РЗН 2015/3008
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2021 по 16.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3008
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
варианты исполнения: 1. Спринцовка ПВХ А3 (27 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка ПВХ А7 (70 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка ПВХ А11 (230 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка ПВХ А13 (317 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка ПВХ А14 (490 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка ПВХ А16 (700 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка ПВХ Б3 (40 мл) с твердым наконечником. 8. Спринцовка ПВХ Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка ПВХ Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка ПВХ Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка ПВХ Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка ПВХ Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка ПВХ гинекологическая (наконечником 320 мл) с анатомическим наконечником. 14. Спринцовка ПВХ гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 15. Спринцовка ПВХ комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
варианты исполнения: 1. Спринцовка ПВХ А3 (27 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка ПВХ А7 (70 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка ПВХ А11 (230 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка ПВХ А13 (317 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка ПВХ А14 (490 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка ПВХ А16 (700 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка ПВХ Б3 (40 мл) с твердым наконечником. 8. Спринцовка ПВХ Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка ПВХ Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка ПВХ Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка ПВХ Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка ПВХ Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка ПВХ гинекологическая (наконечником 320 мл) с анатомическим наконечником. 14. Спринцовка ПВХ гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 15. Спринцовка ПВХ комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альпина Пласт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172800
Адрес
ООО "Альпина Пласт", 141603, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б
Наименование
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия
с 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки "VIVA" по ТУ 9398-013-17707123-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2016
Период действия
с 08.07.2016 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
227870; 172800
Файлы
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные торговой марки "VIVA" по ТУ 9398-013-17707123-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3008
Дата регистрации МИ
27.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2015 по 08.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
227870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы