РЗН 2016/3817
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2018 по 18.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3817
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
варианты исполнения: 1. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г», размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 2. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 3. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 4. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 5. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 6. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 7. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 8. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 9. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 10. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 11. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 12. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
варианты исполнения: 1. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г», размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 2. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 3. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 4. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 5. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 6. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 7. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 8. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с индикатором с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 9. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 10. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах со стяжками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 11. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах со стяжками и бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт. 12. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» для использования в утилизирующих установках и пресс деструкторах с бирками, размеры ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инновация"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443048, Россия, Самарская область, г. Самара, квартал 2-й, дом б/н, литер ДД1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443048, Россия, Самарская область, г. Самара, квартал 2-й, дом б/н, литер ДД1
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164370
Адрес
1. ООО «Инновация», Россия, 443048, г. Самара, Красноглинский р-н, п. Красная глинка, 2 кв-л, лит. ДД1, д. б/н.
2. ООО «Самарский Завод Полимерных Изделий», Россия, 443017, Самарская обл.,
г. Самара, ул. 5 п. Киркомбината, неж. зд. б/н, помещ. 1.
Наименование
Пакет одноразовый для сбора, хранения, обеззараживания и
утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.29.29-003-21109965-2025 с принадлежностями
утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.29.29-003-21109965-2025 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
336200
Файлы
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2025
Период действия
с 12.05.2025 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020 по 12.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 9398-003-21109965-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2016 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского
изделия. Добавление моделей
изделия. Добавление моделей
Файлы