РЗН 2016/3671

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3671
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.09.2017 по 05.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3671
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах: 1. Набор валикодержателей № 1.018 в составе: валикодержатель № 1.010 - 1 шт., валикодержатель № 1.818 - 100 шт. 2. Набор валикодержателей № 1.1818 в составе: валикодержатель № 1.818 - 100 шт. 3. Набор ретракторов № 1.014 в составе: ретрактор № 1.011 - 1 шт., ретрактор № 1.012-1 шт., ретрактор № 1.013 - 1 шт. 4. Набор ретракторов № 1.015 в составе: ретрактор № 1.017 - 1 шт., ретрактор № 1.019-1 шт., ручка-держатель № 1.100 - 1 шт. 5. Набор ретракторов № 1.115 в составе: ретрактор № 1.117 - 1 шт., ретрактор № 1.119-1 шт. 6. Набор для наложения коффердама № 3.001 в составе: клампы № W8 - 1 шт., № W14A - 1 шт., № W8A - 1 шт., № W56 - 1 шт., № W7 - 1 шт., № W3 - 1 шт., № W2A - 1 шт., № W9 - 1 шт., № W2 - 1 шт., рамка - № 3.402 - 1 шт., щипцы установочные № 3.991 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.909 - 1 шт., завеса для коффердама № 3.501 - 52 шт., завеса для коффердама № 3.502 - 36 шт. 7. Набор для наложения коффердама № 3.002 в составе: клампы № W8 - 1 шт., № W14A - 1 шт., № W8A - 1 шт., № W56 - 1 шт., № W7 - 1 шт., № W3 - 1 шт., № W2A - 1 шт., № W9 - 1 шт., № W2 - 1 шт., рамка - № 3.402 - 1 шт., щипцы установочные № 3.993 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.909 - 1 шт., завеса для коффердама № 3.503 - 52 шт., завеса для коффердама № 3.504 - 36 шт. 8. Набор для наложения коффердама № 3.003 в составе: клампы № 12А - 1 шт., № 14А - 1 шт., № 8А - 1 шт., № 13А - 1 шт., № 7 - 1 шт., № 4 - 1 шт., № 2А - 1 шт., № 9 - 1 шт., № 2 - 1 шт., рамка - № 3.402 - 1 шт., щипцы установочные № 3.991 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.909 - 1 шт., завеса для коффердама № 3.501 - 52 шт., завеса для коффердама № 3.502 - 36 шт. 9. Набор для наложения коффердама № 3.004 в составе: клампы №12А - 1 шт., № 14А - 1 шт., № 8А - 1 шт., № 1 ЗА - 1 шт., № 7 - 1 шт., № 4 - 1 шт., № 2А - 1 шт., № 9 - 1 шт., №2 - 1 шт., рамка - № 3.402 - 1 шт., щипцы установочные №3.993 - 1 шт. подставка для стерилизации клампов № 3.909 - 1 шт., завеса для коффердама № 3.503 - 52 шт., завеса для коффердама № 3.504 - 36 шт. 10. Набор для наложения коффердама № 3.005 в составе: клампы № 1 - 1 шт., № 2- 1 шт., № 4 - 1 шт., № 7 - 1 щт., № 8 - 1 шт., № 8А - 1 шт., № 9 - 1 шт., № 12А - 1 шт., № 13А - 1 шт., № 14 - 1 шт., № 14А - 1 шт., № 210 - 1 шт., рамка - № 3.402 - 1 шт., щипцы установочные № 3.993 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.912 - 1 шт., завеса для коффердама № 3.501 - 52 шт., завеса для коффердама № 3.502 - 36 шт. 11. Набор для наложения коффердама № 3.006 в составе: клампы № 1 - 1 шт., № 2- 1 шт., № 4 - 1 шт., № 7 - 1 шт., № 8 - 1 шт., № 8А - 1 шт., № 9 - 1 шт., № 12А - 1 шт., № 13А - 1 шт., № 14 - 1 шт., № 14А - 1 шт., № 210 - 1 шт., рамка - № 3.402 - 1 шт., щипцы установочные № 3.991 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.912 - 1 шт., завеса для коффердама № 3.503 - 52 шт., завеса для коффердама № 3.504 - 36 шт. 12. Набор для наложения коффердама № 3.012 в составе: клампы № W8 - 1 шт., № W14A - 1 шт., № W8A - 1 шт., № W56 - 1 шт., № W7 - 1 шт., № W3 - 1 шт., № W2A - 1 шт., № W9 - 1 шт., № W2 - 1 шт., рамка - № 3.402 - 1 шт., щипцы установочные № 3.993 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.909 - 1 шт., фиксаторы кольцевые «Эластик» № 1.801 - 10 шт., № 1.804 - 10 шт., № 1.805 - 10 шт., № 1.806 - 10 шт., № 1.807 -10 шт., завеса для коффердама № 3.501 - 52 шт., завеса для коффердама № 3.502 - 36 шт. 13. Набор для наложения коффердама № 3.013 в составе: клампы № 12А - 1 шт., № 14А - 1 шт., № 8А - 1 шт., № 1 ЗА - 1 шт., № 7 - 1 шт., № 4 - 1 шт., № 2А - 1 шт., № 9 - 1 шт., № 2 - 1 шт., рамка - № 3.402 - 1 шт., щипцы установочные № 3.991 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.909 - 1 шт., фиксаторы кольцевые «Эластик» № 1.801 - 10 шт., № 1.804 - 10 шт., № 1.805 - 10 шт., № 1.806 - 10 шт., № 1.807 -10 шт., завеса для коффердама № 3.503 - 52 шт., завеса для коффердама № 3.504 - 36 шт. 14. Набор клампов № 3.007 в составе: клампы № 12А - 1 шт., № 14А - 1 шт., № 8А - 1 шт., № 13А - 1 шт., № 7 - 1 шт., № 4 - 1 шт., № 2А - 1 шт., № 9 - 1 шт., № 2 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.909 - 1 шт. 15. Набор клампов № 3.008 в составе: клампы №W1 - 1 шт., №W2 - 1 шт., №W4 - 1 шт., № W7 - 1 шт., №W8A - 1 шт., № W9 - 1 шт., № W12A - 1 шт., № W13A - 1 шт., № W14A - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.909 - 1 шт. 16. Набор клампов № 3.009 в составе: клампы № 12А - 1 шт., № 14А - 1 шт., № 8А - 1 шт., № 1 ЗА - 1 шт., № 7 - 1 шт., № 4 - 1 шт., № 2А - 1 шт., № 9 - 1 шт., № 2 - 1 шт. 17. Набор клампов № 3.010 в составе: клампы № W1- 1 шт., № W2 - 1 шт., № W4 - 1 шт., № W7 - 1 шт., № W8A - 1 шт., № W9 - 1 шт., № W12A - 1 шт., № W13A - 1 шт., № W14A- 1 шт. 18. Набор клампов № 3.011 в составе: клампы № WOO - 1 шт., № 7А - 1 шт., № 15 - 1 шт., № 18 - 1шт., № 28 - 1шт., № 29 - 1 шт., № 138 - 1 шт., № 139 - 1 шт., № 51 - 1 шт., № В1 - 1 шт., № В2 - 1 шт., № ВЗ - 1шт., № В4 - 1 шт., № В5 - 1 шт., № В6 - 1 шт., № 0 - 1 шт., № 00 - 1шт., № 3 - 1 шт., № 200 - 1 шт., № 202 - 1 шт., № 203 - 1 шт., № 204 - 1 шт., № 207 - 1шт., № 208 - 1 шт., № 209 - 1шт., № 24 - 1шт., № 25 - 1 шт., № 27N - 1 шт., № 30 - 1 шт., № 31 - 1 шт., № 5 - 1 шт., № 22 - 1 шт., № 23 - 1 шт., №56 - 1 шт., № 201 - 1 шт., № 205 - 1 шт., № 206 - 1 шт., № 6 - 1 шт., № 90N - 1 шт., № 211 - 1 шт., № 212 - 1 шт., щипцы установочные № 3.992 - 1 шт., подставка для стерилизации клампов № 3.908 - 1 шт. 19. Набор рамок для коффердама № 3.409 в составе: рамки № 3.401 - 1 шт., № 3.402 - 1 шт., № 3.403 - 1 шт. 20. Набор матриц кольцевых № 1.578 в составе: матрица кольцевая № 1.575 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.585 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.595 - 4 шт. 21. Набор матриц кольцевых № 1.588 в составе: матрица кольцевая № 1.576 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.586 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.596 - 4 шт. 22. Набор матриц кольцевых № 1.598 в составе: матрица кольцевая № 1.577 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.587 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.597 - 4 шт. 23. Набор матриц кольцевых № 1.579 в составе: матрица кольцевая № 1.571 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.581 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.591 - 4 шт. 24. Набор матриц кольцевых № 1.589 в составе: матрица кольцевая № 1.572 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.582 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.592 - 4 шт. 25. Набор матриц кольцевых № 1.599 в составе: матрица кольцевая № 1.573 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.583 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.593 - 4 шт. 26. Набор матриц кольцевых № 1.699 в составе: матрица кольцевая № 1.574 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.584 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.594 - 4 шт. 27. Набор матриц кольцевых № 1.678 в составе: матрица кольцевая № 1.675 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.685 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.695 - 4 шт. 28. Набор матриц кольцевых № 1.688 в составе: матрица кольцевая № 1.676 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.686 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.696 - 4 шт. 29. Набор матриц кольцевых № 1.698 в составе: матрица кольцевая № 1.677 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.687 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.697 - 4 шт. 30. Набор матриц кольцевых № 1.590 в составе: матрица кольцевая № 1.596 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.679 - 4 шт., матрица кольцевая № 1.689 - 4 шт. 31. Набор клиньев фиксирующих изолирующих № 1.877 в составе: клин фиксирующий изолирующий № 1.871 - 20 шт., клин фиксирующий изолирующий № 1.872 - 20 шт. 32. Набор клиньев фиксирующих изолирующих № 1.878 в составе: клин фиксирующий изолирующий № 1.873 - 20 шт., клин фиксирующий изолирующий № 1.874 - 20 шт. 33. Набор клиньев фиксирующих изолирующих № 1.879 в составе: клин фиксирующий изолирующий № 1.875 - 20 шт., клин фиксирующий изолирующий № 1.876 - 20 шт. 34. Набор насадок силиконовых № 1.870 в составе: насадка - № 1.861 - 10 шт., № 1.862 - 10 шт., насадка № 1.863 - 10 шт., насадка № 1.864 - 10 шт., насадка № 1.865 - 10 шт., насадка № 1.866 - 10 шт., насадка № 1.867 - 10 шт., насадка № 1.868 - 10 шт., насадка № 1.869 - 10 шт. 35. Набор матриц № 1.154 в составе: фиксатор щелевой «Цилиндр» № 1.104, матрица кольцевая № 1.507 - 8 шт., матрица кольцевая № 1.508 - 8 шт., матрица кольцевая № 1.518 - 8 шт. 36. Набор матриц № 1.164 в составе: фиксатор щелевой «Пластина» № 1.144, фиксатор щелевой «Ручка» № 1.124, фиксаторы щелевые «Кольцо» № 1.114 и «Прищепка» № 1.014, матрица кольцевая № 1.507 - 8 шт., матрица кольцевая № 1.508 - 8 шт., матрица кольцевая № 1.518-8 шт. 37. Набор фиксаторов кольцевых «Эластик» № 1.808 в составе: фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.801 - 20 шт., фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.802 - 20 шт. 38. Набор фиксаторов кольцевых «Эластик» № 1.818 в составе: фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.801 - 20 шт., фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.802 - 20 шт., фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.803 - 20 шт. 39. Набор фиксаторов кольцевых «Эластик» № 1.828 в составе: фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.804 - 20 шт., фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.805 - 20 шт. 40. Набор фиксаторов кольцевых «Эластик» № 1.838 в составе: фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.806 - 20 шт., фиксатор кольцевой «Эластик» № 1.807 - 20 шт. 41. Набор колец со щиццами № 1.100 в составе: щипцы установочные № 1.099-3 - 1 шт., кольцо № 1.099А - 1 шт., кольцо № 1.099с - 1шт., кольцо № 1.199 - 1 шт., № 1.199с - 1 шт., «Дельта» № 1.299 - 1шт., «Дельта» № 1.299с - 1 шт., «Д» № 1.166 - 1шт., «Д» № 1.166с - 1 шт., «М» № 1.177 - 1 шт., «М» № 1.177с - 1шт., «МД» № 1.167 - 1 шт., «МД» № 1.167с - 1 шт., № 1.033 - 1 шт., № 1.033с - 1 шт., «Краб» № 1.022 - 1шт., «Краб» №1.022с - 1 шт., «Слот» № 1.044 - 1шт., «Слот» №1.044с - 1шт, № 1.033 А - 1 шт. 42. Набор пластин и полосок № 1.038 в составе: полоски сепарационные № 1.382 - 50 шт., полоски сепарационные № 1.383 - 50 шт., полоски сепарационные зубчатые № 1.384(1) - 12 шт., полоски сепарационные крупнозернистые № 1.385К(1) - 12 шт., полоски сепарационные среднезернистые № 1.385С(1) - 12 шт., полоски сепарационные мелкозернистые № 1.385М(1) - 12 шт., полоски сепарационные контурные № 1.387 - 12 шт., полоски сепарационные контурные № 1.388 - 12 шт., пластины для удаления зубного камня № 1.386 - 12 шт., держатель полосок сепарационных № 1.389 - 1 шт., № 1.369 - 1 шт., ключ № 1.369К - 1 шт. 43. Набор контакт-формеров № 1.940 в составе: контакт-формер № 1.941 - 1 шт., №1.1941 - 1 шт., 1.942 - 1 шт., № 1.1942 - 1 шт., № 1.943 - 1шт., № 1.1943 - 1 шт., № 1.944 - 1 шт., № 1.1944 - 1 шт., № 1.945 - 1 шт., № 1.1945 - 1 шт., № 1.946 - 1 шт., № 1.1946 - 1 шт., № 1.947- 1 шт., № 1.1947- 1 шт., № 1.1901 - 1 шт., № 1.1902, № 1.1903 - 1 шт., № 1.1904 - 1 шт., № 1.1911- 1 шт. 44. Набор клампов № 3.012 в составе: клампы № 1Т - 1 шт., № 1АТ - 1 шт., № 2Т - 1 шт., № 2АТ - 1 шт., № 14Т - 1 шт., № 56Т - 1 шт., № 9Т - 1 шт. 45. Набор рамок для коффердама № 3.410 в составе: рамки № 3.401 В- 1 шт., № 3.402 В - 1 шт., № 3.403 В - 1 шт. 46. Набор насадок поливинилхлоридных № 1.870П в составе: насадка - № 1.861П - 10 шт., № 1.862П - 10 шт., насадка № 1.863П - 10 шт., насадка № 1.864П - 10 шт., насадка № 1.865П - 10 шт., насадка № 1.866П - 10 шт., насадка № 1.867П- 10 шт., насадка № 1.868П- 10 шт., насадка № 1.869П- 10 шт. 47. Набор матриц лепестковых № 1.358 в составе: матрица лепестковая № 1.351(1) - 6 шт., матрица лепестковая № 1.352(1) - 6 шт., матрица лецестковая № 1.353(1) - 6 шт., кольцо «МД» №1.167-1 шт. 48. Набор матриц лепестковых № 1.368 в составе: матрица лепестковая № 1.351 (2) - 6 шт., матрица лепестковая № 1.352(2) - 6 шт., матрица лепестковая № 1.353(2) - 6 шт., кольцо «МД» № 1.167 - 1 шт. 49. Набор матриц кольцевых № 1.378 в составе: матрица кольцевая 1.371-6 шт., матрица кольцевая № 1.372 - 6 шт., матрица кольцевая № 1.373 - 6 шт., кольцо «МД» № 1.167-1 шт. 50. Набор держателей с абразивными полосками № 1.379 в составе: держатель № 1.379К - 4 шт., № 1.379С - 4 шт., № 1.379М - 4 шт., ручка-держатель №1.109. 51. Набор полосок сепарационных с держателем и ключом № 1.370 в составе: полоски сепарационные зубчатые № 1.384(2) - 12 шт., полоеки сепарационные крупнозерниетые № 1.385К(2) - 12 шт., полоски сепарационные среднезернистые № 1.385С(2) - 12 шт., полоски сепарационные мелкозернистые № 1.385М(2) - 12 шт., держатель полоеок сепарационных № 1.369 - 1 шт., ключ № 1.369К - 1 шт., ручка-держатель №1.109. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в отдельных упаковках: 1. Валико держатель № 1.010, № 1.818. 2. Ретрактор № 1.011,№ 1.012, № 1.013, № 1.017, № 1.117, № 1.019, №1.119. 3. Ручка-держатель №1.100, №1.109. 4. Кламп № WOO, № W7, № W3, № W2A, № W2, № 15, № 18, № 28, № 29, № 138, № 139, № 51, № В1, № В2, № ВЗ, № В4, № В5, № В6, № 0, № 00, № 2, № 2А, № 3, № 7, №7А, № 200, № 202, № 203, № 204, № 207, № 208, № 209, № 12А, № 13А, № 24, № 25, № 27N, № W4, № W8, № W8A, № W14A, № W56, № W1, № 30, № 31, № 1, № 1А, № 4, № 5, № 8, № 8А, № 14, № 14А, № 22, № 23, № 56, № 201, № 205, № 206, № 6, № 9, № W9, № 90N, № 210, № 211, № 212, № 1Т, № 1АТ, № 2Т, № 2АТ, № 14Т, № 56Т, № 9Т. 5. Подставка для стерилизации клампов № 3.908, № 3.909, № 3.912. 6. Щипцы установочные № 1.099-3, № 3.991, № 3.992, № 3.993. 7. Рамка для коффердама № 3.401, № 3.402, № 3.403, № 3.401 В, № 3.402 В, № 3.403 В. 8. Завеса для коффердама №№ 3.501 (52 шт. в упаковке), 3.502 (36 шт. в упаковке), 3.503 (52 шт. в упаковке), 3.504 (36 шт. в упаковке). 9. Полоски сепарационные (100 шт. в упаковке) № 1.382, № 1.383. 10. Полоски сепарационные зубчатые (12 штук в упаковке) № 1.384(1), №1.384(2). 11. Полоски сепарационные крупнозернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385К(1), № 1.385К(2), полоски сепарационные среднезернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385С(1), №1.385С(2), полоски сепарационные мелкозернистые (12 шт. в упаковке) № № 1.385М(1), № 1.385М(2). 12. Полоски сепарационные контурные (12 штук в упаковке) № 1.387, № 1.388. 13. Плаетины для удаления зубного камня (12 штук в упаковке) № 1.386. 14. Держатель полоеок сепарационных № 1.389, № 1.369 с ключом 1.369К, № 1.379К, № 1.379С,№ 1.379М. 15. Матрицы лепестковые (12 штук в упаковке) №1.351(1), № 1.351(2), №1.352(1), № 1.352(2), №1.353(1), № 1.353(2). 16. Матрицы кольцевые (6 штук в упаковке) № 1.507, № 1.508, № 1.518, № 1.571, № 1.572, № 1.573, № 1.574, № 1.575, № 1.576, № 1.577, № 1.581, № 1.582, № 1.583, № 1.584, № 1.585, № 1.586, № 1.587, № 1.591, № 1.592, № 1.593, № 1.594, № 1.595, № 1.596, № 1.597, № 1.675, № 1.676, № 1.677, № 1.679, № 1.685, № 1.686, № 1.687, № 1.689, № 1.695, №1.696, №1.697, №1.371, №1.372, №1.373. 17. Кольцо № 1.099А, № 1.033А, № 1.099с, № 1.199, № 1.199с, «Дельта» № 1.299, «Дельта» № 1.299с, «Д» № 1.166, «Д» № 1.166с, «М» № и 77, «М» № 1.177с, «МД» № 1.167, «МД» № 1.167с, № 1.033, № 1.033с, «Краб» № 1.022, «Краб» №1.022с, «Слот» № 1.044, «Слот» № 1.044с. 18. Клинья фиксирующие изолирующие (40 штук в упаковке) № 1.871, № 1.872, № 1.873, № 1.874, № 1.875, № 1.876. 19. Контакт-формер № 1.941, № 1.1941, № 1.942, № 1.1942, № 1.943, № 1.1943, № 1.944, № 1.1944, № 1.945, № 1.1945, № 1.946, № 1.1946, № 1.947, № 1.1947, № 1.1901, № 1.1902, № 1.1903, № 1.1904, № 1.1911. 20. Насадки силиконовые (40 штук в упаковке) № 1.861, 1.862, № 1.863, № 1.864, № 1.865, № 1.866, № 1.867, № 1.868, № 1.869 и насадки поливинилхлоридные (40 штук в упаковке) № 1.861 П, 1.862 П, № 1.863 П, № 1.864 П, № 1.865 П, № 1.866 П, № 1.867 П, № 1.868 П,№ 1.869 П. 21. Фиксатор щелевой «Цилиндр» №1.104, «Ручка» №1.124, «Пластина» №1.144, «Кольцо» № 1.114, «Прищепка» № 1.014. 22. Фиксаторы кольцевые «Эластик» (10 штук в упаковке) № 1.801, № 1.802, № 1.803, № 1.804, № 1.805, № 1.806, № 1.807, № 1.808.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТОР ВМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, корп. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
159400
Адрес
ООО "ТОР ВМ", Россия, 394000, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15с
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
159400
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия
с 19.09.2022 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
159400
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2020
Период действия
с 05.08.2020 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
159400
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2016 по 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
159400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы