Г004-00110-00/02913399 | РЗН 2015/2873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913399 | РЗН 2015/2873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, S, М, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, S, М, L, XL. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL . 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL.
1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, S, М, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, S, М, L, XL. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL . 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКСИ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ИСКРЫ, Д. 31, К. 1, ЭТАЖ 3 ПОМ I КОМ 71
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ИСКРЫ, Д. 31, К. 1, ЭТАЖ 3 ПОМ I КОМ 71
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Top Glove Sdn. Bhd. / "Топ Глав Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru,
41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru,
41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для одноразового использования при
проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур
c целью
защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также для
использования при pa6oтe c
зараженными медицинскими материалами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
185850
205280
205290
122540
Адрес
Top Glove Sdn. Bhd. / "Топ Глав Сдн. Бхд.", Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia; Great Glove (Thailand) Co. Ltd., 180/3 Moo 7, Srisonthon Road, T. Srisoonthom, A. Thalang, Phuket, 83110, Thailand; Top Glove Medical (Thailand) Co., Ltd., 188 Moo 5 Kamchanawanich Rd., Tambol Samnakkham, Amphur Sadao, Songkhla 90320, Thailand; Great Glove Xinghua Co. Ltd., South of Wei Wu Road, Economic Developing District, 225700 Xinghua, Jiangsu Province, China
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2873
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2873
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы