Г004-00110-00/02982140 | РЗН 2016/3937
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02982140 | РЗН 2016/3937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3937
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02982140
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями:
Варианты исполнения:
Тележка медицинская функциональная ТМ-1 (процедурная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Раздатчик на консоли;
3. Ключ к замку - 2 шт.;
4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
5. Держатель бутылки и стаканов для воды;
6. Кассета с таблетницами - 2 шт.;
7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток - 2 шт.;
8. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кассета с таблетницами;
2. Раздатчик на консоли;
3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
4. Держатель бутылки и стаканов для воды;
5. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
6. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток;
7. Комплект разделительных вставок.
Тележка медицинская функциональная ТМ-2 (для интенсивной терапии), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Раздатчик на консоли;
3. Ключ к замку 2 шт.;
4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
5. Держатель бутылки и стаканов для воды;
6. Фильтр сетевой;
7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток - 2 шт.;
8. Карман для шнура сетевого;
9. Консоль реанимационная 390х590х8 мм;
10. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Раздатчик на консоли;
2. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
3. Держатель бутылки и стаканов для воды;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
5. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток.
Тележка медицинская функциональная ТМ-3 (для обхода), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
4. Корзина;
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
Тележка медицинская функциональная
ТМ-4 (для ухода, перевязок и гипсования), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
5. Контейнер для отходов 3 литра;
6. Держатель для полотенца;
7. Матрас малый;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
2. Контейнер для отходов 3 литра;
3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
4. Держатель для полотенца.
Тележка медицинская функциональная
ТМ-5 (для ухода, перевязок и гипсования), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
5. Контейнер для отходов 3 литра;
6. Держатель для полотенца;
7. Матрас большой;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
2. Контейнер для отходов 3 литра;
3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
4. Держатель для полотенца.
Тележка медицинская функциональная
ТМ-6 (наркозная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
4. Контейнер для отходов 3 литра;
5. Лист-вкладка нержавеющая;
6. Ёмкость для катетеров;
7. Столик откидной;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Контейнер для отходов 3 литра;
2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
3. Столик откидной;
4. Емкость для катетеров;
5. Лист-вкладка нержавеющая малая.
Тележка медицинская функциональная ТМ-7 (наркозная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
4. Контейнер для отходов 3 литра;
5. Лист-вкладка нержавеющая;
6. Ёмкость для катетеров;
7. Столик откидной;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Контейнер для отходов 3 литра;
2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
3. Столик откидной;
4. Емкость для катетеров.
Тележка медицинская функциональная ТМ-8 (для гинекологического кабинета, инструментальная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку - 2 шт.;
3. Ёмкость поворотная 1,8 л.;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра;
5. Боксы для отходов 11,5л. - 2 шт.;
6. Контейнер для отходов 2 литра;
7. Столик приборный 400х280 мм поворотный;
8. Вкладыш из нержавеющей стали;
9. Стаканчики из нержавеющей стали съемные - 4 шт;
10. Облучатель медицинский бактерицидный открытого типа ОБНП 1х30 «УФИК»
(ФСР 2012/14074 от 20.11.2012)
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ёмкость 1,8 литра поворотная;
2. Боксы для отходов 11,5л -2 шт.;
3. Контейнер для отходов 2 литра;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра;
5. Столик приборный 400х280 мм поворотный.
Тележка медицинская функциональная ТМ-9 (для гинекологического кабинета, приборная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Фильтр сетевой;
3. Карман для шнура сетевого;
4. Консоль держателя кольпоскопа;
5. Руководство по эксплуатации.
Тележка медицинская функциональная ТМ-10 (для скорой помощи) с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку - 2 шт.;
3. Контейнер для отходов 2 литра;
4. Столик приборный 400х450 мм поворотный;
5. Консоль реанимационная 390х590х8 мм;
6. Стойка инфузионная;
7. Держатель кислородного баллона;
8. Фильтр сетевой;
9. Карман для шнура сетевого;
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Столик приборный 400х450 мм поворотный;
2. Стойка инфузионная.
Тележка медицинская функциональная ТМ-11 (эндоскопическая), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Стойка держателя эндоскопов;
4. Ёмкость для катетеров;
5. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
2. Стойка держателя эндоскопов;
3. Емкость для катетеров.
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями:
Варианты исполнения:
Тележка медицинская функциональная ТМ-1 (процедурная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Раздатчик на консоли;
3. Ключ к замку - 2 шт.;
4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
5. Держатель бутылки и стаканов для воды;
6. Кассета с таблетницами - 2 шт.;
7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток - 2 шт.;
8. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кассета с таблетницами;
2. Раздатчик на консоли;
3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
4. Держатель бутылки и стаканов для воды;
5. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
6. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток;
7. Комплект разделительных вставок.
Тележка медицинская функциональная ТМ-2 (для интенсивной терапии), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Раздатчик на консоли;
3. Ключ к замку 2 шт.;
4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
5. Держатель бутылки и стаканов для воды;
6. Фильтр сетевой;
7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток - 2 шт.;
8. Карман для шнура сетевого;
9. Консоль реанимационная 390х590х8 мм;
10. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Раздатчик на консоли;
2. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
3. Держатель бутылки и стаканов для воды;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
5. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток.
Тележка медицинская функциональная ТМ-3 (для обхода), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
4. Корзина;
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
Тележка медицинская функциональная
ТМ-4 (для ухода, перевязок и гипсования), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
5. Контейнер для отходов 3 литра;
6. Держатель для полотенца;
7. Матрас малый;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
2. Контейнер для отходов 3 литра;
3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
4. Держатель для полотенца.
Тележка медицинская функциональная
ТМ-5 (для ухода, перевязок и гипсования), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
5. Контейнер для отходов 3 литра;
6. Держатель для полотенца;
7. Матрас большой;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
2. Контейнер для отходов 3 литра;
3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
4. Держатель для полотенца.
Тележка медицинская функциональная
ТМ-6 (наркозная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
4. Контейнер для отходов 3 литра;
5. Лист-вкладка нержавеющая;
6. Ёмкость для катетеров;
7. Столик откидной;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Контейнер для отходов 3 литра;
2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
3. Столик откидной;
4. Емкость для катетеров;
5. Лист-вкладка нержавеющая малая.
Тележка медицинская функциональная ТМ-7 (наркозная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
4. Контейнер для отходов 3 литра;
5. Лист-вкладка нержавеющая;
6. Ёмкость для катетеров;
7. Столик откидной;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Контейнер для отходов 3 литра;
2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра;
3. Столик откидной;
4. Емкость для катетеров.
Тележка медицинская функциональная ТМ-8 (для гинекологического кабинета, инструментальная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку - 2 шт.;
3. Ёмкость поворотная 1,8 л.;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра;
5. Боксы для отходов 11,5л. - 2 шт.;
6. Контейнер для отходов 2 литра;
7. Столик приборный 400х280 мм поворотный;
8. Вкладыш из нержавеющей стали;
9. Стаканчики из нержавеющей стали съемные - 4 шт;
10. Облучатель медицинский бактерицидный открытого типа ОБНП 1х30 «УФИК»
(ФСР 2012/14074 от 20.11.2012)
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ёмкость 1,8 литра поворотная;
2. Боксы для отходов 11,5л -2 шт.;
3. Контейнер для отходов 2 литра;
4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра;
5. Столик приборный 400х280 мм поворотный.
Тележка медицинская функциональная ТМ-9 (для гинекологического кабинета, приборная), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Фильтр сетевой;
3. Карман для шнура сетевого;
4. Консоль держателя кольпоскопа;
5. Руководство по эксплуатации.
Тележка медицинская функциональная ТМ-10 (для скорой помощи) с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку - 2 шт.;
3. Контейнер для отходов 2 литра;
4. Столик приборный 400х450 мм поворотный;
5. Консоль реанимационная 390х590х8 мм;
6. Стойка инфузионная;
7. Держатель кислородного баллона;
8. Фильтр сетевой;
9. Карман для шнура сетевого;
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Столик приборный 400х450 мм поворотный;
2. Стойка инфузионная.
Тележка медицинская функциональная ТМ-11 (эндоскопическая), с принадлежностями.
Основной состав:
1. Тележка;
2. Ключ к замку 2 шт.;
3. Стойка держателя эндоскопов;
4. Ёмкость для катетеров;
5. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров;
2. Стойка держателя эндоскопов;
3. Емкость для катетеров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для хранения и перевозки инструментов, медикаментов, других расходных материалов в пределах отдельных кабинетов или отделений лечебных учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
271410
379410
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3937
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
202390; 271410; 379410
Наименование
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3937
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2016 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
137590; 202390; 271410; 276050; 270020; 271490; 292140; 325190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы