ФС № 2005/1620
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2005 по 03.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1620
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.11.2015
Наименование медицинского изделия
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 (см. Приложение на 1 листе)
1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый 2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400 4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400 5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400 6. Пояса для датчиков 7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker) - кабель соединительный - батарея 9V 8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов FС 700, FC 1400 9. Бумага для устройства регистрации данных 10. Гель для ультразвуковых исследований 11. Маркеры событий (Event marker) 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов 13. Блоки питания для фетальных мониторов 14. Кабели блоков питания 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов 16. Сумки для фетальных мониторов 17. Инструкция по эксплуатации
1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый 2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400 4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400 5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400 6. Пояса для датчиков 7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker) - кабель соединительный - батарея 9V 8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов FС 700, FC 1400 9. Бумага для устройства регистрации данных 10. Гель для ультразвуковых исследований 11. Маркеры событий (Event marker) 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов 13. Блоки питания для фетальных мониторов 14. Кабели блоков питания 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов 16. Сумки для фетальных мониторов 17. Инструкция по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "АДВ Групп Медикал Технолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bionet Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3019
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2018
Период действия
с 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
119540
Наименование
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3019
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540
Файлы