Г004-00110-00/02929499 | РЗН 2016/3671
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929499 | РЗН 2016/3671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2022 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929499
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015
варианты исполнения: 1. Валикодержатель № 1.010, № 1.818. 2. Ретрактор № 1.011, № 1.012, № 1.013, № 1.017, № 1.117, № 1.019, №1.119. 3. Ретрактор для укладки нити малый №1.016S, ретрактор для укладки нити средний №1.016R. 4. Ручка-держатель № 1.100, № 1.109, № 1.107, № 1.108. 5. Кламп № W00, № W7, № W3, № W2А, № W2, № 15, № 18, № 28, № 29, № 138, № 139, № 51, № В1, № В2, № В3, № В4, № B5, № B6, № 0, № 00, № 2, № 2А, № 3, № 7, №7А, № 200, № 202, № 203, № 204, № 207, № 208, № 209, № 12А, № 13А, № 24, № 25, № 27N, № W4, № W8, № W8A, № W14A, № W56, № W1, № 30, № 31, № 1, № 1А, № 4, № 5, № 8, № 8А, № 14, № 14А, № 22, № 23, № 56, № 201, № 205, № 206, № 6, № 9, № W9, № 90N, № 210, № 211, № 212, № 1Т, № 1АТ, № 2Т, № 2АТ, № 14Т, № 56Т, № 9Т, № 54, № 55, № 64, № 65, № 74, № 75, № 84, № 85, № P-1, № P-2, № G-1, № G-2, изм.4 8AD, S-G, 2AD, 26, 41, 42, 43, 44, 215, 216. 6. Клампы матовые № W00-M, № W7-M, № W3-M, № W2А-M, № W2-M, № 15-M, № 18-M, № 28-M, № 29-M, № 138-M, № 139-M, № 51-M, № В1-M, № В2-M, № В3-M, № В4-M, № В5-M, № В6-M, № 0-M, № 00-M, № 2-M, № 2А-M, № 3-M, № 7-M, №7А-M, № 200-M, № 202-M, № 203-M, № 204-M, № 207-M, № 208-M, № 209-M, № 12А-M, № 13А-M, № 24-M, № 25-M, № 27N-M, № W4-M, № W8-M, № W8A-M, № W14A-M, № W56-M, № W1-M, № 30-M, № 31-M, № 1-M, № 1А-M, № 4-M, № 5-M, № 8-M, № 8А-M, № 14-M, № 14А-M, № 22-M, № 23-M, № 56-M, № 201-M, № 205-M, № 206-M, № 6-M, № 9-M, № W9-M, № 90N-M, № 210-M, № 211-M, № 212-M, № 1Т-M, № 1АТ-M, № 2Т-M, № 2АТ-M, № 14Т-M, № 56Т-M, № 9Т-M, № 54-M, № 55-M, № 64-M, № 65-M, № 74-M, № 75-M, № 84-M, № 85-M, № P-1-M, № P-2-M, № G-1-M, № G-2-M, изм.4 8AD-M, S-G-M, 2AD-M, 26-M, 41-M, 42-M, 43-M, 44-M. 7. Клампы темные № W00-B, № W7-B, № W3-B, № W2А-B, № W2-B, № 15-B, № 18-B, № 28-B, № 29-B, № 138-B, № 139-B, № 51-B, № В1-B, № В2-B, № В3-B, № В4-B, № B5-B, № B6-B, № 0-B, № 00-B, № 2-B, № 2А-B, № 3-B, № 7-B, №7А-B, № 200-B, № 202-B, № 203-B, № 204-B, № 207-B, № 208-B, № 209-B, № 12А-B, № 13А-B, № 24-B, № 25-B, № 27N-B, № W4-B, № W8-B, № W8A-B, № W14A-B, № W56-B, № W1-B, № 30-B, № 31-B, № 1-B, № 1А-B, № 4-B, № 5-B, № 8-B, № 8А-B, № 14-B, № 14А-B, № 22-B, № 23-B, № 56-B, № 201-B, № 205-B, № 206-B, № 6-B, № 9-B, № W9-B, № 90N-B, № 210-B, № 211-B, № 212-B, № 1Т-B, № 1АТ-B, № 2Т-B, № 2АТ-B, № 14Т-B, № 56Т-B, № 9Т-B, № 54-B, № 55-B, № 64-B, № 65-B, № 74-B, № 75-B, № 84-B, № 85-B, № P-1-B, № P-2-B, № G-1-B, № G-2-B, изм.4 8AD-B, S-G-B, 2AD-B, 26-B, 41-B, 42-B, 43-B, 44-B. 8. Подставка для стерилизации клампов № 3.908, № 3.909, № 3.912, № 3.910, № 3.918. 9. Щипцы установочные изм.4 № 1.099-1, № 1.099-2, № 1.099-3, № 3.991, № 3.992, № 3.993. 10. Рамка для коффердама № 3.401, № 3.402, № 3.403, № 3.401В, № 3.402В, № 3.403В, № 3.401А. 11. Завеса для коффердама № 3.501 (52 шт. в упаковке), № 3.502 (36 шт. в упаковке), № 3.503 (52 шт. в упаковке), № 3.504 (36 шт. в упаковке). 12. Щипцы-пробойник для коффердама № 3.998, № 3.999. 13. Полоски алмазные крупнозернистые № 1.150, № 1.150(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные среднезернистые № 1.151, № 1.151(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные мелкозернистые № 1.152, № 1.152(3) (5 штук в упаковке). 14. Полоски алмазные перфорированные крупнозернистые № 2.150, № 2.150(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные перфорированные среднезернистые № 2.151, № 2.151(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные перфорированные мелкозернистые № 2.152, № 2.152(3) (5 штук в упаковке). 15. Полоски сепарационные (100 шт. в упаковке) № 1.382, № 1.383. 16. Полоски сепарационные зубчатые (12 штук в упаковке) № 1.384(1), № 1.384(2), изм.4 1.384(3). 17. Полоски сепарационные крупнозернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385C1, № 1.385C2, изм.4 № 1.385C3, полоски сепарационные среднезернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385M1, № 1.385M2, изм.4 № 1.385M3, полоски сепарационные мелкозернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385F1, № 1.385F2, изм.4 № 1.385F3. 18. Полоски сепарационные перфорированные крупнозернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385C1, № 2.385C2, изм.4 № 2.385C3, полоски сепарационные перфорированные среднезернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385M1, № 2.385M2, изм.4 № 2.385M3, полоски сепарационные перфорированные мелкозернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385F1, № 2.385F2, изм.4 № 2.385F3. 19. Полоски контурные для передних зубов малые (12 штук в упаковке) № 1.387А, (6 штук в упаковке) № 1.387А(6), полоски контурные для передних зубов средние (12 штук в упаковке) №1.387, (6 штук в упаковке) № 1.387(6), полоски контурные для передних зубов большие (12 штук в упаковке) №1.388, (6 штук в упаковке) № 1.388(6). 20. Пластины для удаления зубного камня (12 штук в упаковке) № 1.386. 21. Держатель полосок сепарационных № 1.389, № 1.369B, № 1.369CB, № 1.369DB. 22. Держатель полосок сепарационных щелевой № 1.369AB. 23. Матрицы лепестковые малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351; (6 штук в упаковке) № 1.351(6), (4 штуки в упаковке) № 1.351(4); матрицы лепестковые средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352, (6 штук в упаковке) № 1.352(6), (5 штук в упаковке) № 1.352(5); матрицы лепестковые большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353, № 1.353L, (6 штук в упаковке) № 1.353(6), (4 штуки в упаковке) № 1.353(4), №1.353L(4); (3 штуки в упаковке) №1.353L(3); матрицы лепестковые малые (12 штук в упаковке) № 2.351, (5 штук в упаковке) № 2.351(5);; матрицы лепестковые средние (12 штук в упаковке) № 2.352, (5 штук в упаковке) № 2.352(5), (4 штуки в упаковке) № 2.352(4); матрицы лепестковые большие (12 штук в упаковке) № 2.353, (5 штук в упаковке) № 2.353(5), (4 штуки в упаковке) № 2.353(4). 24. Матрицы лепестковые (12 штук в упаковке) № 1.351(1), № 1.351(2), № 1.352(1), № 1.352(2), № 1.353(1), № 1.353(2); (6 штук в упаковке) №1.351(1)(6), №1.352(1)(6), №1.353(1)(6). 25. Матрицы металлические для моляров (12 штук в упаковке) №1.2932. 26. Матрицы металлические для передних зубов (12 штук в упаковке) № 1.936, № 1.937, № 1.938, № 1.939. 27. Матрицы металлические поддесневые (12 штук в упаковке) № 1.0928, № 1.0929. 28. Матрицы металлические U-образные (12 штук в упаковке) № 1.1938, № 1.1939, № 1.1940. 29. Матрицы лепестковые темные малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351B; матрицы лепестковые темные средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352B; матрицы лепестковые темные большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353B, № 1.353LB; матрицы лепестковые темные малые (12 штук в упаковке) № 2.351B; матрицы лепестковые темные средние (12 штук в упаковке) № 2.352B; матрицы лепестковые темные большие (12 штук в упаковке) № 2.353B. 30. Матрицы лепестковые титановые малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351Т; матрицы лепестковые титановые средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352Т; матрицы лепестковые титановые большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353Т, № 1.353LТ; матрицы лепестковые титановые малые (12 штук в упаковке) № 2.351Т; матрицы лепестковые титановые средние (12 штук в упаковке) № 2.352Т; матрицы лепестковые титановые большие (12 штук в упаковке) № 2.353Т. 31. Матрицы металлические секционные малые (10 штук в упаковке) № 1.0972, (20 штук в упаковке) №1.2972; матрицы металлические секционные средние (10 штук в упаковке) №1.0976, (20 штук в упаковке) № 1.2976, (30 штук в упаковке) №1.0976(30); матрицы металлические секционные большие (10 штук в упаковке) № 1.0973, (20 штук в упаковке) № 1.2973; матрицы металлические секционные малые с выступом (10 штук в упаковке) №1.0971, (20 штук в упаковке) № 1.2971; матрицы металлические секционные средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975, (20 штук в упаковке) № 1.2975; матрицы металлические секционные большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974, (20 штук в упаковке) № 1.2974. 32. Матрицы металлические секционные темные малые (10 штук в упаковке) № 1.0972B, (20 штук в упаковке) № 1.2972B; матрицы металлические секционные темные средние (10 штук в упаковке) № 1.0976B, (20 штук в упаковке) № 1.2976B; матрицы металлические секционные темные большие (10 штук в упаковке) № 1.0973B, (20 штук в упаковке) № 1.2973B; матрицы металлические секционные темные малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971B, (20 штук в упаковке) № 1.2971B; матрицы металлические секционные темные средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975B, (20 штук в упаковке) № 1.2975B; матрицы металлические секционные темные большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974B, (20 штук в упаковке) № 1.2974B. 33. Матрицы металлические секционные титановые малые (10 штук в упаковке) № 1.0972Т, (20 штук в упаковке) № 1.2972Т; матрицы металлические секционные титановые средние (10 штук в упаковке) № 1.0976Т, (20 штук в упаковке) № 1.2976Т; матрицы металлические секционные титановые большие (10 штук в упаковке) № 1.0973Т, (20 штук в упаковке) № 1.2973Т; матрицы металлические секционные титановые малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971Т, (20 штук в упаковке) № 1.2971Т; матрицы металлические секционные титановые средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975Т, (20 штук в упаковке) № 1.2975Т; матрицы металлические секционные титановые большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974Т, (20 штук в упаковке) № 1.2974Т. 34. Матрицы металлические секционные повышенной кривизны малые (10 штук в упаковке) № 1.0972DC, (20 штук в упаковке) № 1.2972DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны средние (10 штук в упаковке) № 1.0976DC, (20 штук в упаковке) № 1.2976DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны большие (10 штук в упаковке) № 1.0973DC, (20 штук в упаковке) № 1.2973DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971DC, (20 штук в упаковке) № 1.2971DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975DC, (20 штук в упаковке) № 1.2975DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974DC, (20 штук в упаковке) № 1.2974DC. 35. Матрицы кольцевые (6 штук в упаковке) № 1.507, № 1.508, № 1.518, № 1.571, № 1.572, № 1.573, № 1.574, № 1.575, № 1.576, № 1.577, № 1.581, № 1.582, № 1.583, № 1.584, № 1.585, № 1.586, № 1.587, № 1.591, № 1.592, № 1.593, № 1.594, № 1.595, № 1.596, № 1.597, № 1.675, № 1.676, № 1.677, № 1.679, № 1.685, № 1.686, № 1.687, № 1.689, № 1.695, №1.696, №1.697, №1.371, №1.372, №1.373. 36. Кольцо № 1.099(4), № 1.099(5), № 1.099(6), № 1.099А, № 1.099с, № 1.199, № 1.199с, № 1.199D, «Дельта» № 1.299, «Дельта» № 1.299с, «Дельта» № 1.299D, «Д» № 1.166, «Д» № 1.166с, «Д» № 1.166D, «М» № 1.177, «М» № 1.177с, «М» № 1.177D, «МД» № 1.167, «МД» № 1.167(4), «МД» № 1.167(6), «МД» № 1.167с, «МД» № 1.167D, № 1.033, № 1.033А, № 1.033с, «Краб» № 1.022, «Краб» № 1.022с, «Краб» № 1.022D, «Слот» № 1.044, «Слот» № 1.044с, «Слот» № 1.044D, «Двойное узкое» № 1.499, «Двойное широкое» № 1.599, «Детское» № 1.088. 37. Клинья фиксирующие изолирующие (12 штук в упаковке) № 1.871, № 1.872, № 1.873, № 1.874, № 1.875, № 1.876. 38. Контакт-формер № 1.941, № 1.1941, № 1.942, № 1.1942, № 1.943, № 1.1943, № 1.944, № 1.1944, № 1.945, № 1.1945, № 1.946, № 1.1946, № 1.947, № 1.1947, № 1.1901, № 1.1902, № 1.1903, № 1.1904, № 1.1905, № 1.1906, № 1.1911. 39. Насадки силиконовые (40 штук в упаковке) № 1.861, № 1.862, № 1.866, № 1.961, № 1.962, № 2.861, № 2.862, (20 штук в упаковке) №1.861(20), №1.866(20), насадки силиконовые (10 штук в упаковке) № 1.861(10), № 1.863, № 1.864, № 1.865, №1.866(10), № 1.867, № 1.868, № 1.869, № 1.963, № 2.863, № 2.864, № 2.865, № 2.866, № 2.867, № 2.868, № 2.869, № 2.877 и насадки поливинилхлоридные (40 штук в упаковке) № 1.861П, № 1.862П, № 1.866П, № 1.961П, № 1.962П, № 2.861П, № 2.862П, насадки поливинилхлоридные (10 штук в упаковке) № 1.863П, № 1.864П, № 1.865П, № 1.867П, № 1.868П, № 1.869П, № 1.963П, № 2.863П, № 2.864П, № 2.865П, № 2.866П, № 2.867П, № 2.868П, № 2.869П, № 2.877П. 40. Фиксатор щелевой «Цилиндр» №1.104, «Ручка» № 1.124, «Пластина» № 1.144, «Кольцо» № 1.114, «Прищепка» № 1.014. 41. Фиксаторы кольцевые «Эластик» (10 в упаковке) № 1.801, № 1.802, № 1.803, № 1.804, № 1.805, № 1.806, № 1.807, (20 штук в упаковке) №1.801(20), №1.802(20). 42. Матрицы двойные для передних зубов (12 штук в упаковке) № 1.521, № 1.522, № 1.523, № 1.523А, № 1.533, № 1.533А, (6 штук в упаковке) №1.523(6), №1.533(6). 43. Держатель установочный продольный №1.154. 44. Держатель установочный поперечный №1.164. 45. Клинья фиксирующие скользящие малые №1.877 (12 штук в упаковке), клинья фиксирующие скользящие средние №1.878 (12 штук в упаковке). 46. Клинья фиксирующие профильные №1.879 (12 штук в упаковке). 47. Фиксатор «Краб» № 1.002, замыкающий малый № 1.003, «Слот» № 1.004, замыкающий большой № 1.005, № 1.009, №1.103, «Дельта» №1.293, «Дельта» №1.295. 48. Держатель полосок продольный №1.105В, №1.105A. 49. Держатель полосок двусторонний №1.105АВ. 50. Держатель полосок поперечный №1.106, №1.106А, №1.106В, №1.106C, №1.106D, №1.106E. 51. Зонд угловой большой № 8.0102, изогнутый детский №8.0104, изогнутый большой №8.0105, пародонтологический №8.0121. 52. Штопфер шарообразный малый №8.0215, шарообразный большой №8.0216. 53. Гладилка серповидная малая №8.0301, серповидная большая №8.0302, каплевидная №8.0304, изогнутая №8.0306, медиально-дистальная малая №8.0309, медиально-дистальная средняя №8.0310, медиально-дистальная большая №8.0311, моделировочная №8.0705, моделировочная №8.0709, моделировочная №8.0718 54. Штопфер обратноконусный-гладилка малая №8.0401, средняя №8.0402, большая №8.0403, серповидная малая №8.0405, серповидная средняя №8.0406, серповидная большая №8.0407. 55. Штопфер шарообразный – гладилка малая №8.0408, большая №8.0409. 56. Штопфер шарообразный изогнутый – гладилка малая №8.0410, средняя №8.0411, большая №8.0412. 57. Экскаватор малый №8.0501, большой №8.0502. 58. Кюрета №8.1005, малая №8.1006, №8.1110. 59. Пинцет №1.101, №1.102. 60. Ручка для зеркала титановая №1.100T. 61. Держатель полосок №3.106, №3.106A. 62. Полоски зубчатые №3.384, №3.384A, №3.384P, №3.384PA (6 штук в упаковке). 63. Полоски алмазные №3.385C, №3.385M, №3.385F, №3.385AC, №3.385AM, №3.385AF, №3.385PC, №3.385PM, №3.385PF, №3.385PAC, №3.385PAM, №3.385PAF (6 штук в упаковке). 64. Полоски-калибры межзубные №3.38(40), №3.38(50), №3.38(60), №3.38(80), №3.38(90), №3.38(100), №3.38(150), №3.38(200), №3.38(250), №3.38(300), №3.38(400), №3.38(500); №3.38A(40), №3.38A(50), №3.38A(60), №3.38A(80), №3.38A(90), №3.38A(100), №3.38A(150), №3.38A(200), №3.38A(250), №3.38A(300), №3.38A(400), №3.38A(500); №3.38P(40), №3.38P(50), №3.38P(60), №3.38P(80), №3.38P(90), №3.38P(100), №3.38P(150), №3.38P(200), №3.38P(250), №3.38P(300), №3.38P(400), №3.38P(500); №3.38PA(40), №3.38PA(50), №3.38PA(60), №3.38PA(80), №3.38PA(90), №3.38PA(100), №3.38PA(150), №3.38PA(200), №3.38PA(250), №3.38PA(300), №3.38PA(400), №3.38PA(500). 65. Полоски-калибры межзубные №3.38N4, №3.38N5, №3.38N7. 66. Полоски зубчатые с держателем №1.379T, №1.379HT, №1.379PT, №1.379PHT (6 штук в упаковке). 67. Полоски алмазные с держателем №1.379C, №1.379M, №1.379F, №1.379HC, №1.379HM, №1.379HF, №1.379PC, №1.379PM, №1.379PF, №1.379PHC, №1.379PHM, №1.379PHF (6 штук в упаковке). 68. Ключ №1.369К.
варианты исполнения: 1. Валикодержатель № 1.010, № 1.818. 2. Ретрактор № 1.011, № 1.012, № 1.013, № 1.017, № 1.117, № 1.019, №1.119. 3. Ретрактор для укладки нити малый №1.016S, ретрактор для укладки нити средний №1.016R. 4. Ручка-держатель № 1.100, № 1.109, № 1.107, № 1.108. 5. Кламп № W00, № W7, № W3, № W2А, № W2, № 15, № 18, № 28, № 29, № 138, № 139, № 51, № В1, № В2, № В3, № В4, № B5, № B6, № 0, № 00, № 2, № 2А, № 3, № 7, №7А, № 200, № 202, № 203, № 204, № 207, № 208, № 209, № 12А, № 13А, № 24, № 25, № 27N, № W4, № W8, № W8A, № W14A, № W56, № W1, № 30, № 31, № 1, № 1А, № 4, № 5, № 8, № 8А, № 14, № 14А, № 22, № 23, № 56, № 201, № 205, № 206, № 6, № 9, № W9, № 90N, № 210, № 211, № 212, № 1Т, № 1АТ, № 2Т, № 2АТ, № 14Т, № 56Т, № 9Т, № 54, № 55, № 64, № 65, № 74, № 75, № 84, № 85, № P-1, № P-2, № G-1, № G-2, изм.4 8AD, S-G, 2AD, 26, 41, 42, 43, 44, 215, 216. 6. Клампы матовые № W00-M, № W7-M, № W3-M, № W2А-M, № W2-M, № 15-M, № 18-M, № 28-M, № 29-M, № 138-M, № 139-M, № 51-M, № В1-M, № В2-M, № В3-M, № В4-M, № В5-M, № В6-M, № 0-M, № 00-M, № 2-M, № 2А-M, № 3-M, № 7-M, №7А-M, № 200-M, № 202-M, № 203-M, № 204-M, № 207-M, № 208-M, № 209-M, № 12А-M, № 13А-M, № 24-M, № 25-M, № 27N-M, № W4-M, № W8-M, № W8A-M, № W14A-M, № W56-M, № W1-M, № 30-M, № 31-M, № 1-M, № 1А-M, № 4-M, № 5-M, № 8-M, № 8А-M, № 14-M, № 14А-M, № 22-M, № 23-M, № 56-M, № 201-M, № 205-M, № 206-M, № 6-M, № 9-M, № W9-M, № 90N-M, № 210-M, № 211-M, № 212-M, № 1Т-M, № 1АТ-M, № 2Т-M, № 2АТ-M, № 14Т-M, № 56Т-M, № 9Т-M, № 54-M, № 55-M, № 64-M, № 65-M, № 74-M, № 75-M, № 84-M, № 85-M, № P-1-M, № P-2-M, № G-1-M, № G-2-M, изм.4 8AD-M, S-G-M, 2AD-M, 26-M, 41-M, 42-M, 43-M, 44-M. 7. Клампы темные № W00-B, № W7-B, № W3-B, № W2А-B, № W2-B, № 15-B, № 18-B, № 28-B, № 29-B, № 138-B, № 139-B, № 51-B, № В1-B, № В2-B, № В3-B, № В4-B, № B5-B, № B6-B, № 0-B, № 00-B, № 2-B, № 2А-B, № 3-B, № 7-B, №7А-B, № 200-B, № 202-B, № 203-B, № 204-B, № 207-B, № 208-B, № 209-B, № 12А-B, № 13А-B, № 24-B, № 25-B, № 27N-B, № W4-B, № W8-B, № W8A-B, № W14A-B, № W56-B, № W1-B, № 30-B, № 31-B, № 1-B, № 1А-B, № 4-B, № 5-B, № 8-B, № 8А-B, № 14-B, № 14А-B, № 22-B, № 23-B, № 56-B, № 201-B, № 205-B, № 206-B, № 6-B, № 9-B, № W9-B, № 90N-B, № 210-B, № 211-B, № 212-B, № 1Т-B, № 1АТ-B, № 2Т-B, № 2АТ-B, № 14Т-B, № 56Т-B, № 9Т-B, № 54-B, № 55-B, № 64-B, № 65-B, № 74-B, № 75-B, № 84-B, № 85-B, № P-1-B, № P-2-B, № G-1-B, № G-2-B, изм.4 8AD-B, S-G-B, 2AD-B, 26-B, 41-B, 42-B, 43-B, 44-B. 8. Подставка для стерилизации клампов № 3.908, № 3.909, № 3.912, № 3.910, № 3.918. 9. Щипцы установочные изм.4 № 1.099-1, № 1.099-2, № 1.099-3, № 3.991, № 3.992, № 3.993. 10. Рамка для коффердама № 3.401, № 3.402, № 3.403, № 3.401В, № 3.402В, № 3.403В, № 3.401А. 11. Завеса для коффердама № 3.501 (52 шт. в упаковке), № 3.502 (36 шт. в упаковке), № 3.503 (52 шт. в упаковке), № 3.504 (36 шт. в упаковке). 12. Щипцы-пробойник для коффердама № 3.998, № 3.999. 13. Полоски алмазные крупнозернистые № 1.150, № 1.150(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные среднезернистые № 1.151, № 1.151(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные мелкозернистые № 1.152, № 1.152(3) (5 штук в упаковке). 14. Полоски алмазные перфорированные крупнозернистые № 2.150, № 2.150(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные перфорированные среднезернистые № 2.151, № 2.151(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные перфорированные мелкозернистые № 2.152, № 2.152(3) (5 штук в упаковке). 15. Полоски сепарационные (100 шт. в упаковке) № 1.382, № 1.383. 16. Полоски сепарационные зубчатые (12 штук в упаковке) № 1.384(1), № 1.384(2), изм.4 1.384(3). 17. Полоски сепарационные крупнозернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385C1, № 1.385C2, изм.4 № 1.385C3, полоски сепарационные среднезернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385M1, № 1.385M2, изм.4 № 1.385M3, полоски сепарационные мелкозернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385F1, № 1.385F2, изм.4 № 1.385F3. 18. Полоски сепарационные перфорированные крупнозернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385C1, № 2.385C2, изм.4 № 2.385C3, полоски сепарационные перфорированные среднезернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385M1, № 2.385M2, изм.4 № 2.385M3, полоски сепарационные перфорированные мелкозернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385F1, № 2.385F2, изм.4 № 2.385F3. 19. Полоски контурные для передних зубов малые (12 штук в упаковке) № 1.387А, (6 штук в упаковке) № 1.387А(6), полоски контурные для передних зубов средние (12 штук в упаковке) №1.387, (6 штук в упаковке) № 1.387(6), полоски контурные для передних зубов большие (12 штук в упаковке) №1.388, (6 штук в упаковке) № 1.388(6). 20. Пластины для удаления зубного камня (12 штук в упаковке) № 1.386. 21. Держатель полосок сепарационных № 1.389, № 1.369B, № 1.369CB, № 1.369DB. 22. Держатель полосок сепарационных щелевой № 1.369AB. 23. Матрицы лепестковые малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351; (6 штук в упаковке) № 1.351(6), (4 штуки в упаковке) № 1.351(4); матрицы лепестковые средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352, (6 штук в упаковке) № 1.352(6), (5 штук в упаковке) № 1.352(5); матрицы лепестковые большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353, № 1.353L, (6 штук в упаковке) № 1.353(6), (4 штуки в упаковке) № 1.353(4), №1.353L(4); (3 штуки в упаковке) №1.353L(3); матрицы лепестковые малые (12 штук в упаковке) № 2.351, (5 штук в упаковке) № 2.351(5);; матрицы лепестковые средние (12 штук в упаковке) № 2.352, (5 штук в упаковке) № 2.352(5), (4 штуки в упаковке) № 2.352(4); матрицы лепестковые большие (12 штук в упаковке) № 2.353, (5 штук в упаковке) № 2.353(5), (4 штуки в упаковке) № 2.353(4). 24. Матрицы лепестковые (12 штук в упаковке) № 1.351(1), № 1.351(2), № 1.352(1), № 1.352(2), № 1.353(1), № 1.353(2); (6 штук в упаковке) №1.351(1)(6), №1.352(1)(6), №1.353(1)(6). 25. Матрицы металлические для моляров (12 штук в упаковке) №1.2932. 26. Матрицы металлические для передних зубов (12 штук в упаковке) № 1.936, № 1.937, № 1.938, № 1.939. 27. Матрицы металлические поддесневые (12 штук в упаковке) № 1.0928, № 1.0929. 28. Матрицы металлические U-образные (12 штук в упаковке) № 1.1938, № 1.1939, № 1.1940. 29. Матрицы лепестковые темные малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351B; матрицы лепестковые темные средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352B; матрицы лепестковые темные большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353B, № 1.353LB; матрицы лепестковые темные малые (12 штук в упаковке) № 2.351B; матрицы лепестковые темные средние (12 штук в упаковке) № 2.352B; матрицы лепестковые темные большие (12 штук в упаковке) № 2.353B. 30. Матрицы лепестковые титановые малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351Т; матрицы лепестковые титановые средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352Т; матрицы лепестковые титановые большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353Т, № 1.353LТ; матрицы лепестковые титановые малые (12 штук в упаковке) № 2.351Т; матрицы лепестковые титановые средние (12 штук в упаковке) № 2.352Т; матрицы лепестковые титановые большие (12 штук в упаковке) № 2.353Т. 31. Матрицы металлические секционные малые (10 штук в упаковке) № 1.0972, (20 штук в упаковке) №1.2972; матрицы металлические секционные средние (10 штук в упаковке) №1.0976, (20 штук в упаковке) № 1.2976, (30 штук в упаковке) №1.0976(30); матрицы металлические секционные большие (10 штук в упаковке) № 1.0973, (20 штук в упаковке) № 1.2973; матрицы металлические секционные малые с выступом (10 штук в упаковке) №1.0971, (20 штук в упаковке) № 1.2971; матрицы металлические секционные средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975, (20 штук в упаковке) № 1.2975; матрицы металлические секционные большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974, (20 штук в упаковке) № 1.2974. 32. Матрицы металлические секционные темные малые (10 штук в упаковке) № 1.0972B, (20 штук в упаковке) № 1.2972B; матрицы металлические секционные темные средние (10 штук в упаковке) № 1.0976B, (20 штук в упаковке) № 1.2976B; матрицы металлические секционные темные большие (10 штук в упаковке) № 1.0973B, (20 штук в упаковке) № 1.2973B; матрицы металлические секционные темные малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971B, (20 штук в упаковке) № 1.2971B; матрицы металлические секционные темные средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975B, (20 штук в упаковке) № 1.2975B; матрицы металлические секционные темные большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974B, (20 штук в упаковке) № 1.2974B. 33. Матрицы металлические секционные титановые малые (10 штук в упаковке) № 1.0972Т, (20 штук в упаковке) № 1.2972Т; матрицы металлические секционные титановые средние (10 штук в упаковке) № 1.0976Т, (20 штук в упаковке) № 1.2976Т; матрицы металлические секционные титановые большие (10 штук в упаковке) № 1.0973Т, (20 штук в упаковке) № 1.2973Т; матрицы металлические секционные титановые малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971Т, (20 штук в упаковке) № 1.2971Т; матрицы металлические секционные титановые средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975Т, (20 штук в упаковке) № 1.2975Т; матрицы металлические секционные титановые большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974Т, (20 штук в упаковке) № 1.2974Т. 34. Матрицы металлические секционные повышенной кривизны малые (10 штук в упаковке) № 1.0972DC, (20 штук в упаковке) № 1.2972DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны средние (10 штук в упаковке) № 1.0976DC, (20 штук в упаковке) № 1.2976DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны большие (10 штук в упаковке) № 1.0973DC, (20 штук в упаковке) № 1.2973DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971DC, (20 штук в упаковке) № 1.2971DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975DC, (20 штук в упаковке) № 1.2975DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974DC, (20 штук в упаковке) № 1.2974DC. 35. Матрицы кольцевые (6 штук в упаковке) № 1.507, № 1.508, № 1.518, № 1.571, № 1.572, № 1.573, № 1.574, № 1.575, № 1.576, № 1.577, № 1.581, № 1.582, № 1.583, № 1.584, № 1.585, № 1.586, № 1.587, № 1.591, № 1.592, № 1.593, № 1.594, № 1.595, № 1.596, № 1.597, № 1.675, № 1.676, № 1.677, № 1.679, № 1.685, № 1.686, № 1.687, № 1.689, № 1.695, №1.696, №1.697, №1.371, №1.372, №1.373. 36. Кольцо № 1.099(4), № 1.099(5), № 1.099(6), № 1.099А, № 1.099с, № 1.199, № 1.199с, № 1.199D, «Дельта» № 1.299, «Дельта» № 1.299с, «Дельта» № 1.299D, «Д» № 1.166, «Д» № 1.166с, «Д» № 1.166D, «М» № 1.177, «М» № 1.177с, «М» № 1.177D, «МД» № 1.167, «МД» № 1.167(4), «МД» № 1.167(6), «МД» № 1.167с, «МД» № 1.167D, № 1.033, № 1.033А, № 1.033с, «Краб» № 1.022, «Краб» № 1.022с, «Краб» № 1.022D, «Слот» № 1.044, «Слот» № 1.044с, «Слот» № 1.044D, «Двойное узкое» № 1.499, «Двойное широкое» № 1.599, «Детское» № 1.088. 37. Клинья фиксирующие изолирующие (12 штук в упаковке) № 1.871, № 1.872, № 1.873, № 1.874, № 1.875, № 1.876. 38. Контакт-формер № 1.941, № 1.1941, № 1.942, № 1.1942, № 1.943, № 1.1943, № 1.944, № 1.1944, № 1.945, № 1.1945, № 1.946, № 1.1946, № 1.947, № 1.1947, № 1.1901, № 1.1902, № 1.1903, № 1.1904, № 1.1905, № 1.1906, № 1.1911. 39. Насадки силиконовые (40 штук в упаковке) № 1.861, № 1.862, № 1.866, № 1.961, № 1.962, № 2.861, № 2.862, (20 штук в упаковке) №1.861(20), №1.866(20), насадки силиконовые (10 штук в упаковке) № 1.861(10), № 1.863, № 1.864, № 1.865, №1.866(10), № 1.867, № 1.868, № 1.869, № 1.963, № 2.863, № 2.864, № 2.865, № 2.866, № 2.867, № 2.868, № 2.869, № 2.877 и насадки поливинилхлоридные (40 штук в упаковке) № 1.861П, № 1.862П, № 1.866П, № 1.961П, № 1.962П, № 2.861П, № 2.862П, насадки поливинилхлоридные (10 штук в упаковке) № 1.863П, № 1.864П, № 1.865П, № 1.867П, № 1.868П, № 1.869П, № 1.963П, № 2.863П, № 2.864П, № 2.865П, № 2.866П, № 2.867П, № 2.868П, № 2.869П, № 2.877П. 40. Фиксатор щелевой «Цилиндр» №1.104, «Ручка» № 1.124, «Пластина» № 1.144, «Кольцо» № 1.114, «Прищепка» № 1.014. 41. Фиксаторы кольцевые «Эластик» (10 в упаковке) № 1.801, № 1.802, № 1.803, № 1.804, № 1.805, № 1.806, № 1.807, (20 штук в упаковке) №1.801(20), №1.802(20). 42. Матрицы двойные для передних зубов (12 штук в упаковке) № 1.521, № 1.522, № 1.523, № 1.523А, № 1.533, № 1.533А, (6 штук в упаковке) №1.523(6), №1.533(6). 43. Держатель установочный продольный №1.154. 44. Держатель установочный поперечный №1.164. 45. Клинья фиксирующие скользящие малые №1.877 (12 штук в упаковке), клинья фиксирующие скользящие средние №1.878 (12 штук в упаковке). 46. Клинья фиксирующие профильные №1.879 (12 штук в упаковке). 47. Фиксатор «Краб» № 1.002, замыкающий малый № 1.003, «Слот» № 1.004, замыкающий большой № 1.005, № 1.009, №1.103, «Дельта» №1.293, «Дельта» №1.295. 48. Держатель полосок продольный №1.105В, №1.105A. 49. Держатель полосок двусторонний №1.105АВ. 50. Держатель полосок поперечный №1.106, №1.106А, №1.106В, №1.106C, №1.106D, №1.106E. 51. Зонд угловой большой № 8.0102, изогнутый детский №8.0104, изогнутый большой №8.0105, пародонтологический №8.0121. 52. Штопфер шарообразный малый №8.0215, шарообразный большой №8.0216. 53. Гладилка серповидная малая №8.0301, серповидная большая №8.0302, каплевидная №8.0304, изогнутая №8.0306, медиально-дистальная малая №8.0309, медиально-дистальная средняя №8.0310, медиально-дистальная большая №8.0311, моделировочная №8.0705, моделировочная №8.0709, моделировочная №8.0718 54. Штопфер обратноконусный-гладилка малая №8.0401, средняя №8.0402, большая №8.0403, серповидная малая №8.0405, серповидная средняя №8.0406, серповидная большая №8.0407. 55. Штопфер шарообразный – гладилка малая №8.0408, большая №8.0409. 56. Штопфер шарообразный изогнутый – гладилка малая №8.0410, средняя №8.0411, большая №8.0412. 57. Экскаватор малый №8.0501, большой №8.0502. 58. Кюрета №8.1005, малая №8.1006, №8.1110. 59. Пинцет №1.101, №1.102. 60. Ручка для зеркала титановая №1.100T. 61. Держатель полосок №3.106, №3.106A. 62. Полоски зубчатые №3.384, №3.384A, №3.384P, №3.384PA (6 штук в упаковке). 63. Полоски алмазные №3.385C, №3.385M, №3.385F, №3.385AC, №3.385AM, №3.385AF, №3.385PC, №3.385PM, №3.385PF, №3.385PAC, №3.385PAM, №3.385PAF (6 штук в упаковке). 64. Полоски-калибры межзубные №3.38(40), №3.38(50), №3.38(60), №3.38(80), №3.38(90), №3.38(100), №3.38(150), №3.38(200), №3.38(250), №3.38(300), №3.38(400), №3.38(500); №3.38A(40), №3.38A(50), №3.38A(60), №3.38A(80), №3.38A(90), №3.38A(100), №3.38A(150), №3.38A(200), №3.38A(250), №3.38A(300), №3.38A(400), №3.38A(500); №3.38P(40), №3.38P(50), №3.38P(60), №3.38P(80), №3.38P(90), №3.38P(100), №3.38P(150), №3.38P(200), №3.38P(250), №3.38P(300), №3.38P(400), №3.38P(500); №3.38PA(40), №3.38PA(50), №3.38PA(60), №3.38PA(80), №3.38PA(90), №3.38PA(100), №3.38PA(150), №3.38PA(200), №3.38PA(250), №3.38PA(300), №3.38PA(400), №3.38PA(500). 65. Полоски-калибры межзубные №3.38N4, №3.38N5, №3.38N7. 66. Полоски зубчатые с держателем №1.379T, №1.379HT, №1.379PT, №1.379PHT (6 штук в упаковке). 67. Полоски алмазные с держателем №1.379C, №1.379M, №1.379F, №1.379HC, №1.379HM, №1.379HF, №1.379PC, №1.379PM, №1.379PF, №1.379PHC, №1.379PHM, №1.379PHF (6 штук в упаковке). 68. Ключ №1.369К.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТОР ВМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 2, помещ. 44Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 2, помещ. 44Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159400
Адрес
ООО "ТОР ВМ", 394029, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15с; ООО "ОР-ТО", 394029, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15с, помещ. 310
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
159400
Файлы
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2020
Период действия
с 05.08.2020 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
159400
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2017
Период действия
с 14.09.2017 по 05.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
159400
Наименование
Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-49962851-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3671
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2016 по 14.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
159400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы