Г004-00110-00/02919400 | РЗН 2015/3019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919400 | РЗН 2015/3019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919400
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый. 2. Монитор фетальный FC I400 Fetal - блок аппарата базовый. 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 4. Датчики UС для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 5. Датчики ТОСО для фетального монитора FC 1400. 6. Пояса для датчиков. 7. Датчики Допплера Baby Саге с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker); - кабель соединительный; - батарея 9V. 8. Устройства для регистрации данных для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 9. Бумага для устройства регистрации данных. 10. Гель для ультразвуковых исследований. 11. Маркеры событий (Event marker). 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов. 13. Блоки питания для фетальных мониторов. 14. Кабели блоков питания. 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов. 16. Сумки для фетальных мониторов. 17. Инструкция по эксплуатации.
1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый. 2. Монитор фетальный FC I400 Fetal - блок аппарата базовый. 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 4. Датчики UС для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 5. Датчики ТОСО для фетального монитора FC 1400. 6. Пояса для датчиков. 7. Датчики Допплера Baby Саге с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker); - кабель соединительный; - батарея 9V. 8. Устройства для регистрации данных для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 9. Бумага для устройства регистрации данных. 10. Гель для ультразвуковых исследований. 11. Маркеры событий (Event marker). 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов. 13. Блоки питания для фетальных мониторов. 14. Кабели блоков питания. 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов. 16. Сумки для фетальных мониторов. 17. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бионет Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Bionet Со., Ltd., 5F, Shinsegae I&C Digital Center 61 Digital-ro 3 Igil Guro-gu, Seoul 08375, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 5F, Shinsegae I&C Digital Center 61 Digital-ro 3 Igil Guro-gu, Seoul 08375, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
1. Bionet Со., Ltd., 5F, Shinsegae I&C Digital Center 61 Digital-ro 31gil Guro-gu, Seoul 08375, Korea.
2. Bionet Со., Ltd., #801, #802, #803, Shinil IT UTO, LS-Ro 13, Gunpo-Si, Gyenonggi-Do 435030, Korea.
3. Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С.Яламова», Россия, 620100, г. Екатеринбург,
ул. Восточная, д. 33б.
Наименование
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3019
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540
Файлы
Наименование
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1620
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2005 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-