РЗН 2016/4059
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2016 по 12.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4059
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Варианты исполнения: - АРМЕД-ЗМД (вид 129360); - АРМЕД-Л2000 (вид 129360); - АРМЕД-6612 (вид 129360); - АРМЕД-Л739 (вид 187210); - АРМЕД-Л735 (вид 187210); - АРМЕД-751 (вид 129360); - АРМЕД-ЕЛ700 (вид 129360); - АРМЕД-ЕЛ700/500 (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД750 (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД650 (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД550 (вид 187210); - АРМЕД-СД-2 (вид 187160); - АРМЕД-ЛЕД750-ТВ (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД650/550 (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД750/650 (вид 129360); - АРМЕД-Л734 (вид 187160); - АРМЕД-СД-200 (вид 187160); - АРМЕД-Л7412 (вид 187160); - АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД (вид 187160); - АРМЕД-ЛД-2 (вид 187160).
Варианты исполнения: - АРМЕД-ЗМД (вид 129360); - АРМЕД-Л2000 (вид 129360); - АРМЕД-6612 (вид 129360); - АРМЕД-Л739 (вид 187210); - АРМЕД-Л735 (вид 187210); - АРМЕД-751 (вид 129360); - АРМЕД-ЕЛ700 (вид 129360); - АРМЕД-ЕЛ700/500 (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД750 (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД650 (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД550 (вид 187210); - АРМЕД-СД-2 (вид 187160); - АРМЕД-ЛЕД750-ТВ (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД650/550 (вид 129360); - АРМЕД-ЛЕД750/650 (вид 129360); - АРМЕД-Л734 (вид 187160); - АРМЕД-СД-200 (вид 187160); - АРМЕД-Л7412 (вид 187160); - АРМЕД-ЛД-2-ЛЕД (вид 187160); - АРМЕД-ЛД-2 (вид 187160).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
187160
187210
Адрес
143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2026
Период действия
с 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360; 187160; 187210
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360; 187160; 187210
Наименование
Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4059
Дата регистрации МИ
04.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
129360; 187160; 187210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы