РЗН 2015/2580
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2015 по 05.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты
I. Интерфейс пациента LenSx: - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации. II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit: - контактная линза; - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации.
I. Интерфейс пациента LenSx: - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации. II. Интерфейс пациента LenSx SoftFit: - контактная линза; - конус с аппланационной линзой; - вакуумное кольцо; - вакуумная трубка; - метка радиочастотной идентификации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон ЛенЭсикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249080
Адрес
33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Документы
-
Наименование
Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2580
Дата регистрации МИ
20.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия
с 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Интерфейсы пациента стерильные для стабилизации глаза при лазерном лечении катаракты
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2580
Дата регистрации МИ
20.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2017
Период действия
с 05.10.2017 по 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
171710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы