РЗН 2016/3817
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2016 по 06.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3817
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 9398-003-21109965-2015
Варианты исполнения: 1. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г», размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 2. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 3. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с замками стяжками, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 4. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов с индикаторами, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 5. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов автоклавируемые, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 6. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов с бирками, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 7. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с бирками, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт.
Варианты исполнения: 1. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г», размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 2. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 3. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с замками стяжками, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 4. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов с индикаторами, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 5. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов автоклавируемые, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 6. Пакеты полипропиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов с бирками, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт. 7. Пакеты полиэтиленовые для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» с бирками, размеры: ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инновация"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443048, Россия, г. Самара, квартал 2-й, дом б/н, литер ДД1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443048, Россия, г. Самара, квартал 2-й, дом б/н, литер ДД1
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
443048, Красноглинский район, г. Самара, пос. Красная глинка, 2 квартал, дом б/н, литер В
Наименование
Пакет одноразовый для сбора, хранения, обеззараживания и
утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.29.29-003-21109965-2025 с принадлежностями
утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.29.29-003-21109965-2025 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
336200
Файлы
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2025
Период действия
с 12.05.2025 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020 по 12.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2018
Период действия
с 20.11.2018 по 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
164370
Наименование
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 22.29.29-003-21109965-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3817
Дата регистрации МИ
16.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
164370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского
изделия. Добавление моделей
изделия. Добавление моделей
Файлы