РЗН 2015/3272
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2015 по 15.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3272
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.1996
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
1. Катетеры диагностические (вид 238780). 2. Катетеры проводниковые (виды 131670; 228240). 3. Катетеры дилятационные (виды 115720; 136170; 254570; 296820). 4. Катетеры для тромбэктомии (вид 210310). 5. Микрокатетеры (виды 131670; 238780). 6. Проводники (виды 177900; 228300; 254580). 7. Адаптеры (виды 131660; 165100). 8. Коннекторы с краниками и без (вид 247430). 9. Интродьюсеры с гемостатическими клапанами (вид 192010). 10. Щипцы биопсийные (вид 222850). 11. Иглы (вид 113680). 12. Инъекторы контрольные с коннекторами и без них (вид 165220). 13. Диляторы/обтураторы (вид 165160). 14. Устройства для проведения контрольного вещества (вид 131800). 15. Медфлятор (вид 165000). 16. Идефляторы (вид 165000). 17. Стенты (виды 136110; 194510; 218120; 218140; 218160). 18. Фильтры (виды 102030; 102040; 284150). 19. Спирали и эмболизационные материалы (виды 323500; 323520).
1. Катетеры диагностические (вид 238780). 2. Катетеры проводниковые (виды 131670; 228240). 3. Катетеры дилятационные (виды 115720; 136170; 254570; 296820). 4. Катетеры для тромбэктомии (вид 210310). 5. Микрокатетеры (виды 131670; 238780). 6. Проводники (виды 177900; 228300; 254580). 7. Адаптеры (виды 131660; 165100). 8. Коннекторы с краниками и без (вид 247430). 9. Интродьюсеры с гемостатическими клапанами (вид 192010). 10. Щипцы биопсийные (вид 222850). 11. Иглы (вид 113680). 12. Инъекторы контрольные с коннекторами и без них (вид 165220). 13. Диляторы/обтураторы (вид 165160). 14. Устройства для проведения контрольного вещества (вид 131800). 15. Медфлятор (вид 165000). 16. Идефляторы (вид 165000). 17. Стенты (виды 136110; 194510; 218120; 218140; 218160). 18. Фильтры (виды 102030; 102040; 284150). 19. Спирали и эмболизационные материалы (виды 323500; 323520).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кордис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida FL 33014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida FL 33014, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102030
102040
113680
115720
131670
131800
136170
165000
165160
177900
210310
218120
222850
228300
238780
254570
254580
284150
323500
323520
131660
136110
165100
165220
192010
194510
218140
218160
228240
247430
296820
Адрес
1. Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA.
2. Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland.
3. Cordis de Mexico S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte # 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico.
4. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA.
5. Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia, New Hampshire 03246, USA.
6. Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross, Co. Wexford, Ireland.
7. Norman Noble, Inc., 5507 Avion Park Drive, Highland Height, Ohio 44143, USA.
Документы
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.11.2022
Период действия
с 11.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
102030; 102040; 131670; 165160; 177900; 218120; 222850; 228300; 238780; 254580; 136110; 165180; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия
с 20.10.2020 по 11.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
102030; 102040; 131670; 165160; 177900; 218120; 222850; 228300; 238780; 254580; 136110; 165180; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия
с 14.06.2019 по 20.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
102030; 102040; 131670; 165160; 177900; 218120; 222850; 228300; 238780; 254580; 136110; 165180; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2017
Период действия
с 31.10.2017 по 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
102030; 102040; 131670; 165160; 177900; 218120; 222850; 228300; 238780; 254580; 136110; 165180; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2017
Период действия
с 15.09.2017 по 31.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1334
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.08.2006 по 16.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических (ангиография) и лечебных (ангиопластика, тромбэктомия, стентирование) процедур (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/187
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.02.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2003 по 25.08.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетеры полимерные для рентгеноэндоваскулярных диагностических (ангиография) и лечебных (ангиопластика, стентирование, тромбэктомия) процедур в комплекте с принадлежностями (см приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/600
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.05.2006
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2001 по 26.02.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетеры ангиографические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗМПР №96/493
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.07.2001
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.1996 по 31.05.2001
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы