РЗН 2015/2580
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2017 по 10.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты
I. Интерфейс пациента LenSx: - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации. II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit: - контактная линза; - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации.
I. Интерфейс пациента LenSx: - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации. II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit: - контактная линза; - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон ЛенЭсикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA.
2. Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA.
3. Alcon Research Ltd., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA.
4. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.
5. Alcon Research Ltd., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA.
Документы
Наименование
Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2580
Дата регистрации МИ
20.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия
с 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2580
Дата регистрации МИ
20.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2015 по 05.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
249080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы