Г004-00110-00/02927295 | РЗН 2016/3912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927295 | РЗН 2016/3912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей
1. Стереоскопический блок наблюдения. 2. Стереомикроскоп ассистента. 3. Головка окуляров. 4. Диплоскоп. 5. Блок Light Router - направитель света. 6. Тубус удлинительный. 7. Светофильтры. 8. Блок (модуль) источника света. 9. Источник ксенонового света. 10. Лампа галогеновая. 11. Адаптер для подключения камеры. 12. Видеокамера. 13. Видеомодуль. 14. Цифровая камера. 15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы. 16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos. 17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и сенсорными датчиками. 18. Кабель оптоволоконный. 19. Станина. 20. Механизм крепления микроскопа. 21. Механизм устройства наклона микроскопа. 22. Механизм электронного торможения подвижных частей микроскопа. 23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения. 24. Пружины балансировки системы. 25. Промежуточный блок. 26. Колеса станины. 27. Ножной выключатель. 28. Дисплей ЖК. 29. Кресло хирурга. 30. Стерильный чехол на микроскоп. 31. Стерилизуемые колпачки.
1. Стереоскопический блок наблюдения. 2. Стереомикроскоп ассистента. 3. Головка окуляров. 4. Диплоскоп. 5. Блок Light Router - направитель света. 6. Тубус удлинительный. 7. Светофильтры. 8. Блок (модуль) источника света. 9. Источник ксенонового света. 10. Лампа галогеновая. 11. Адаптер для подключения камеры. 12. Видеокамера. 13. Видеомодуль. 14. Цифровая камера. 15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы. 16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos. 17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и сенсорными датчиками. 18. Кабель оптоволоконный. 19. Станина. 20. Механизм крепления микроскопа. 21. Механизм устройства наклона микроскопа. 22. Механизм электронного торможения подвижных частей микроскопа. 23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения. 24. Пружины балансировки системы. 25. Промежуточный блок. 26. Колеса станины. 27. Ножной выключатель. 28. Дисплей ЖК. 29. Кресло хирурга. 30. Стерильный чехол на микроскоп. 31. Стерилизуемые колпачки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хааг-Стрейт Серджикал ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany; Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Maria-Goeppert-Str. 9, 23562 Lübeck, Germany
Наименование
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3912
Дата регистрации МИ
06.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2016
Период действия
с 07.04.2016 по 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
171690
Наименование
Операционный стереомикроскоп моделей Hi-R, UNIVERSA, DENTA, SPECTRA, VM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/617
Дата регистрации МИ
06.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2006 по 07.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы