РЗН 2015/2851

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2851
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 05.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2851
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями
1. Вакуумный насос и его принадежности (сильфон, кожух фильтра). 2. Фильтры: масляный, газовый, воздушный, бактериологический, электрический. 3. Клапан регулятор. 4. Клапан запорный. 5. Клапан впрыска. 6. Плата управления. 7. Панель управления. 8. Блок питания. 9. Блок управления. 10. Радиочастотный генератор. 11. Генератор низкочастотный. 12. Адаптеры, согласующие устройства (высокочастотные, низкочастотные). 13. Воздухозаборники. 14. Батарейки. 15. Кабели, шланги, трубки. 16. Тяги, ролики. 17. Реле, переключатели, разъёмы, коннекторы. 18. Насос, компрессор, испаритель, испаритель-конденсор. 19. Вакуумметр, измеритель температуры. 20. Датчики электронные, температурные, вакуумные, давления. 21. Лампы. 22. Интерфейсные платы, панели. 23. Ручные, механические, электронные инструменты для наладки (амперметры, вольтметры, омметры, ваттметры, генераторы, частотомеры, осциллографы, фазометры, устройство регистрирующее, ключи гаечные, рожковые, торцевые, отвертки, паяльники, приспособление для регулировки механизма приёма/подачи кассеты, калибровочные линзы, калибровочные резисторы, щупы для измерения зазоров). 24. Программное обеспечение (дискеты, ZIP-дискеты, карты памяти, интегральные схемы памяти, компакт-диски). 25. Крепёжные и соединительные детали (винты, гайки, шайбы, хомуты, стопорные кольца, муфты, колена, трубки, тройники, лента соединительная). 26. Вакуумные уплотнители. 27. Принтер специальный медицинский. 28. Приёмный механизм принтера специального. 29. Электрод камеры стерилизации и его элементы (разделители, направляющие, соединитель электрода). 30. Камера стерилизации 30л/50л/100л/200л и их принадлежности (утеплитель, уплотнитель). 31. Дверь камеры стерилизации. 32. Полки камеры стерилизации и их элементы (держатели полок, ограничители полок). 33. Блок пневматики, пневмоцилиндры. 34. Ресивер. 35. Измеритель давления. 36. Дисплей, отображения информации. 37. Дисковод. 38. Клавиатура. 39. Антифрикционная лента. 40. Инкубатор. 41. Тележка. 42. Подставка. 43. Пластина испарителя пластмассовая. 44. Механизм приёма/подачи кассеты. 45. Смазочные материалы (масло вакуумного насоса, смазка вакуумная). 46. Салфетки нетканые. 47. Детали корпуса (крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси). 48. Вентиляторы и их элементы (решетки, рамы). 49. Картриджи с красящей лентой, бумага для принтера. 50. Предохранители и автоматы защиты сети. 51. Стекло оптическое. 52. Коробка для сбора кассет. 53. Нагревательные элементы камеры. 54. Нагревательные элементы двери. 55. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора. 56. Нагревательные элементы трубок испарителя. 57. Исполнительные механизмы (блокиратор двери, плунжерный механизм, рычаги). 58. Электродвигатели. 59. Ёмкости (бутыль для отработанного масла, емкость системы пневматики). 60. Трансформаторы. 61. Дверь кассетного отсека.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АДВАНСД СТЕРИЛИЗЕЙШЕН ПРОДАКТС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
ОКП
945100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
1. ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS Division of Eticon, Inc. a Johnson & Johnson company 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA. 2. Jabil Circuit Sdn. Bhd. 56 Hilir Sungai Keluang 1 Bayan Lepas Industrial Park, Phase 4, 11900 Penang Malaysia.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2851
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
215790
Наименование
Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/842
Дата регистрации МИ
21.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.06.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2005 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215790
Файлы