РЗН 2016/3937

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3937
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2017 по 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3937
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Варианты исполнения: Тележка медицинская функциональная ТМ-1 (процедурная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Раздатчик на консоли; 3. Ключ к замку - 2 шт.; 4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 5. Держатель бутылки и стаканов для воды; 6. Кассета с таблетницами - 2 шт.; 7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток - 2 шт.; 8. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кассета с таблетницами; 2. Раздатчик на консоли; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Держатель бутылки и стаканов для воды; 5. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 6. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток; 7. Комплект разделительных вставок. Тележка медицинская функциональная ТМ-2 (для интенсивной терапии), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Раздатчик на консоли; 3. Ключ к замку - 2 шт.; 4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 5. Держатель бутылки и стаканов для воды; 6. Фильтр сетевой; 7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток 2 шт.; 8. Карман для шнура сетевого; 9. Консоль реанимационная 390 х 590 х 8 мм; 10. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Раздатчик на консоли; 2. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 3. Держатель бутылки и стаканов для воды; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток. Тележка медицинская функциональная ТМ-3 (для обхода), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Корзина; 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров. Тележка медицинская функциональная ТМ-4 (для ухода, перевязок и гипсования), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Контейнер для отходов 3 литра; 6. Держатель для полотенца; 7. Матрас малый; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Контейнер для отходов 3 литра; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Держатель для полотенца. Тележка медицинская функциональная ТМ-5 (для ухода перевязок и гипсования), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Контейнер для отходов 3 литра; 6. Держатель для полотенца; 7. Матрас большой; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Контейнер для отходов 3 литра; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Держатель для полотенца. Тележка медицинская функциональная ТМ-6 (наркозная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Контейнер для отходов 3 литра; 5. Лист-вкладка нержавеющая; 6. Ёмкость для катетеров; 7. Столик откидной; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов 3 литра; 2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 3. Столик откидной; 4. Емкость для катетеров; 5. Лист-вкладка нержавеющая малая. Тележка медицинская функциональная ТМ-7 (наркозная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Контейнер для отходов 3 литра; 5. Лист-вкладка нержавеющая; 6. Ёмкость для катетеров; 7. Столик откидной; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов 3 литра; 2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 3. Столик откидной; 4. Емкость для катетеров. Тележка медицинская функциональная ТМ-8 (для гинекологического кабинета, инструментальная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Ёмкость поворотная 1,8 л.; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра; 5. Боксы для отходов 11,5 л. - 2 шт.; 6. Контейнер для отходов 2 литра; 7. Столик приборный 400 х 280 мм поворотный; 8. Вкладыш из нержавеющей стали; 9. Стаканчики из нержавеющей стали съемные - 4 шт; 10. Облучатель медицинский бактерицидный открытого типа ОБНП 1 х 30 «УФИК» (ФСР 2012/14074 от 20.11.2012); 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ёмкость 1,8 литра поворотная; 2. Боксы для отходов 11,5л; 3. Контейнер для отходов 2 литра; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра; 5. Столик приборный 400 х 280 мм поворотный. Тележка медицинская функциональная ТМ-9 (для гинекологического кабинета, приборная). Основной состав: 1. Тележка; 2. Фильтр сетевой; 3. Карман для шнура сетевого; 4. Консоль держателя кольпоскопа; 5. Руководство по эксплуатации. Тележка медицинская функциональная ТМ-10 (для скорой помощи), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для отходов 2 литра; 4. Столик приборный 400 х 450 мм поворотный; 5. Консоль реанимационная 390 х 590 х 8 мм; 6. Стойка инфузионная; 7. Держатель кислородного баллона; 8. Фильтр сетевой; 9. Карман для шнура сетевого; 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик приборный 400 х 450 мм поворотный; 2. Стойка инфузионная. Тележка медицинская функциональная ТМ-11 (эндоскопическая), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Стойка держателя эндоскопов; 4. Ёмкость для катетеров; 5. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Стойка держателя эндоскопов; 3. Емкость для катетеров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕвроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
271410
379410
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3937
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02982140
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
202390; 271410; 379410
Наименование
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3937
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2016 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
137590; 202390; 271410; 276050; 270020; 271490; 292140; 325190
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы