РЗН 2015/2662
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2015 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2662
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
варианты исполнений: 1. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1шт. 2. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; канюля 5-12 мм - 1 шт.; обтуратор 12 мм - 1 шт. 3. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; троакар 10-15 мм - 1 шт.; обтуратор 15 мм - 1 шт.; уплотнитель 5-12 мм - 1 шт.; преобразователь 5 мм - 1 шт.
варианты исполнений: 1. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1шт. 2. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; канюля 5-12 мм - 1 шт.; обтуратор 12 мм - 1 шт. 3. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; троакар 10-15 мм - 1 шт.; обтуратор 15 мм - 1 шт.; уплотнитель 5-12 мм - 1 шт.; преобразователь 5 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268280
Адрес
1. Covidien Llc , USA 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien, 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA.
3. Covidien, Building 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, Puerto Rico 00731, USA.
Наименование
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2662
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268280
Наименование
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2662
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы