РЗН 2016/3937
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2016 по 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3937
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Тележка медицинская функциональная ТМ-1 (процедурная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Раздатчик на консоли; 3. Ключ к замку - 2 шт.; 4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 5. Держатель бутылки и стаканов для воды; 6. Кассета с таблетницами - 2 шт.; 7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток - 2 шт.; 8. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кассета с таблетницами; 2. Раздатчик на консоли; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Держатель бутылки и стаканов для воды; 5. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 6. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток; 7. Комплект разделительных вставок. Тележка медицинская функциональная ТМ-2 (для интенсивной терапии), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Раздатчик на консоли; 3. Ключ к замку - 2 шт.; 4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 5. Держатель бутылки и стаканов для воды; 6. Фильтр сетевой; 7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток 2 шт.; 8. Карман для шнура сетевого; 9. Консоль реанимационная 390 х 590 х 8 мм; 10. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Раздатчик на консоли; 2. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 3. Держатель бутылки и стаканов для воды; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток. Тележка медицинская функциональная ТМ-3 (для обхода), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Корзина; 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров. Тележка медицинская функциональная ТМ-4 (для ухода, перевязок и гипсования), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Контейнер для отходов 3 литра; 6. Держатель для полотенца; 7. Матрас малый; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Контейнер для отходов 3 литра; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Держатель для полотенца. Тележка медицинская функциональная ТМ-5 (для ухода перевязок и гипсования), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Контейнер для отходов 3 литра; 6. Держатель для полотенца; 7. Матрас большой; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Контейнер для отходов 3 литра; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Держатель для полотенца. Тележка медицинская функциональная ТМ-6 (наркозная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Контейнер для отходов 3 литра; 5. Лист-вкладка нержавеющая; 6. Ёмкость для катетеров; 7. Столик откидной; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов 3 литра; 2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 3. Столик откидной; 4. Емкость для катетеров; 5. Лист-вкладка нержавеющая малая. Тележка медицинская функциональная ТМ-7 (наркозная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Контейнер для отходов 3 литра; 5. Лист-вкладка нержавеющая; 6. Ёмкость для катетеров; 7. Столик откидной; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов 3 литра; 2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 3. Столик откидной; 4. Емкость для катетеров. Тележка медицинская функциональная ТМ-8 (для гинекологического кабинета, инструментальная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Ёмкость поворотная 1,8 л.; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра; 5. Боксы для отходов 11,5 л. - 2 шт.; 6. Контейнер для отходов 2 литра; 7. Столик приборный 400 х 280 мм поворотный; 8. Вкладыш из нержавеющей стали; 9. Стаканчики из нержавеющей стали съемные - 4 шт; 10. Облучатель медицинский бактерицидный открытого типа ОБНП 1 х 30 «УФИК» (ФСР 2012/14074 от 20.11.2012); 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ёмкость 1,8 литра поворотная; 2. Боксы для отходов 11,5л; 3. Контейнер для отходов 2 литра; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра; 5. Столик приборный 400 х 280 мм поворотный. Тележка медицинская функциональная ТМ-9 (для гинекологического кабинета, приборная). Основной состав: 1. Тележка; 2. Фильтр сетевой; 3. Карман для шнура сетевого; 4. Консоль держателя кольпоскопа; 5. Руководство по эксплуатации. Тележка медицинская функциональная ТМ-10 (для скорой помощи), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для отходов 2 литра; 4. Столик приборный 400 х 450 мм поворотный; 5. Консоль реанимационная 390 х 590 х 8 мм; 6. Стойка инфузионная; 7. Держатель кислородного баллона; 8. Фильтр сетевой; 9. Карман для шнура сетевого; 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик приборный 400 х 450 мм поворотный; 2. Стойка инфузионная. Тележка медицинская функциональная ТМ-11 (эндоскопическая), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Стойка держателя эндоскопов; 4. Ёмкость для катетеров; 5. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Стойка держателя эндоскопов; 3. Емкость для катетеров.
Тележка медицинская функциональная ТМ-1 (процедурная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Раздатчик на консоли; 3. Ключ к замку - 2 шт.; 4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 5. Держатель бутылки и стаканов для воды; 6. Кассета с таблетницами - 2 шт.; 7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток - 2 шт.; 8. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кассета с таблетницами; 2. Раздатчик на консоли; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Держатель бутылки и стаканов для воды; 5. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 6. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток; 7. Комплект разделительных вставок. Тележка медицинская функциональная ТМ-2 (для интенсивной терапии), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Раздатчик на консоли; 3. Ключ к замку - 2 шт.; 4. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 5. Держатель бутылки и стаканов для воды; 6. Фильтр сетевой; 7. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток 2 шт.; 8. Карман для шнура сетевого; 9. Консоль реанимационная 390 х 590 х 8 мм; 10. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Раздатчик на консоли; 2. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 3. Держатель бутылки и стаканов для воды; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Держатель диспенсеров для перчаток и салфеток. Тележка медицинская функциональная ТМ-3 (для обхода), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Корзина; 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров. Тележка медицинская функциональная ТМ-4 (для ухода, перевязок и гипсования), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Контейнер для отходов 3 литра; 6. Держатель для полотенца; 7. Матрас малый; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Контейнер для отходов 3 литра; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Держатель для полотенца. Тележка медицинская функциональная ТМ-5 (для ухода перевязок и гипсования), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 5. Контейнер для отходов 3 литра; 6. Держатель для полотенца; 7. Матрас большой; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Контейнер для отходов 3 литра; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Держатель для полотенца. Тележка медицинская функциональная ТМ-6 (наркозная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Контейнер для отходов 3 литра; 5. Лист-вкладка нержавеющая; 6. Ёмкость для катетеров; 7. Столик откидной; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов 3 литра; 2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 3. Столик откидной; 4. Емкость для катетеров; 5. Лист-вкладка нержавеющая малая. Тележка медицинская функциональная ТМ-7 (наркозная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 4. Контейнер для отходов 3 литра; 5. Лист-вкладка нержавеющая; 6. Ёмкость для катетеров; 7. Столик откидной; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов 3 литра; 2. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 1,5 литра; 3. Столик откидной; 4. Емкость для катетеров. Тележка медицинская функциональная ТМ-8 (для гинекологического кабинета, инструментальная), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Ёмкость поворотная 1,8 л.; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра; 5. Боксы для отходов 11,5 л. - 2 шт.; 6. Контейнер для отходов 2 литра; 7. Столик приборный 400 х 280 мм поворотный; 8. Вкладыш из нержавеющей стали; 9. Стаканчики из нержавеющей стали съемные - 4 шт; 10. Облучатель медицинский бактерицидный открытого типа ОБНП 1 х 30 «УФИК» (ФСР 2012/14074 от 20.11.2012); 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ёмкость 1,8 литра поворотная; 2. Боксы для отходов 11,5л; 3. Контейнер для отходов 2 литра; 4. Контейнер для сбора использованного острого инструментария 0,9 литра; 5. Столик приборный 400 х 280 мм поворотный. Тележка медицинская функциональная ТМ-9 (для гинекологического кабинета, приборная). Основной состав: 1. Тележка; 2. Фильтр сетевой; 3. Карман для шнура сетевого; 4. Консоль держателя кольпоскопа; 5. Руководство по эксплуатации. Тележка медицинская функциональная ТМ-10 (для скорой помощи), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Контейнер для отходов 2 литра; 4. Столик приборный 400 х 450 мм поворотный; 5. Консоль реанимационная 390 х 590 х 8 мм; 6. Стойка инфузионная; 7. Держатель кислородного баллона; 8. Фильтр сетевой; 9. Карман для шнура сетевого; 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Столик приборный 400 х 450 мм поворотный; 2. Стойка инфузионная. Тележка медицинская функциональная ТМ-11 (эндоскопическая), с принадлежностями. Основной состав: 1. Тележка; 2. Ключ к замку - 2 шт.; 3. Стойка держателя эндоскопов; 4. Ёмкость для катетеров; 5. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель для полиэтиленового мешка 20 литров; 2. Стойка держателя эндоскопов; 3. Емкость для катетеров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕвроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/с, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский р-н, Папернянский с/с, р-н д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет 35
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137590
202390
271410
276050
270020
271490
292140
325190
Адрес
223043, Республика Беларусь, Минский район, производственная база ООО "Датума", офис 35
Наименование
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3937
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02982140
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия
с 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
202390; 271410; 379410
Наименование
Тележки медицинские функциональные ТМ, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3937
Дата регистрации МИ
11.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
202390; 271410; 379410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы