РЗН 2015/2851
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2018 по 29.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2851
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
варианты исполнения: STERRAD NX, STERRAD NX с технологией ALLClear. Принадлежности: 1. Полка камеры стерилизации. 2. Инкубатор. 3. Тележка под стерилизатор. 4. Принтер. 5. Стилус. 6. Сканер штрихкода. 7. Независимая система мониторинга. 8. Программное обеспечение AllClear. 9. Программное обеспечение. 10. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB.
варианты исполнения: STERRAD NX, STERRAD NX с технологией ALLClear. Принадлежности: 1. Полка камеры стерилизации. 2. Инкубатор. 3. Тележка под стерилизатор. 4. Принтер. 5. Стилус. 6. Сканер штрихкода. 7. Независимая система мониторинга. 8. Программное обеспечение AllClear. 9. Программное обеспечение. 10. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адвансд Стерилизейшн Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
1. Advanced Sterilization Products, division of Ethicon, Inc., a Johnson & Johnson Company, 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA.
2. Jabil Circuits, Inc., 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI, 48326, USA.
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
215790
Наименование
Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/842
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.06.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2005 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215790
Файлы