Г004-00110-00/02929499 | РЗН 2016/3671

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929499 | РЗН 2016/3671
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929499
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015

Варианты исполнения:
1. Валикодержатель № 1.010, № 1.818.
2. Ретрактор № 1.011, № 1.012, № 1.013, № 1.017, № 1.117, № 1.019, № 1.119.
3. Ретрактор для укладки нити малый № 1.016S, ретрактор для укладки нити средний № 1.016R.
4. Ручка – держатель № 1.100, № 1.107, № 1.108, № 1.109, № 2.109.
5. Кламп № W00, № W7, № W3, № W2А, № W2, № 15, № 18, № 28, № 29, № 138, № 139, № 51, № В1, № В2, № В3, № В4, № В5, № В6, № 0, № 00, № 2, № 2А, № 3, № 7, № 7А, № 200, № 202, № 203, № 204, № 207, № 208, № 209, № 12А, № 13А, № 24, № 25, № 27N, № W4, № W8, № W8A, № W14A, № W56, № W1, № 30, № 31, № 1, № 1А № 4, № 5, № 8, № 8А, № 14, № 14А, № 22, № 23, № 56, № 201, № 205, № 206, № 6, № 9, № W9, № 90N, № 210, № 211, № 212, № 1Т, № 1АТ, № 2Т, № 2АТ, № 14Т, № 56Т, №9Т, № 54, № 55, № 64, № 65, № 74, № 75, № 84, № 85, № P-1, № P-2, № G-1, № G-2, № 8AD, № S-G, № 2AD, № 26, № 41, № 42, № 43, № 44, № U67, № 27, № 222, № 223, № В1-M, № В2-M, № В3-M, № В4-M, № 9-M, № W8A-M, кламп № 215 Сепаратор «Эллиот», кламп № 216 Сепаратор «Айвори», кламп ОС.
6. Кламп матовый № W00-M, № W7-M, № W3-M, № W2А-M, № W2-M, № 15-M, № 18-M, № 28-M, № 29-M, № 138-M, № 139-M, № 51-M, № В5-M, № В6-M, № 0-M, № 00-M, № 2-M, № 2А-M, № 3-M, № 7-M, №7А-M, № 200-M, № 202-M, № 203-M, № 204-M, № 207-M, № 208-M, № 209-M, № 12А-M, № 13А-M, № 24-M, № 25-M, № 27N-M, № W4-M, № W8-M, № W14A-M, № W56-M, № W1-M, № 30-M, № 31-M, № 1-M, № 1А-M, № 4-M, № 5-M, № 8-M, № 8А-M, № 14-M, № 14А-M, № 22-М, № 23-М, № 56-M, № 201-M, № 205-M, № 206-M, № 6-M, № W9-M, № 90N-M, № 210-M, № 211-M, № 212-M, № 1Т-M, № 1АТ-M, № 2Т-M, № 2АТ-M, № 14Т-M, № 56Т-M, № 9Т-M, № 54-M, № 55-M, № 64-M, № 65-M, № 74-M, № 75-M, № 84-M, № 85-M, № P-1-M, № P-2-M, № G-1-M, № G-2-M, № 8AD-M, № S-G-М, № 2AD-М, № 26-М, № 41-М, № 42-М, № 43-М, № 44-М, № U67-М, № 27-М, № 222-M, № 223-M, кламп матовый ОС-М.
7. Кламп темный № W00-B, № W7-B, № W3-B, № W2А-B, № W2-B, № 15-B, № 18-B, № 28-B, № 29-B, № 138-B, № 139-B, № 51-B, № В1-B, № В2-B, № В3-B, № В4-B, № B5-B, № B6-B, № 0-B, № 00-B, № 2-B, № 2А-B, № 3-B, № 7-B, №7А-B, № 200-B, № 202-B, № 203-B, № 204-B, № 207-B, № 208-B, № 209-B, № 12А-B, № 13А-B, № 24-B, № 25-B, № 27N-B, № W4-B, № W8-B, № W8A-B, № W14A-B, № W56-B, № W1-B, № 30-B, № 31-B, № 1-B, № 1А-B, № 4-B, № 5-B, № 8-B, № 8А-B, № 14-B, № 14А-B, № 22-В, № 23-В, № 56-B, № 201-B, № 205-B, № 206-B, № 6-B, № 9-B, № W9-B, № 90N-B, № 210-B, № 211-B, № 212-B, № 1Т-B, № 1АТ-B, № 2Т-B, № 2АТ-B, № 14Т-B, № 56Т-B, № 9Т-B, № 54-B, № 55-B, № 64-B, № 65-B, № 74-B, № 75-B, № 84-B, № 85-B, № P-1-B, № P-2-B, № G-1-B, № G-2-B, № 8AD-B, № S-G-В, № 2AD-В, № 26-В, № 41-В, № 42-В, № 43-В, № 44-В, № U67-В, № 27-В, № 222-B, № 223-B, кламп темный ОС-В, № В1-M-В, № В2-M-В, № В3-M-В, № В4-M-В, № 9-M-В, № W8A-M-В.
8. Кламп мягкий S2, S7, S2-М, S7-М.
9. Подставка для стерилизации клампов № 3.908, № 3.909, № 3.912, № 3.910, № 3.918.
10. Щипцы установочные № 1.099-1, № 1.099-2, № 1.099-3, № 1.099-4, № 3.991, № 3.992, № 3.993.
11. Рамка для коффердама № 3.401, № 3.402, № 3.403, № 3.401В, № 3.402В, № 3.403В, № 3.401А, № 3.411В, № 3.412В, № 3.413В.
12. Завеса для коффердама № 3.501 (52 шт. в упаковке), № 3.502 (36 шт. в упаковке), № 3.503 (52 шт. в упаковке), № 3.504 (36 шт. в упаковке). 13. Щипцы – пробойник для коффердама № 3.998, № 3.999.
14. Полоски алмазные крупнозернистые № 1.150, № 1.150(3), № 1.150(2), № 1.150(6) (5 шт. в упаковке), полоски алмазные среднезернистые № 1.151, № 1.151(3), № 1.151(2), № 1.151(6) (5 шт. в упаковке), полоски алмазные мелкозернистые № 1.152, № 1.152(3), № 1.152(2), № 1.152(6) (5 шт. в упаковке).
15. Полоски алмазные крупнозернистые № 1.2150, № 1.2150(2), № 1.2150(3), № 1.2150(6) (12 шт. в упаковке), полоски алмазные среднезернистые № 1.2151, № 1.2151(2), № 1.2151(3), № 1.2151(6) (12 шт. в упаковке), полоски алмазные мелкозернистые № 1.2152, № 1.2152(2), № 1.2152(3), № 1.2152(6) (12 шт. в упаковке).
16. Полоски алмазные перфорированные крупнозернистые № 2.150, № 2.150(3), № 2.150(2), № 2.150(6) (5 шт. в упаковке), полоски алмазные перфорированные среднезернистые № 2.151, № 2.151(3), № 2.151(2), № 2.151(6) (5 шт. в упаковке), полоски алмазные перфорированные мелкозернистые № 2.152, № 2.152(3), № 2.152(2), № 2.152(6) (5 шт. в упаковке).
17. Полоски алмазные перфорированные крупнозернистые № 2.2150, № 2.2150(2), № 2.2150(3), № 2.2150(6) (12 шт. в упаковке), полоски алмазные перфорированные среднезернистые № 2.2151, № 2.2151(2), № 2.2151(3), № 2.2151(6) (12 шт. в упаковке), полоски алмазные перфорированные мелкозернистые № 2.2152, № 2.2152(2), № 2.2152(3), № 2.2152(6) (12 шт. в упаковке).
18. Полоски сепарационные № 1.382, № 1.383 (100 шт. в упаковке).
19. Полоски сепарационные зубчатые № 1.384(1), № 1.384(2), № 1.384(3) (12 шт. в упаковке).
20. Полоски сепарационные крупнозернистые № 1.385C1, № 1.385C2, № 1.385C3 (12 шт. в упаковке), полоски сепарационные среднезернистые № 1.385M1, № 1.385M2, № 1.385M3 (12 шт. в упаковке), полоски сепарационные мелкозернистые № 1.385F1, № 1.385F2, № 1.385F3 (12 шт. в упаковке).
21. Полоски сепарационные перфорированные крупнозернистые № 2.385C1, № 2.385C2, № 2.385C3 (12 шт. в упаковке), полоски сепарационные перфорированные среднезернистые № 2.385M1, № 2.385M2, № 2.385M3 (12 шт. в упаковке), полоски сепарационные перфорированные мелкозернистые № 2.385F1, № 2.385F2, № 2.385F3 (12 шт. в упаковке).
22. Полоски крупнозернистые № 1.170, № 1.170(2), № 1.170(3), № 1.170(6) (12 шт. в упаковке), полоски среднезернистые № 1.171, № 1.171(2), № 1.171(3), № 1.171(6) (12 шт. в упаковке), полоски мелкозернистые № 1.172, № 1.172(2), № 1.172(3), № 1.172(6) (12 шт. в упаковке).
23. Полоски перфорированные крупнозернистые № 2.170, № 2.170(2), № 2.170(3), № 2.170(6) (12 шт. в упаковке), полоски перфорированные среднезернистые № 2.171, № 2.171(2), № 2.171(3), № 2.171(6) (12 шт. в упаковке), полоски перфорированные мелкозернистые № 2.172, № 2.172(2), № 2.172(3), № 2.172(6) (12 шт. в упаковке).
24. Полоски контурные для передних зубов малые № 1.387А (12 шт. в упаковке), № 1.387А(6) (6 шт. в упаковке), полоски контурные для передних зубов средние № 1.387 (12 шт. в упаковке), № 1.387(6) (6 шт. в упаковке), полоски контурные для передних зубов большие № 1.388 (12 шт. в упаковке), № 1.388(6) (6 шт. в упаковке).
25. Пластины для удаления зубного камня № 1.386 (12 шт. в упаковке).
26. Держатель полосок сепарационных № 1.389, № 1.369В, № 1.369СВ, № 1.369DB.
27. Держатель полосок сепарационных щелевой № 1.369АВ.
28. Матрицы лепестковые малые с выступом № 1.351 (12 шт. в упаковке), № 1.351(6) (6 шт. в упаковке), № 1.351(4) (4 шт. в упаковке); матрицы лепестковые средние с выступом № 1.352 (12 шт. в упаковке), № 1.352(6) (6 шт. в упаковке), № 1.352(5) (5 шт. в упаковке); матрицы лепестковые большие с выступом № 1.353, № 1.353L (12 шт. в упаковке), № 1.353(6) (6 шт. в упаковке), № 1.353(4), №1.353L(4) (4 шт. в упаковке), №1.353L(3) (3 шт. в упаковке); матрицы лепестковые малые № 2.351 (12 шт. в упаковке), № 2.351(5) (5 шт. в упаковке); матрицы лепестковые средние № 2.352 (12 шт. в упаковке), № 2.352(5) (5 шт. в упаковке), № 2.352(4) (4 шт. в упаковке); матрицы лепестковые большие № 2.353 (12 шт. в упаковке), № 2.353(5) (5 шт. в упаковке), № 2.353(4) (4 шт. в упаковке).
29. Матрицы лепестковые № 1.351(1), № 1.351(2), № 1.352(1), № 1.352(2), № 1.353(1), № 1.353(2) (12 шт. в упаковке); № 1.351(1)(6), № 1.352(1)(6), № 1.353(1)(6) (6 шт. в упаковке).
30. Матрицы металлические для моляров №1.2932 (12 шт. в упаковке).
31. Матрицы металлические для передних зубов № 1.936, № 1.937, № 1.938, № 1.939 (12 шт. в упаковке).
32. Матрицы металлические поддесневые № 1.0928, № 1.0929 (12 шт. в упаковке).
33. Матрицы металлические U-образные № 1.1938, № 1.1939, № 1.1940 (12 шт. в упаковке).
34. Матрицы лепестковые темные малые с выступом № 1.351B (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые темные средние с выступом № 1.352B (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые темные большие с выступом № 1.353B, № 1.353LB (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые темные малые № 2.351B (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые темные средние № 2.352B (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые темные большие № 2.353B (12 шт. в упаковке).
35. Матрицы лепестковые титановые малые с выступом № 1.351Т (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые титановые средние с выступом № 1.352Т (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые титановые большие с выступом № 1.353Т, № 1.353LТ (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые титановые малые № 2.351Т (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые титановые средние № 2.352Т (12 шт. в упаковке); матрицы лепестковые титановые большие № 2.353Т (12 шт. в упаковке).
36. Матрицы металлические секционные малые № 1.0972 (10 шт. в упаковке), №1.2972 (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные средние №1.0976 (10 шт. в упаковке), № 1.2976 (20 шт. в упаковке), №1.0976(30) (30 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные большие № 1.0973 (10 шт. в упаковке), № 1.2973 (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные малые с выступом №1.0971 (10 шт. в упаковке), № 1.2971 (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные средние с выступом № 1.0975 (10 шт. в упаковке), № 1.2975 (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные большие с выступом № 1.0974 (10 шт. в упаковке), № 1.2974 (20 шт. в упаковке).
37. Матрицы металлические секционные малые № 1.0972B (10 шт. в упаковке), № 1.2972B (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные средние № 1.0976B (10 шт. в упаковке), № 1.2976B (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные большие № 1.0973B (10 шт. в упаковке), № 1.2973B (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные малые с выступом № 1.0971B (10 шт. в упаковке), № 1.2971B (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные средние с выступом № 1.0975B (10 шт. в упаковке), № 1.2975B (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные большие с выступом № 1.0974B (10 шт. в упаковке), № 1.2974B (20 шт. в упаковке).
38. Матрицы металлические секционные титановые малые № 1.0972Т (10 шт. в упаковке), № 1.2972Т (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные титановые средние № 1.0976Т (10 шт. в упаковке), № 1.2976Т (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные титановые большие № 1.0973Т (10 шт. в упаковке), № 1.2973Т (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные титановые малые с выступом № 1.0971Т (10 шт. в упаковке), № 1.2971Т (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные титановые средние с выступом № 1.0975Т (10 шт. в упаковке), № 1.2975Т (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные титановые большие с выступом № 1.0974Т (10 шт. в упаковке), № 1.2974Т (20 шт. в упаковке).
39. Матрицы металлические секционные повышенной кривизны малые № 1.0972DC (10 шт. в упаковке), № 1.2972DC (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные повышенной кривизны средние № 1.0976DC (10 шт. в упаковке), № 1.2976DC (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные повышенной кривизны большие № 1.0973DC (10 шт. в упаковке), № 1.2973DC (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные повышенной кривизны малые с выступом № 1.0971DC (10 шт. в упаковке), № 1.2971DC (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные повышенной кривизны средние с выступом № 1.0975DC (10 шт. в упаковке), № 1.2975DC (20 шт. в упаковке); матрицы металлические секционные повышенной кривизны большие с выступом № 1.0974DC (10 шт. в упаковке), № 1.2974DC (20 шт. в упаковке).
40. Матрицы секционные для передних зубов № 2.387, № 2.388 (10 шт. в упаковке); № 2.2387, № 2.2388 (50 шт. в упаковке).
41. Матрицы кольцевые № 1.507, № 1.508, № 1.518, № 1.577, № 1.587, № 1.591, № 1.592, № 1.593, № 1.594, № 1.595, № 1.596, № 1.597, № 1.677, № 1.679, № 1.687, № 1.689, № 1.695, № 1.696, № 1.697, № 1.371, № 1.372, № 1.373 (6 шт. в упаковке).
42. Матрицы кольцевые «Овермат» № 1.571(6), № 1.581(6), № 1.572(6), № 1.582(6), № 1.573(6), № 1.583(6), № 1.574(6), № 1.584(6), № 1.575(6), № 1.585(6), № 1.576(6), № 1.586(6), № 1.571С(6), № 1.581С(6), № 1.572С(6), № 1.582С(6) (6 шт. в упаковке); № 1.571, № 1.581, № 1.572, № 1.582, № 1.573, № 1.583, № 1.574, № 1.584, № 1.575, № 1.585, № 1.576, № 1.586, № 1.571С, № 1.581С, № 1.572С, № 1.582С (40 шт. в упаковке).
43. Матрицы кольцевые контурные «Овермат» № 2.571(6), № 2.581(6), № 2.572(6), № 2.582(6) (6 шт. в упаковке); № 2.571, № 2.581, № 2.572, № 2.582 (40 шт. в упаковке).
44. Матрицы кольцевые № 1.671(6), № 1.681(6), № 1.672(6), № 1.682(6), № 1.673(6), № 1.683(6), № 1.674(6), № 1.684(6), № 1.675(6), № 1.685(6), № 1.676(6), № 1.686(6), № 1.671С(6), № 1.681С(6), № 1.672С(6), № 1.682С(6) (6 шт. в упаковке); № 1.671, № 1.681, № 1.672, № 1.682, № 1.673, № 1.683, № 1.674, № 1.684, № 1.675, № 1.685, № 1.676, № 1.686, № 1.671С, № 1.681С, № 1.672С, № 1.682С (40 шт. в упаковке).
45. Матрицы кольцевые контурные № 2.671(6), № 2.681(6), № 2.672(6), № 2.682(6) (6 шт. в упаковке); № 2.671, № 2.681, № 2.672, № 2.682 (40 шт. в упаковке).
46. Фиксатор «Овермат» № 1.204, № 1.404 (50 шт. в упаковке).
47. Фиксатор № 1.264, № 1.464 (50 шт. в упаковке).
48. Кольцо № 1.099(4), № 1.099(5), № 1.099(6), № 1.099А, № 1.099с, № 1.199, № 1.199с, № 1.199D, «Дельта» № 1.299, «Дельта» № 1.299с, «Дельта» № 1.299D, «Д» № 1.166, «Д» № 1.166с, «Д» № 1.166D, «М» № 1.177, «М» № 1.177с, «М» № 1.177D, «МД» № 1.167, «МД» № 1.167(4), «МД» № 1.167(6), «МД» № 1.167с, «МД» № 1.167D, № 1.033, № 1.033А, № 1.033с, «Краб» № 1.022, «Краб» № 1.022с, «Краб» № 1.022D, «Слот» № 1.044, «Слот» № 1.044с, «Слот» № 1.044D, «Двойное узкое» № 1.499, «Двойное широкое» № 1.599, «Детское» № 1.088, «NiTi» № 2.167Р, «NiTi» № 2.167М, «NiTi» № 2.167S, «NiTi» № 2.167Т, «NiTi» № 2.167W, «NiTi» № 2.167U, «МД» № 1.167Р, «МД» № 1.167М, «МД» № 1.167S, «МД» № 1.167Т, «МД» № 1.167W, «МД» № 1.167U, «МД» № 1.295, «МД» № 1.296, «МД» № 1.297.
49. Клинья фиксирующие изолирующие № 1.871, № 1.872, № 1.873 (12 шт. в упаковке).
50. Клинья адаптивные № 1.874, № 1.875, № 1.876 (40 шт. в упаковке).
51. Контакт-формер № 1.941, № 1.1941, № 1.942, № 1.1942, № 1.943, № 1.1943, № 1.944, № 1.1944, № 1.945, № 1.1945, № 1.946, № 1.1946, № 1.947, № 1.1947, № 1.1901, № 1.1902, № 1.1903, № 1.1904, № 1.1905, № 1.1906, № 1.1911.
52. Насадки силиконовые № 1.861, № 1.862, № 1.866, № 1.961, № 2.862 (40 шт. в упаковке); № 1.861(20), № 1.866(20) (20 шт. в упаковке); № 1.861(10), № 1.863, № 1.864, № 1.865, №1.866(10), № 1.867, № 1.868, № 1.869, № 1.963, № 2.863, № 2.864, № 2.865, № 2.866, № 2.867, № 2.868, № 2.869, № 2.877 (10 шт. в упаковке).
53. Насадки моделировочные № 1.861П, № 1.862П, № 1.866П, № 1.961П, № 2.862П (40 шт. в упаковке); № 1.863П, № 1.864П, № 1.865П, № 1.867П, № 1.868П, № 1.869П, № 1.963П, № 2.863П, № 2.864П, № 2.865П, № 2.866П, № 2.867П, № 2.868П, № 2.869П, № 2.877П (10 шт. в упаковке).
54. Насадки фиксирующие № 1.962, № 1.962П, № 2.861, № 2.861П (40 штук в упаковке).
55. Фиксатор щелевой «Цилиндр» № 1.104, «Ручка» № 2.124, «Пластина» № 2.144, «Кольцо» № 1.114, «Прищепка» № 1.014.
56. Фиксаторы кольцевые «Эластик» № 1.801, № 1.802, № 1.803, № 1.804, № 1.805, № 1.806, № 1.807 (10 шт. в упаковке), № 1.801(20), № 1.802(20) (20 шт. в упаковке).
57. Матрицы двойные для передних зубов № 1.521, № 1.522, № 1.523, № 1.523А, № 1.533, № 1.533А (12 шт. в упаковке), № 1.523(6), № 1.533(6) (6 шт. в упаковке).
58. Матрицы лавсановые для передних зубов № 1.951, № 1.952, № 1.953, № 1.954, № 1.951L, № 1.952L, № 1.953L, № 1.954L, № 1.951R, № 1.952R, № 1.953R, № 1.954R, № 1.955, № 1.956, 1.957 (10 шт. в упаковке).
59. Матрицы лавсановые для передних зубов № 1.2951, № 1.2952, № 1.2953, № 1.2954, № 1.2951L, № 1.2952L, № 1.2953L, № 1.2954L, № 1.2951R, № 1.2952R, № 1.2953R, № 1.2954R, № 1.2955, № 1.2956, № 1.2957 (50 шт. в упаковке).
60. Держатель установочный продольный № 1.154.
61. Держатель установочный поперечный № 1.164.
62. Клинья фиксирующие скользящие малые № 1.877 (12 шт. в упаковке), клинья фиксирующие скользящие средние № 1.878 (12 шт. в упаковке).
63. Клинья фиксирующие профильные № 1.879 (12 шт. в упаковке).
64. Фиксатор «Краб» № 1.002, замыкающий малый № 1.003, «Слот» № 1.004, замыкающий большой № 1.005, № 1.009, № 1.103, «Дельта» № 1.293, «Эллиот» № 2.215 «МД», «Эллиот» № 1.215, «Айвори» № 1.006М, «Айвори» № 1.006Р.
65. Матрицедержатель № 2.103.
66. Держатель полосок продольный № 1.105В, № 1.105А.
67. Держатель полосок двусторонний № 1.105АВ.
68. Держатель полосок поперечный № 1.106, № 1.106А, № 1.106В, № 1.106C, № 1.106D, № 1.106E.
69. Зонд угловой большой № 8.0102, № 8.0102 Si, № 8.0102 Ti, № 8.0102 In, № 8.0102 Hy, № 8.0102 Db; изогнутый детский № 8.0104, № 8.0104 Si, № 8.0104 Ti, № 8.0104 In, № 8.0104 Hy, № 8.0104 Db; изогнутый большой № 8.0105, № 8.0105 Si, № 8.0105 Ti, № 8.0105 In, № 8.0105 Hy, № 8.0105 Db; пародонтологический № 8.0121, № 8.0121 Si, № 8.0121 Ti, № 8.0121 In, № 8.0121 Hy, № 8.0121 Db; серповидный № 8.0107, № 8.0107 Si, № 8.0107 Ti, № 8.0107 In, № 8.0107 Hy, № 8.0107 Db; угловой DB2 № 8.1212, № 8.1212 Si, № 8.1212 Ti, № 8.1212 In, № 8.1212 Hy, № 8.1212 Db; зонд № 8.1216, № 8.1216 Si, № 8.1216 Ti, № 8.1216 In, № 8.1216 Hy, № 8.1216 Db.
70. Штопфер «СО» № 8.0215, № 8.0215 Si, № 8.0215 Ti, № 8.0215 In, № 8.0215 Hy, № 8.0215 Db; штопфер «FI» № 8.0216, № 8.0216 Si, № 8.0216 Ti, № 8.0216 In, № 8.0216 Hy, № 8.0216 Db; штопфер шарообразный изогнутый DB3 № 8.1213, № 8.1213 Si, № 8.1213 Ti, № 8.1213 In, № 8.1213 Hy, № 8.1213 Db; штопфер № 8.1217, № 8.1217 Si, № 8.1217 Ti, № 8.1217 In, № 8.1217 Hy, № 8.1217 Db.
71. Гладилка серповидная малая № 8.0301, № 8.0301 Si, № 8.0301 Ti, № 8.0301 In, № 8.0301 Hy, № 8.0301 Db; серповидная большая № 8.0302, № 8.0302 Si, № 8.0302 Ti, № 8.0302 In, № 8.0302 Hy, № 8.0302 Db; каплевидная № 8.0304, № 8.0304 Si, № 8.0304 Ti, № 8.0304 In, № 8.0304 Hy, № 8.0304 Db; изогнутая (РО) № 8.0306, № 8.0306 Si, № 8.0306 Ti, № 8.0306 In, № 8.0306 Hy, № 8.0306 Db; медиально-дистальная малая № 8.0309, № 8.0309 Si, № 8.0309 Ti, № 8.0309 In, № 8.0309 Hy, № 8.0309 Db; медиально-дистальная средняя № 8.0310, № 8.0310 Si, № 8.0310 Ti, № 8.0310 In, № 8.0310 Hy, № 8.0310 Db; медиально-дистальная большая № 8.0311, № 8.0311 Si, № 8.0311 Ti, № 8.0311 In, № 8.0311 Hy, № 8.0311 Db; моделировочная (МО) № 8.0705, № 8.0705 Si, № 8.0705 Ti, № 8.0705 In, № 8.0705 Hy, № 8.0705 Db; моделировочная (АР) № 8.0709, № 8.0709 Si, № 8.0709 Ti, № 8.0709 In, № 8.0709 Hy, № 8.0709 Db; моделировочная «TW» № 8.0710, № 8.0710 Si, № 8.0710 Ti, № 8.0710 In, № 8.0710 Hy, № 8.0710 Db; моделировочная № 8.0711, № 8.0711 Si, № 8.0711 Ti, № 8.0711 In, № 8.0711 Hy, № 8.0711 Db; моделировочная № 8.0712, № 8.0712 Si, № 8.0712 Ti, № 8.0712 In, № 8.0712 Hy, № 8.0712 Db; моделировочная № 8.0713, № 8.0713 Si, № 8.0713 Ti, № 8.0713 In, № 8.0713 Hy, № 8.0713 Db; моделировочная № 8.0714, № 8.0714 Si, № 8.0714 Ti, № 8.0714 In, № 8.0714 Hy, № 8.0714 Db; моделировочная № 8.0715, № 8.0715 Si, № 8.0715 Ti, № 8.0715 In, № 8.0715 Hy, № 8.0715 Db; моделировочная № 8.0716, № 8.0716 Si, № 8.0716 Ti, № 8.0716 In, № 8.0716 Hy, № 8.0716 Db; моделировочная № 8.0717, № 8.0717 Si, № 8.0717 Ti, № 8.0717 In, № 8.0717 Hy, № 8.0717 Db; моделировочная № 8.0718, № 8.0718 Si, № 8.0718 Ti, № 8.0718 In, № 8.0718 Hy, № 8.0718 Db; моделировочная DB № 8.1210, № 8.1210 Si, № 8.1210 Ti, № 8.1210 In, № 8.1210 Hy, № 8.1210 Db; изогнутая DB4 № 8.1214, № 8.1214 Si, № 8.1214 Ti, № 8.1214 In, № 8.1214 Hy, № 8.1214 Db; моделировочная DB5 № 8.1215, № 8.1215 Si, № 8.1215 Ti, № 8.1215 In, № 8.1215 Hy, № 8.1215 Db; моделировочная DB1 № 8.1211, № 8.1211 Si, № 8.1211 Ti, № 8.1211 In, № 8.1211 Hy, № 8.1211 Db; моделировочная № 8.1218, № 8.1218 Si, № 8.1218 Ti, № 8.1218 In, № 8.1218 Hy, № 8.1218 Db; моделировочная № 8.1219, № 8.1219 Si, № 8.1219 Ti, № 8.1219 In, № 8.1219 Hy, № 8.1219 Db.
72. Штопфер обратноконусный-гладилка малая № 8.0401, № 8.0401 Si, № 8.0401 Ti, № 8.0401 In, № 8.0401 Hy, № 8.0401 Db; средняя № 8.0402, № 8.0402 Si, № 8.0402 Ti, № 8.0402 In, № 8.0402 Hy, № 8.0402 Db; большая № 8.0403, № 8.0403 Si, № 8.0403 Ti, № 8.0403 In, № 8.0403 Hy, № 8.0403 Db; серповидная малая № 8.0405, № 8.0405 Si, № 8.0405 Ti, № 8.0405 In, № 8.0405 Hy, № 8.0405 Db; серповидная средняя № 8.0406, № 8.0406 Si, № 8.0406 Ti, № 8.0406 In, № 8.0406 Hy, № 8.0406 Db; серповидная большая № 8.0407, № 8.0407 Si, № 8.0407 Ti, № 8.0407 In, № 8.0407 Hy, № 8.0407 Db.
73. Штопфер шарообразный – гладилка малая № 8.0408, № 8.0408 Si, № 8.0408 Ti, № 8.0408 In, № 8.0408 Hy, № 8.0408 Db; большая № 8.0409, № 8.0409 Si, № 8.0409 Ti, № 8.0409 In, № 8.0409 Hy, № 8.0409 Db.
74. Штопфер шарообразный изогнутый – гладилка малая № 8.0410, № 8.0410 Si, № 8.0410 Ti, № 8.0410 In, № 8.0410 Hy, № 8.0410 Db; средняя № 8.0411, № 8.0411 Si, № 8.0411 Ti, № 8.0411 In, № 8.0411 Hy, № 8.0411 Db; большая № 8.0412, № 8.0412 Si, № 8.0412 Ti, № 8.0412 In, № 8.0412 Hy, № 8.0412 Db.
75. Штопфер зерновидный – гладилка № 8.0422, № 8.0422 Si, № 8.0422 Ti, № 8.0422 In, № 8.0422 Hy, № 8.0422 Db.
76. Экскаватор малый № 8.0501, № 8.0501 Si, № 8.0501 Ti, № 8.0501 In, № 8.0501 Hy, № 8.0501 Db; большой № 8.0502, № 8.0502 Si, № 8.0502 Ti, № 8.0502 In, № 8.0502 Hy, № 8.0502 Db.
77. Кюрета № 8.1005, № 8.1005 Si, № 8.1005 Ti, № 8.1005 In, № 8.1005 Hy, № 8.1005 Db; малая № 8.1006, № 8.1006 Si, № 8.1006 Ti, № 8.1006 In, № 8.1006 Hy, № 8.1006 Db; № 8.1110, № 8.1110 Si, № 8.1110 Ti, № 8.1110 In, № 8.1110 Hy, № 8.1110 Db.
78. Пинцет № 1.101, № 1.102.
79. Ручка для зеркала титановая № 1.100T.
80. Держатель полосок № 3.106, № 3.106A.
81. Полоски зубчатые № 3.384A, № 3.384PA, № 3.384P, № 3.884, № 3.884Р (6 шт. в упаковке).
82. Полоска зубчатая № 3.384, № 1.479Т, № 1.379РТ.
83. Полоски алмазные № 3.885С, № 3.885М, № 3.885F, № 3.885РС, № 3.885РМ, № 3.885РF, № 3.385АС, № 3.385АМ, № 3.385АF, № 3.385РС, № 3.385РМ, № 3.385PF, № 3.385РАС, № 3.385РАМ, № 3.385РАF (6 шт. в упаковке).
84. Полоска алмазная № 3.385C, № 3.385M, № 3.385F, № 1.479С, № 1.479М, № 1.479F, № 1.379РС, № 1.379РМ, № 1.379РF.
85. Полоски-калибры межзубные № 3.38(40), № 3.38(50), № 3.38(60), № 3.38(80), № 3.38(90), № 3.38(100), № 3.38(150), № 3.38(200), № 3.38(250), № 3.38(300), № 3.38(400), № 3.38(500); № 3.38A(40), № 3.38A(50), № 3.38A(60), № 3.38A(80), № 3.38A(90), № 3.38A(100), № 3.38A(150), № 3.38A(200), № 3.38A(250), № 3.38A(300), № 3.38A(400), № 3.38A(500); № 3.38P(40), № 3.38P(50), № 3.38P(60), № 3.38P(80), № 3.38P(90), № 3.38P(100), № 3.38P(150), № 3.38P(200), № 3.38P(250), № 3.38P(300), № 3.38P(400), № 3.38P(500); № 3.38PA(40), № 3.38PA(50), № 3.38PA(60), № 3.38PA(80), № 3.38PA(90), № 3.38PA(100), № 3.38PA(150), № 3.38PA(200), № 3.38PA(250), № 3.38PA(300), № 3.38PA(400), № 3.38PA(500).
86. Полоски-калибры межзубные № 3.38N4, № 3.38N5, № 3.38N7.
87. Полоска зубчатая с держателем №1.379T, №1.379HT, № 1.879Т.
88. Полоски зубчатые с держателем № 1.379РНТ (6 шт. в упаковке).
89. Полоска алмазная с держателем №1.379C, №1.379M, №1.379F, №1.379HC, №1.379HM, №1.379HF, № 1.879С, № 1.879М, № 1.879F.
90. Полоски алмазные с держателем № 1.379РНС, № 1.379РНМ, № 1.379РНF (6 шт. в упаковке).
91. Ключ № 1.369К.
92. Полоска зубчатая перфорированная № 2.379НТ, № 2.479Т, № 2.379РТ, № 2.379Т, № 2.879Т.
93. Полоска алмазная перфорированная № 2.379НС, № 2.379НМ, № 2.379НF, № 2.479С, № 2.479М, № 2.479F, № 2.379РС, № 2.379РМ, № 2.379РF, № 2.379С, № 2.379М, № 2.379F, № 2.879С, № 2.879М, № 2.879F.
94. Полоска алмазная двусторонняя № 11.479С, № 11.479М, № 11.479F, № 11.379РС, № 11.379РМ, № 11.379РF.
95. Полоска алмазная перфорированная двусторонняя № 22.479С, № 22.479М, № 22.479F, № 22.379РС, № 22.379РМ, № 22.379РF.
96. Держатель установочный «Овермат» № 1.124.
97. Держатель установочный «Ключ» № 1.144.
98. Матрицы лепестковые лавсановые № 1.361, № 1.362, № 1.363, № 1.364 (12 шт. в упаковке); № 1.2361, № 1.2362, № 1.2363, № 1.2364 (50 шт. в упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТОР ВМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 44Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 44Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для изоляции рабочего поля в стоматологии (включая ряд зубов, отдельный зуб и внутреннюю поверхность препарируемого зуба) во время проведения стоматологических манипуляций, служащие для защиты от слюны и случайного проглатывания пациентом жидкостей/стоматологических материалов в ходе операции, для защиты зубов и тканей, соседствующих с реставрируемым зубом, от механических повреждений, для создания правильной формы пломбируемой области
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
159400
Адрес
ООО "ТОР ВМ", 394029, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15с; ООО "ОР-ТО", 394029, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15с, помещ. 310
История вносимых изменений
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия
с 19.09.2022 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
159400
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2020
Период действия
с 05.08.2020 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
159400
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2017
Период действия
с 14.09.2017 по 05.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
159400
Файлы
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2016 по 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
159400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы