Г004-00110-00/02919361 | РЗН 2015/2662
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919361 | РЗН 2015/2662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2018 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
1. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1шт. 2. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; канюля 5-12 мм - 1 шт.; обтуратор 12 мм - 1 шт. 3. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; троакар 10-15 мм - 1 шт.; обтуратор 15 мм - 1 шт.; уплотнитель 5-12 мм - 1 шт.; преобразователь 5 мм - 1 шт.
1. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1шт. 2. Одноразовый порт; канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; канюля 5-12 мм - 1 шт.; обтуратор 12 мм - 1 шт. 3. Одноразовый порт, канюли 5 мм - 3 шт.; обтуратор 5 мм - 1 шт.; троакар 10-15 мм - 1 шт.; обтуратор 15 мм - 1 шт.; уплотнитель 5-12 мм - 1 шт.; преобразователь 5 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический 2-й пер, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс "
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268280
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
3. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.) Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA.
4. Celestica de Monterrey S.A. de C.V. Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Mexico.
Наименование
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2662
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268280
Наименование
Устройство для введения троакаров SILS PORT с линией инсуффляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2662
Дата регистрации МИ
18.05.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2015 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
268280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы