Г004-00110-00/02919361 | РЗН 2015/2662
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919361 | РЗН 2015/2662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
1. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1шт. 2. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; канюля 5-12 мм - 1 шт.; обтуратор 12 мм - 1 шт. 3. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; троакар 10-15 мм - 1 шт.; обтуратор 15 мм - 1 шт.; уплотнитель 5-12 мм - 1 шт.; преобразователь 5 мм - 1 шт.
1. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1шт. 2. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; канюля 5-12 мм - 1 шт.; обтуратор 12 мм - 1 шт. 3. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; троакар 10-15 мм - 1 шт.; обтуратор 15 мм - 1 шт.; уплотнитель 5-12 мм - 1 шт.; преобразователь 5 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для доступа
различных инструментов или камеры в брюшную
полость через единственный разрез с целью выполнения
минимально инвазивных лапароскопических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268280
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.) , Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Celestica de Monterrey S.A. de C.V. , Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Mexico
Наименование
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2662
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268280
Наименование
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2662
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2015 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
268280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы