ФС № 2006/617
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2006 по 07.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/617
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.05.2016
Наименование медицинского изделия
Операционный стереомикроскоп моделей Hi-R, UNIVERSA, DENTA, SPECTRA, VM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей
1. Стереоскопический блок наблюдения 2. Стереомикроскоп ассистента 3. Головка окуляров 4. Диплоскоп 5. Блок Light Router - направитель света 6. Тубус удлинительный 7. Светофильтры 8. Блок (модуль) источника света 9. Источник ксенонового света 10. Лампа галогеновая 11. Адаптер для подключения камеры 12. Видеокамера 13. Видеомодуль 14. Цифровая камера 15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы 16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos 17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и сенсорными датчиками 18. Кабель оптоволоконный 19. Станина 20. Механизм крепления микроскопа 21. Механизм устройства наклона микроскопа 22. Механизм электронного торможения подвижных частей микроскопа 23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения 24. Пружины балансировки системы 25. Промежуточный блок 26. Колеса станины 27. Ножной выключатель 28. Дисплей ЖК 29. Кресло хирурга 30. Стерильный чехол на микроскоп 31. Стерилизуемые колпачки
1. Стереоскопический блок наблюдения 2. Стереомикроскоп ассистента 3. Головка окуляров 4. Диплоскоп 5. Блок Light Router - направитель света 6. Тубус удлинительный 7. Светофильтры 8. Блок (модуль) источника света 9. Источник ксенонового света 10. Лампа галогеновая 11. Адаптер для подключения камеры 12. Видеокамера 13. Видеомодуль 14. Цифровая камера 15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы 16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos 17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и сенсорными датчиками 18. Кабель оптоволоконный 19. Станина 20. Механизм крепления микроскопа 21. Механизм устройства наклона микроскопа 22. Механизм электронного торможения подвижных частей микроскопа 23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения 24. Пружины балансировки системы 25. Промежуточный блок 26. Колеса станины 27. Ножной выключатель 28. Дисплей ЖК 29. Кресло хирурга 30. Стерильный чехол на микроскоп 31. Стерилизуемые колпачки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Росслин Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moller-Wedel GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3912
Дата регистрации МИ
06.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2021
Период действия
с 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
366740
Наименование
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3912
Дата регистрации МИ
06.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2016
Период действия
с 07.04.2016 по 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
171690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы