РЗН 2015/2851
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2022 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2851
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
варианты исполнения: - STERRAD NX; - STERRAD NX с технологией ALLClear. Принадлежности: 1. Инкубатор. 2. Тележка под стерилизатор. 3. Принтер. 4. Стилус. 5. Сканер штрихкода. 6. Независимая система мониторинга. 7. Программное обеспечение AllClear. 8. Программное обеспечение. 9. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB. 10. Инкубатор STERRAD VELOCITY Reader. 11. Станция данных ASP ACCESS.
варианты исполнения: - STERRAD NX; - STERRAD NX с технологией ALLClear. Принадлежности: 1. Инкубатор. 2. Тележка под стерилизатор. 3. Принтер. 4. Стилус. 5. Сканер штрихкода. 6. Независимая система мониторинга. 7. Программное обеспечение AllClear. 8. Программное обеспечение. 9. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB. 10. Инкубатор STERRAD VELOCITY Reader. 11. Станция данных ASP ACCESS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСП РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119027, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Внуково, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, помещ. 215
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119027, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Внуково, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, помещ. 215
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA; Jabil Inc., 3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA; Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803, USA
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
215790
Наименование
Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/842
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.06.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2005 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215790
Файлы