РЗН 2016/3912

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3912
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2016 по 29.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3912
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей
1. Стереоскопический блок наблюдения. 2. Стереомикроскоп ассистента. 3. Головка окуляров. 4. Диплоскоп. 5. Блок Light Router - направитель света. 6. Тубус удлинительный. 7. Светофильтры. 8. Блок (модуль) источника света. 9. Источник ксенонового света. 10. Лампа галогеновая. 11. Адаптер для подключения камеры. 12. Видеокамера. 13. Видеомодуль. 14. Цифровая камера. 15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы. 16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos. 17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и сенсорными датчиками. 18. Кабель оптоволоконный. 19. Станина. 20. Механизм крепления микроскопа. 21. Механизм устройства наклона микроскопа. 22. Механизм электронного торможения подвижных частей микроскопа. 23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения. 24. Пружины балансировки системы. 25. Промежуточный блок. 26. Колеса станины. 27. Ножной выключатель. 28. Дисплей ЖК. 29. Кресло хирурга. 30. Стерильный чехол на микроскоп. 31. Стерилизуемые колпачки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мёллер-Ведель ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Möller-Wedel GmbH, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Möller-Wedel GmbH, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171690
Адрес
Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3912
Дата регистрации МИ
06.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2021
Период действия
с 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
366740
Наименование
Операционный стереомикроскоп моделей Hi-R, UNIVERSA, DENTA, SPECTRA, VM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/617
Дата регистрации МИ
06.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2006 по 07.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы