративный - 2 шт. 12. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XII. АРМЕД-СД-2, в составе: 1. Блок освещения 9 - 1 шт. 2. Основание 1 - 1 шт. 3. Штатив 1 - 1 шт. 4. Колесо- 4 шт. 5. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 1 шт.; - Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XIII. АРМЕД-ЛЕД750-ТВ, в составе: 1, Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Плечо горизонтальное - 2 шт. 5. Плечо балансировочное - 2 шт. 6. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 7. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 8. Крышка верхняя - 2 шт. 9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 10. Кольцо ограничительное - 1 шт. 11. Чехол декоративный - 4 шт. 12. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XIV. АРМЕД-ЛЕД650/550, в составе: 1. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 5 (диаметр 550 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Плечо горизонтальное - 2 шт. 6. Плечо балансировочное - 2 шт. 7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 8. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 9. Крышка верхняя - 2 шт. 10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 11. Кольцо ограничительное - 1 шт. 12. Чехол декоративный - 4 шт. 13. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XV. АРМЕД-ЛЕД750/650, в составе: 1. Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Плечо горизонтальное - 2 шт. 6. Плечо балансировочное - 2 шт. 7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 8. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 9. Крышка верхняя - 2 шт. 10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 11. Кольцо ограничительное - 1 шт. 12. Чехол декоративный - 4 шт. 13. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XVI. АРМЕД-Л734, в составе: 1. Блок освещения 10 - 1 шт. 2. Основание 2 - 1 шт. 3. Штатив 6 (нижний) - 1 шт. 4. Штатив 7 (верхний) - 1 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Ручка стерильная - 1 шт. 7. Плечо балансировочное - 1 шт. 8. Шнур сетевой - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XVII. АРМЕД-СД200, в составе: 1. Блок освещения 12 - 1 шт. 2. Основание 4 - 1 шт. 3. Штатив 4 - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Плечо балансировочное - 1 шт. 6. Опорный кронштейн для колес - 2 шт. 7. Комплект крепежа (колес к опорам) - 1 шт. 8. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XVIII. АРМЕД-Л7412, в составе: 1. Блок освещения 11 - 1 шт. 2. Основание 3 - 1 шт. 3. Штатив 3 - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Ручка стерильная - 1 шт. 6. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 4 шт.; - Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XIX. АРМЕД-ЛД-2 ЛЕД, в составе: 1. Блок освещения 14 - 1 шт. 2. Основание 5 - 1 шт. 3. Штатив 5 - 1 шт. 4. Колесо - 5 шт. 5. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XX. АРМЕД-ЛД-2, в составе: 1. Блок освещения 13 - 1 шт. 2. Основание 5 - 1 шт. 3. Штатив 5 - 1 шт. 4. Колесо - 5 шт. 5. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (12 В; 35 Вт) - 1 шт.; - Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XXI. АРМЕД-734-ЛЕД, в составе: 1. Блок освещения 15 - 1 шт. 2. Основание 6 - 1 шт. 3. Штатив 2 - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Ручка стерильная - 1 шт. 6. Плечо балансировочное - 1 шт. 7. Опорный кронштейн для колес - 2 шт. 8. Фиксатор для блока освещения - 1 шт. 9. Комплект крепежа (колес к опорам) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
варианты исполнения: I. АРМЕД-ЗМД, в составе: 1. Блок освещения 6 - 1 шт. 2. Блок освещения 8 - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Ручка фокусировки - 2 шт. 6. Плечо горизонтальное - 2 шт. 7. Плечо балансировочное - 2 шт. 8. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 17 шт.; - Предохранитель RTT 3,15А 250 В - 1 шт.; - Предохранитель RTT 1,6А 250 В - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. АРМЕД-Л2000, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Ручка фокусировки - 2 шт. 6. Плечо горизонтальное - 2 шт. 7. Плечо балансировочное - 2 шт. 8. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 50 Вт) - 9 шт.; - Предохранитель RTT 3,15А 250 В - 1 шт.; - Предохранитель RTT 1,6А 250 В - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. АРМЕД-6612, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Ручка фокусировки - 2 шт. 6. Плечо горизонтальное - 2 шт. 7. Плечо балансировочное - 2 шт. 8. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 9. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 11. Крышка верхняя - 2 шт. 12. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 13. Кольцо ограничительное - 1 шт. 14. Чехол декоративный - 4 шт. 15. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. АРМЕД-Л739, в составе: 1. Блок освещения 7 - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Ручка фокусировки - 1 шт. 5. Плечо горизонтальное - 1 шт. 6. Плечо балансировочное - 1 шт. 7. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 8 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. АРМЕД-Л735, в составе: 1. Блок освещения 6 - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Ручка фокусировки - 1 шт. 5. Плечо горизонтальное - 1 шт. 6. Плечо балансировочное - 1 шт. 7. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 5 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. АРМЕД-751, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 2 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 2 шт. 4. Ручка фокусировки - 2 шт. 5. Плечо горизонтальное - 2 шт. 6. Плечо балансировочное - 2 шт. 7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 8. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 9. Крышка верхняя - 2 шт. 10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 11. Кольцо ограничительное - 1 шт. 12. Чехол декоративный - 4 шт. 13. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. АРМЕД-ЕЛ700, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Ручка фокусировки - 1 шт. 5. Плечо горизонтальное - 1 шт. 6. Плечо балансировочное - 1 шт. 7. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт. 8. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 9. Крышка верхняя - 2 шт. 10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 11. Кольцо ограничительное - 1 шт. 12. Чехол декоративный -2 шт. 13. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 1 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. АРМЕД-ЕЛ700/500, в составе: 1. Блок освещения 1 (диаметр 700 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 2 (диаметр 500 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Ручка фокусировки - 2 шт. 6. Плечо горизонтальное - 2 шт. 7. Плечо балансировочное - 2 шт. 8. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 9. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 10. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 11. Крышка верхняя - 2 шт. 12. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 13. Кольцо ограничительное - 1 шт. 14. Чехол декоративный - 4 шт. 15. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 2 шт.; - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. АРМЕД-ЛЕД750, в составе: 1. Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Плечо горизонтальное - 1 шт. 5. Плечо балансировочное - 1 шт. 6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт. 7. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 8. Крышка верхняя - 2 шт. 9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 10. Кольцо ограничительное - 1 шт. 11. Чехол декоративный - 2 шт. 12. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. АРМЕД-ЛЕД650, в составе: 1. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Плечо горизонтальное - 1 шт. 5. Плечо балансировочное - 1 шт. 6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт. 7. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 8. Крышка верхняя - 2 шт. 9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 10. Кольцо ограничительное - 1 шт. 11. Чехол декоративный - 2 шт. 12. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XI. АРМЕД-ЛЕД550, в составе: 1. Блок освещения 5 (диаметр 550 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Плечо горизонтальное - 1 шт. 5. Плечо балансировочное - 1 шт. 6. Трубка гибка балансировочного плеча - 1 шт. 7. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 8. Крышка верхняя - 2 шт. 9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 10. Кольцо ограничительное - 1 шт. 11. Чехол декоративный - 2 шт. 12. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XII. АРМЕД-СД-2, в составе: 1. Блок освещения 9 - 1 шт. 2. Основание 1 - 1 шт. 3. Штатив 1 - 1 шт. 4. Колесо- 4 шт. 5. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 150 Вт) - 1 шт.; - Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XIII. АРМЕД-ЛЕД750-ТВ, в составе: 1, Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт. 2. Блок установочный - 1 шт. 3. Ручка стерильная - 1 шт. 4. Плечо горизонтальное - 2 шт. 5. Плечо балансировочное - 2 шт. 6. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 7. Трубка гибкая плафона - 1 шт. 8. Крышка верхняя - 2 шт. 9. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 10. Кольцо ограничительное - 1 шт. 11. Чехол декоративный - 4 шт. 12. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XIV. АРМЕД-ЛЕД650/550, в составе: 1. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 5 (диаметр 550 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Плечо горизонтальное - 2 шт. 6. Плечо балансировочное - 2 шт. 7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 8. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 9. Крышка верхняя - 2 шт. 10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 11. Кольцо ограничительное - 1 шт. 12. Чехол декоративный - 4 шт. 13. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XV. АРМЕД-ЛЕД750/650, в составе: 1. Блок освещения 3 (диаметр 750 мм) - 1 шт. 2. Блок освещения 4 (диаметр 650 мм) - 1 шт. 3. Блок установочный - 1 шт. 4. Ручка стерильная - 2 шт. 5. Плечо горизонтальное - 2 шт. 6. Плечо балансировочное - 2 шт. 7. Трубка гибка балансировочного плеча - 2 шт. 8. Трубка гибкая плафона - 2 шт. 9. Крышка верхняя - 2 шт. 10. Уплотнитель верхней крышки - 1 шт. 11. Кольцо ограничительное - 1 шт. 12. Чехол декоративный - 4 шт. 13. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XVI. АРМЕД-Л734, в составе: 1. Блок освещения 10 - 1 шт. 2. Основание 2 - 1 шт. 3. Штатив 6 (нижний) - 1 шт. 4. Штатив 7 (верхний) - 1 шт. 5. Колесо - 4 шт. 6. Ручка стерильная - 1 шт. 7. Плечо балансировочное - 1 шт. 8. Шнур сетевой - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XVII. АРМЕД-СД200, в составе: 1. Блок освещения 12 - 1 шт. 2. Основание 4 - 1 шт. 3. Штатив 4 - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Плечо балансировочное - 1 шт. 6. Опорный кронштейн для колес - 2 шт. 7. Комплект крепежа (колес к опорам) - 1 шт. 8. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 2А 250 В - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XVIII. АРМЕД-Л7412, в составе: 1. Блок освещения 11 - 1 шт. 2. Основание 3 - 1 шт. 3. Штатив 3 - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Ручка стерильная - 1 шт. 6. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (24 В; 25 Вт) - 4 шт.; - Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XIX. АРМЕД-ЛД-2 ЛЕД, в составе: 1. Блок освещения 14 - 1 шт. 2. Основание 5 - 1 шт. 3. Штатив 5 - 1 шт. 4. Колесо - 5 шт. 5. Комплект запасных частей, в составе: - Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XX. АРМЕД-ЛД-2, в составе: 1. Блок освещения 13 - 1 шт. 2. Основание 5 - 1 шт. 3. Штатив 5 - 1 шт. 4. Колесо - 5 шт. 5. Комплект запасных частей, в составе: - Лампа запасная (12 В; 35 Вт) - 1 шт.; - Предохранитель RTT 1А 250 В - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XXI. АРМЕД-734-ЛЕД, в составе: 1. Блок освещения 15 - 1 шт. 2. Основание 6 - 1 шт. 3. Штатив 2 - 1 шт. 4. Колесо - 4 шт. 5. Ручка стерильная - 1 шт. 6. Плечо балансировочное - 1 шт. 7. Опорный кронштейн для колес - 2 шт. 8. Фиксатор для блока освещения - 1 шт. 9. Комплект крепежа (колес к опорам) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для освещения рабочего поля при проведении хирургических операций, а также при диагностических медицинских исследованиях в отделениях хирургии, терапии и гинекологии в лечебно-профилактических учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
187160
187210
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. город Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360; 187160; 187210
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360; 187160; 187210
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2016 по 12.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360; 187160; 187210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы