Г004-00110-00/02936129 | РЗН 2015/3008
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936129 | РЗН 2015/3008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2023 по 19.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
варианты исполнения: 1. Спринцовка ПВХ А3 (27 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка ПВХ А7 (70 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка ПВХ А11 (230 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка ПВХ А13 (317 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка ПВХ А14 (490 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка ПВХ А16 (700 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка ПВХ Б3 (40 мл) с твердым наконечником. 8. Спринцовка ПВХ Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка ПВХ Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка ПВХ Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка ПВХ Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка ПВХ Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка ПВХ гинекологическая (наконечником 320 мл) с анатомическим наконечником. 14. Спринцовка ПВХ гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 15. Спринцовка ПВХ комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
варианты исполнения: 1. Спринцовка ПВХ А3 (27 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка ПВХ А7 (70 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка ПВХ А11 (230 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка ПВХ А13 (317 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка ПВХ А14 (490 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка ПВХ А16 (700 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка ПВХ Б3 (40 мл) с твердым наконечником. 8. Спринцовка ПВХ Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка ПВХ Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка ПВХ Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка ПВХ Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка ПВХ Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка ПВХ гинекологическая (наконечником 320 мл) с анатомическим наконечником. 14. Спринцовка ПВХ гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 15. Спринцовка ПВХ комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172800
Адрес
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г. Клин, г.о. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Наименование
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия
с 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки "VIVA" по ТУ 9398-013-17707123-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2016
Период действия
с 08.07.2016 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
227870; 172800
Файлы
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки "VIVA" по ТУ 9398-013-17707123-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2015 по 08.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
227870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы