РЗН 2016/3834
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2016 по 25.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3834
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
II. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Контейнер для костного материала. 3. Крышка контейнера для инструментов. 4. Поддон контейнера для инструментов.
II. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Контейнер для костного материала. 3. Крышка контейнера для инструментов. 4. Поддон контейнера для инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
107090
108140
114140
180950
245880
246100
262780
263920
275450
246420
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland.
2. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York, 14031, USA.
3. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, Indiana 46818, USA.
4. Greatbatch Medical, 3735 North Arlington Ave, Indianapolis, Indiana 46218, USA.
5. Greatbatch Medical, Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico.
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3834
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931372
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
103200; 107090; 108140; 114140; 180950; 245880; 246100; 262780; 263920; 275450; 246420
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3834
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931372
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2022
Период действия
с 16.08.2022 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103200; 107090; 108140; 114140; 180950; 245880; 246100; 262780; 263920; 275450; 246420
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3834
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2019
Период действия
с 23.12.2019 по 16.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3834
Дата регистрации МИ
29.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2017
Период действия
с 25.01.2017 по 23.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
103200; 107090; 108140; 114140; 180950; 245880; 246100; 262780; 263920; 275450; 246420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы