РЗН 2016/3556
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2016 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3556
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок (манометр) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (350х110). 2. Манжета большая (620х170). 3. Манжета малая (220х110). 4. Клапан выпускной. 5. Трубки соединительные - 2 шт. 6. Нагнетатель. 7. Стетоскоп. 8. Чехол для хранения. 9. Гарантийная карта. 10. Коробка упаковочная картонная. 11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
I. Состав: 1. Основной блок (манометр) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (350х110). 2. Манжета большая (620х170). 3. Манжета малая (220х110). 4. Клапан выпускной. 5. Трубки соединительные - 2 шт. 6. Нагнетатель. 7. Стетоскоп. 8. Чехол для хранения. 9. Гарантийная карта. 10. Коробка упаковочная картонная. 11. Сменные накладки для стетоскопа - 5-12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эй энд Ди Компани, Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239410
Адрес
1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan.
2. A & D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District, Shenzhen, Guangdong Province, China.
Наименование
Прибор для измерения артериального давления
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Файлы
Наименование
Прибор для измерения артериального давления
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941054
Срок действия
14.01.2026
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Наименование
Прибор для измерения артериального давления
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
-
Наименование
Прибор для измерения артериального давления
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.01.2025
Период действия
с 21.01.2025 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Наименование
Прибор для измерения артериального давления
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 21.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Наименование
Прибор для измерения артериального давления
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 14.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Наименование
Прибор для измерения артериального давления
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Наименование
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2017
Период действия
с 20.07.2017 по 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
239410
Наименование
Прибор для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3556
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 20.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
239410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы