ФС № 2006/1334
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1334
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2006 по 16.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1334
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.1996
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.08.2016
Наименование медицинского изделия
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование (см. Приложение на 1 листе)
1. Катетеры диагностические. 2. Катетеры проводниковые. 3. Катетеры дилятационные. 4. Катетеры для тромбэктомии. 5. Микрокатетеры. 6. Проводники. 7. Адаптеры. 8. Коннекторы с краниками и без. 9. Интродьюсеры с гемостатическими клапанами. 10. Щипцы биопсийные. 11. Иглы. 12. Инъекторы контрольные с коннекторами и без них. 13. Диляторы/обтураторы. 14. Устройства для проведения контрольного вещества. 15. Медфлятор. 16. Идефляторы. 17. Стенты. 18. Фильтры. 19. Спирали и эмболизационные материалы.
1. Катетеры диагностические. 2. Катетеры проводниковые. 3. Катетеры дилятационные. 4. Катетеры для тромбэктомии. 5. Микрокатетеры. 6. Проводники. 7. Адаптеры. 8. Коннекторы с краниками и без. 9. Интродьюсеры с гемостатическими клапанами. 10. Щипцы биопсийные. 11. Иглы. 12. Инъекторы контрольные с коннекторами и без них. 13. Диляторы/обтураторы. 14. Устройства для проведения контрольного вещества. 15. Медфлятор. 16. Идефляторы. 17. Стенты. 18. Фильтры. 19. Спирали и эмболизационные материалы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Cordis Europa N.V., Cordis Corporation, Griffiths Microscience Ltd., AS Advanced Medical Systems, Medex medical ltd., Deroyal Europe ltd., Nmt Neurosciences Implants SA
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Мексика, Нидерланды, США, Великобритания, Германия, Ирландия, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932498
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.11.2022
Период действия
с 11.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
102030; 102040; 131670; 165160; 177900; 218120; 222850; 228300; 238780; 254580; 136110; 165180; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия
с 20.10.2020 по 11.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
102030; 102040; 131670; 165160; 177900; 218120; 222850; 228300; 238780; 254580; 136110; 165180; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия
с 14.06.2019 по 20.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
102030; 102040; 131670; 165160; 177900; 218120; 222850; 228300; 238780; 254580; 136110; 165180; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2017
Период действия
с 31.10.2017 по 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
102030; 102040; 131670; 165160; 177900; 218120; 222850; 228300; 238780; 254580; 136110; 165180; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2017
Период действия
с 15.09.2017 по 31.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3272
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2015
Период действия
с 16.11.2015 по 15.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
102030; 102040; 113680; 115720; 131670; 131800; 136170; 165000; 165160; 177900; 210310; 218120; 222850; 228300; 238780; 254570; 254580; 284150; 323500; 323520; 131660; 136110; 165100; 165220; 192010; 194510; 218140; 218160; 228240; 247430; 296820
Файлы
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических (ангиография) и лечебных (ангиопластика, тромбэктомия, стентирование) процедур (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/187
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.02.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2003 по 25.08.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетеры полимерные для рентгеноэндоваскулярных диагностических (ангиография) и лечебных (ангиопластика, стентирование, тромбэктомия) процедур в комплекте с принадлежностями (см приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/600
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.05.2006
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2001 по 26.02.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетеры ангиографические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗМПР №96/493
Дата регистрации МИ
29.07.1996
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.07.2001
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.1996 по 31.05.2001
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы