РЗН 2015/3008
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.08.2015 по 08.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3008
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки "VIVA" по ТУ 9398-013-17707123-2012
, варианты исполнения: 1. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип А №№ 3, 7, 11, 13, 14, 16 (с мягким наконечником). 2. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип Б №№ 3, 5, 7, 9, 11, 13 (с твердым наконечником). 3. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип БИ №12 (ирригационная). 4. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип БК №12 (комбинированная, с двумя наконечниками). 5. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип Б1 (спринцовка-аспиратор исполнений 1, 2).
, варианты исполнения: 1. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип А №№ 3, 7, 11, 13, 14, 16 (с мягким наконечником). 2. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип Б №№ 3, 5, 7, 9, 11, 13 (с твердым наконечником). 3. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип БИ №12 (ирригационная). 4. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип БК №12 (комбинированная, с двумя наконечниками). 5. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки «VIVA» тип Б1 (спринцовка-аспиратор исполнений 1, 2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альпина Пласт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141640, Россия, Московская область, Клинский район, д. Новощапово, д. 16, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141640, Россия, Московская область, Клинский район, д. Новощапово, д. 16, стр. 2
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227870
Адрес
141640, Московская область, Клинский район, д. Новощапово, д. 16, стр. 2
Документы
-
Наименование
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия
с 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки "VIVA" по ТУ 9398-013-17707123-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2016
Период действия
с 08.07.2016 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
227870; 172800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы