Г004-00110-00/02943677 | РЗН 2016/3817

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943677 | РЗН 2016/3817
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943677
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакет одноразовый для сбора, хранения, обеззараживания и
утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.29.29-003-21109965-2025 с принадлежностями

I. Пакет одноразовый для сбора, хранения, обеззараживания и утилизации медицинских
отходов класса А, Б, В, Г с фальцами, без фальцев, длина: от 300 мм до 3000 мм (с шагом
10мм), ширина: от 280 мм до 3000 мм (с шагом 10 мм), толщина: от 05 микрон до 150
микрон (с шагом 1 мкм) модели:
1. Пакет для медицинских отходов, в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка
– от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
2. Пакет для медицинских отходов, с клапаном, в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно
1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
3. Пакет для медицинских отходов, с микроперфорацией, в составе: пакет – от 2 до 150
шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт.
(при необходимости);
4. Пакет для медицинских отходов, БИО, в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.);
бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
5. Пакет для медицинских отходов, с индикатором, в составе: пакет – от 2 до 150 шт.
(кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
6. Пакет для медицинских отходов, с индикатором, с микроперфорацией, в составе: пакет
– от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от
2 до 150 шт. (при необходимости);
7. Пакет для медицинских отходов, водорастворимый, в составе: пакет – от 2 до 150 шт.
(кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
8. Пакет для медицинских отходов, вид майка, в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1
шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
9. Пакет для медицинских отходов, вид майка, с клапаном, в составе: пакет – от 2 до 150
шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт.
(при необходимости);
10. Пакет для медицинских отходов, вид майка, с микроперфорацией, в составе: пакет – от
2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до
150 шт. (при необходимости);
11. Пакет для медицинских отходов, вид майка БИО, в составе: пакет – от 2 до 150 шт.
(кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
12. Пакет для медицинских отходов, вид майка, с индикатором, в составе: пакет – от 2 до
150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150
шт. (при необходимости);
13. Пакет для медицинских отходов, вид майка, с индикатором, с микроперфорацией, в
составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
14. Пакет для медицинских отходов, вид майка, водорастворимый, в составе: пакет – от 2
до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до
150 шт. (при необходимости);
15. Пакет для медицинских отходов, вид на резинке, в составе: пакет – от 2 до 150 шт.
(кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
16. Пакет для медицинских отходов, вид на резинке, с клапаном, в составе: пакет – от 2 до
150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150
шт. (при необходимости);
17. Пакет для медицинских отходов, вид на резинке, с микроперфорацией, в составе: пакет
– от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от
2 до 150 шт. (при необходимости);
18. Пакет для медицинских отходов, вид на резинке, БИО, в составе: пакет – от 2 до 150
шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт.
(при необходимости);
19. Пакет для медицинских отходов, вид на резинке, с индикатором, в составе: пакет – от 2
до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до
150 шт. (при необходимости);
20. Пакет для медицинских отходов, вид на резинке, с индикатором, с микроперфорацией,
в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
21. Пакет для медицинских отходов, вид на резинке, водорастворимый, в составе: пакет –
от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2
до 150 шт. (при необходимости);
22. Пакет для медицинских отходов, вид вытяжная лента, в составе: пакет – от 2 до 150
шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт.
(при необходимости);
23. Пакет для медицинских отходов, вид вытяжная лента, с клапаном, в составе: пакет – от
2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до
150 шт. (при необходимости);
24. Пакет для медицинских отходов, вид вытяжная лента, с микроперфорацией, в составе:
пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
25. Пакет для медицинских отходов, вид вытяжная лента, БИО, в составе: пакет – от 2 до
150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150
шт. (при необходимости);
26. Пакет для медицинских отходов, вид вытяжная лента, с индикатором, в составе: пакет
– от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от
2 до 150 шт. (при необходимости);
27. Пакет для медицинских отходов, вид вытяжная лента, с индикатором, с
микроперфорацией, в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150
шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
28. Пакет для медицинских отходов, вид вытяжная лента, водорастворимый, в составе:
пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
29. Пакет для медицинских отходов, вид УШИ, в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно
1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
30. Пакет для медицинских отходов, вид УШИ, с клапаном, в составе: пакет – от 2 до 150
шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт.
(при необходимости);
31. Пакет для медицинских отходов, вид УШИ, с микроперфорацией, в составе: пакет – от
2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до
150 шт. (при необходимости);
32. Пакет для медицинских отходов, вид УШИ, БИО, в составе: пакет – от 2 до 150 шт.
(кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
33. Пакет для медицинских отходов, вид УШИ, с индикатором, в составе: пакет – от 2 до
150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150
шт. (при необходимости);
34. Пакет для медицинских отходов, вид УШИ, с индикатором, с микроперфорацией, в
составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
35. Пакет для медицинских отходов, вид УШИ, водорастворимый, в составе: пакет – от 2
до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до
150 шт. (при необходимости);
36. Пакет для медицинских отходов, вид петлевая ручка, в составе: пакет – от 2 до 150 шт.
(кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при
необходимости);
37. Пакет для медицинских отходов, вид петлевая ручка, с клапаном, в составе: пакет – от
2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до
150 шт. (при необходимости);
38. Пакет для медицинских отходов, вид петлевая ручка, с микроперфорацией, в составе:
пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
39. Пакет для медицинских отходов, вид петлевая ручка, БИО, в составе: пакет – от 2 до
150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150
шт. (при необходимости);
40. Пакет для медицинских отходов, вид петлевая ручка, с индикатором, в составе: пакет –
от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2
до 150 шт. (при необходимости);
41. Пакет для медицинских отходов, вид петлевая ручка, с индикатором, с
микроперфорацией, в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150
шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
42. Пакет для медицинских отходов, вид петлевая ручка, водорастворимый, в составе:
пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
43. Пакет для медицинских отходов, вид вырубная ручка, в составе: пакет – от 2 до 150
шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт.
(при необходимости);
44. Пакет для медицинских отходов, вид вырубная ручка, с клапаном, в составе: пакет – от
2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до
150 шт. (при необходимости);
45. Пакет для медицинских отходов, вид вырубная ручка, с микроперфорацией, в составе:
пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
46. Пакет для медицинских отходов, вид вырубная ручка, БИО, в составе: пакет – от 2 до
150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150
шт. (при необходимости);
47. Пакет для медицинских отходов, вид вырубная ручка, с индикатором, в составе: пакет
– от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости); стяжка – от
2 до 150 шт. (при необходимости);
48. Пакет для медицинских отходов, вид вырубная ручка, с индикатором, с
микроперфорацией, в составе: пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150
шт. (при необходимости); стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
49. Пакет для медицинских отходов, вид вырубная ручка, водорастворимый, в составе:
пакет – от 2 до 150 шт. (кратно 1 шт.); бирка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
стяжка – от 2 до 150 шт. (при необходимости);
II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт. /групповую
упаковку
Принадлежности:
1.Коврик многослойный, антибактериальная добавка -1 шт.
2.Коврик многослойный, без антибактериальной добавки – 1 шт.
3. Влагопоглощающая композиция - 1 уп.
4. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1
шт.
5. Журнал учета медицинских отходов - 1 шт.
6. Технологический журнал участка обработки медицинских отходов классов Б и В- 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пакет одноразовый для сбора, хранения, обеззараживания и утилизации медицинских отходов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "ИННОВАЦИЯ", 443017, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Советский, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, д. 12, к. 3.; ООО "СЗПИ", 443017, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Советский, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, д. 12, к. 3
История вносимых изменений
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2025
Период действия
с 12.05.2025 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020 по 12.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2018
Период действия
с 20.11.2018 по 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 9398-003-21109965-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2016 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
336200
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского
изделия. Добавление моделей
Файлы