Г004-00110-00/02913399 | РЗН 2015/2873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913399 | РЗН 2015/2873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2021 по 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 122560). 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 122540). 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 185850). 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, S, М, L, XL (вид МИ 185830). 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, S, М, L, XL (вид МИ 185830). 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 205290). 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 205280).
1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 122560). 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) латексные, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 122540). 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 185850). 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры XS, S, М, L, XL (вид МИ 185830). 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нитриловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные с шелковой нитью; размеры XS, S, М, L, XL (вид МИ 185830). 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 205290). 7. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) виниловые, нестерильные, неопудренные, гладкие или текстурированные; размеры: XS, S, М, L, XL (вид МИ 205280).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Макси Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, корп. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 71
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, корп. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 71
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОП ГЛАВ СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
251460
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
185850
205280
205290
122540
Адрес
TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia; Great Glove (Thailand) Co. Ltd., 180/3 Moo 7, Srisonthon Road, T. Srisoonthom, A. Thalang, Phuket, 83110, Thailand; Top Glove Medical (Thailand) Co., Ltd., 188 Moo 5 Kamchanawanich Rd., Tambol Samnakkham, Amphur Sadao, Songkhla 90320, Thailand; Great Glove Xinghua Co. Ltd., South of Wei Wu Road, Economic Developing District, 225700 Xinghua, Jiangsu Province, China
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2873
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2026
Период действия
с 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX" латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2873
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы