Г004-00110-00/02913399 | РЗН 2015/2873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913399 | РЗН 2015/2873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 20.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, S, M, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, S, M, L, XL. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL. 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL.
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, S, M, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, S, M, L, XL. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL. 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аск-Торг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д.4, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д.4, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Топ Глав Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
185850
205280
205290
122540
Адрес
1. Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia.
2. Great Glove Xinghua Co. Ltd., South of Wei Wu Road, Economic Developing District, 225700 Xinghua, Jiangsu Province, China.
3. Top Glove Medical (Thailand) Co. Ltd., 188 Moo 5 Karnchanawanich Rd., Tambol Samnakkham, Amphur Sadao, Songkhla 90320, Thailand.
4. Great Glove (Thailand) Co. Ltd., 180/3 Moo 7, Srisonthon Road, T. Srisoonthorn, A. Thalang, Phuket, 83110, Thailand.
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2873
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2026
Период действия
с 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2873
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы