РЗН 2015/3019
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2015 по 10.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3019
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый. 2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый. 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400. 6. Пояса для датчиков. 7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker); - кабель соединительный; - батарея 9V. 8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов FС 700, FC 1400. 9. Бумага для устройства регистрации данных. 10. Гель для ультразвуковых исследований. 11. Маркеры событий (Event marker). 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов. 13. Блоки питания для фетальных мониторов. 14. Кабели блоков питания. 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов. 16. Сумки для фетальных мониторов. 17. Инструкция по эксплуатации.
1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый. 2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый. 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400. 6. Пояса для датчиков. 7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker); - кабель соединительный; - батарея 9V. 8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов FС 700, FC 1400. 9. Бумага для устройства регистрации данных. 10. Гель для ультразвуковых исследований. 11. Маркеры событий (Event marker). 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов. 13. Блоки питания для фетальных мониторов. 14. Кабели блоков питания. 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов. 16. Сумки для фетальных мониторов. 17. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аксима"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бионет Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
1. Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea.
2. Вionet Co., Ltd., #801, #802, #803, Shinil IT UTO, LS-Ro 13, Gunpo-Si, Gyenonggi-Do 435030, Korea.
Документы
Наименование
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3019
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2018
Период действия
с 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
119540
Наименование
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1620
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2005 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-