Г004-00110-00/02918454 | РЗН 2015/2518
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918454 | РЗН 2015/2518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2518
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918454
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
I. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор. 2. Распылитель для гортани. 3. Коагуляторы. 4. Элеваторы. 5. Механизмы отклоняющие. II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный, крючок, крючок для нерва, крючок для нерва TAKE-APART. 2. Крючок шовный. 3. Эндоиглы, иглы шовные. 4. Эндошприцы, эвакуаторы. 5. Тубусы: KARL STORZ, ROTATIP, CLEARVISION, ТЕО, HANDYPRO, ENDOSPINE, ENDOCAMELEON, TAKE-APART, CLICKLINE. 6. Шомпол. III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом. 2. Молотки. 3. Остеотом. 4. Пластина препаровальная. 5. Перфоратор. 6. Тонзилотом. 7. Конхотом. 8. Измельчитель хрящевой. 9. Диссектор. 10. Ножницы, оптические ножницы: KARL STORZ, CLICKLINE, RoBi. 11. Ножи. 12. Выкусыватели биопсийные, выкусыватели. 13. Эндотомы, пилоротом. 14. Уретротомы. 15. Ножи холодные. 16. Рашпили, брусы, пластины. 17. Долота. 18. Кюретки. 19. Воронки. 20. Клинки. 21. Скальпели. 22. Стамески. 23. Отвертки, отвертки CrossDrive. 24. Лезвия, лезвия морцелляторные, лезвия анатомические. 25. Резаки: KARL STORZ, CARTCUT. 26. Боры, сверла. 27. Дрели. 28. Пилы осциллирующие, дерматомы, пильное полотно. 29. Литотрипторы. 30. Электроды: монополярные, биполярные, нейтральные, электроды VAPORCUT, вапоризационные электроды HALF MOON, монополярные петли SupraLoop, Resection Loop. 31. Рабочие элементы. 32. Струны, спицы, стержни, нити. 33. Трепан. 34. Измельчитесь сухожильной устойчивости, измеритель сухожильной устойчивости. IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала. 2. Расширители. 3. Роторасширители. V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые, шины. 2. Фиксаторы шва, фиксатор миомы. 3. Языкодержатели. 4. Держатели, POINT SETTER, ENDOCRANE, VERSACRANE, механические. 5. Иглодержатели Karl Storz, иглодержатели PARROT-JAW. 6. Фиксаторы, фиксаторы BIOPLUG, фиксаторы MEGASHIM. 7. Пинцеты. 8. Зажимы. 9. Щипцы: KARL STORZ, гибкие, жесткие, оптические, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, ARTHROFORCE, ARTHROFORCE III, RHINOFORCE, RHINOFORCE II, LARYNGOFORCE, LARYNGOFORCE II, ROTATIP, LaryngoFIT, MediaFIT, AXILLENT, SilCut, SilCut1, SilGrasp, SilGrasp1, SinuFIT, SpinoFIT, JET GRASPER, CLEANFIT, SNAPPER SHOULDER PRO, RETROFORCE, ARTHROFORCE ONE. 10. Манипуляторы, маточные манипуляторы. 11. Клипсы. VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити. 2. Направляющее устройство, направляющее устройство FLIPPTACK, MINAR. 3. Пальпаторы. 4. Аппликаторы, клиппапликаторы, клипаппликатор RHINOFORCE II, лигаторы. 5. Шпатели. 6. Зонды. 7. Клеммы. 8. Бужи. 9. Троакары, троакары KARL STORZ жесткие, Троакары KARL STORZ гибкие, HiCap, EndoTIP, RoTalock, EasyGO!, EasyGO! II, X-CONE, ENDOCONE. 10. Канюли: KARL STORZ, EndoTIP, RoTalock. 11. Экстракторы. 12. Обтураторы, стилеты. 13. Конусы). 14. Шланги, трубки. 15. Ретракторы, ретрактор TENTACLE, дилататоры. 16. Мульти-ретракторы. 17. Узлопроталкиватели, толкатели. 18. Катетер. VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами, оптики, оптики Hopkins, оптики Hopkins II, оптики VITOM, оптики VITOM II, оптики VITOM II SPINE, оптики ENDOCAMELEON, оптики DCI, ОПТИКИ PDD, оптики ICG, оптики VITOM II ICG, оптики VITOM II PDD, оптики TROPHYscope, оптики B.I.O.H., оптики LOTTA, оптики Little LOTTA. 2. Оптики гибкие стекловолоконные, оптики полу-гибкие стекловолоконные, AF/PDD, DCI. VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды. 2. Светоделители. 3. Фильтры. 4. Адаптеры. 5. Увеличитель-магнификатор. 6. Кольца, трубки. 7. Корзинки. 8. Редукторы, краны. 9. Переходные мостики, переходники. 10. Педали. 11. Щетки. 12. Сетки. 13. Биксы. 14. Контейнеры. 15. Насадки. 16. Устройство промывное. 17. Фильтры, натяжное устройство, сцепное устройство. 18. Чехлы стерильные. 19. Петли. 20. Масленка. 21. Бутыль. 22. Шнур высокочастотный. 23. Винты, винты MEGAFIX. 24. Гильза. 25. Заглушки, пробки, ограничитель, колпачки. 26. Защита для тканей. 27. Накладка защитная для зубов. 28. Крышка бутыли. 29. Кронштейн. 30. Колба. 31. Клапана, силиконовые, автоматические, мультифункциональные. 32. Устройство локализационное. 33. Отражатель призматический. 34. Подогреватель. 35. Рукоятки: KARL STORZ, ROTATIP, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, DRILL-CUT X ARTHRO, TWINFLOW. 36. Планка сухожильная. 37. Груша резиновая. 38. Вставки рабочие: KARL STORZ, EasyGO!, EasyGO! II, ROTATIP, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, TEO, ENDOSPINE. 39. Рамка. 40. Кнопка фиксационная KARL STORZ, кнопка фиксационная FLIPPTACK, кнопка фиксационная ENDOTACK, кнопка фиксационная miniENDOTACK. 41. Колпачок уплотняющий. 42. Чаша медицинская. 43. Лента головная. 44. Баллон. 45. Банка. 46. Крышка. 47. Манжета. 48. Измеритель, линейка, циркуль. 49. Камертон. IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов. 2. Средство специальное чистящее для оптических систем. 3. Средство специальное полирующее Duraglit. 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.
I. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор. 2. Распылитель для гортани. 3. Коагуляторы. 4. Элеваторы. 5. Механизмы отклоняющие. II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный, крючок, крючок для нерва, крючок для нерва TAKE-APART. 2. Крючок шовный. 3. Эндоиглы, иглы шовные. 4. Эндошприцы, эвакуаторы. 5. Тубусы: KARL STORZ, ROTATIP, CLEARVISION, ТЕО, HANDYPRO, ENDOSPINE, ENDOCAMELEON, TAKE-APART, CLICKLINE. 6. Шомпол. III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом. 2. Молотки. 3. Остеотом. 4. Пластина препаровальная. 5. Перфоратор. 6. Тонзилотом. 7. Конхотом. 8. Измельчитель хрящевой. 9. Диссектор. 10. Ножницы, оптические ножницы: KARL STORZ, CLICKLINE, RoBi. 11. Ножи. 12. Выкусыватели биопсийные, выкусыватели. 13. Эндотомы, пилоротом. 14. Уретротомы. 15. Ножи холодные. 16. Рашпили, брусы, пластины. 17. Долота. 18. Кюретки. 19. Воронки. 20. Клинки. 21. Скальпели. 22. Стамески. 23. Отвертки, отвертки CrossDrive. 24. Лезвия, лезвия морцелляторные, лезвия анатомические. 25. Резаки: KARL STORZ, CARTCUT. 26. Боры, сверла. 27. Дрели. 28. Пилы осциллирующие, дерматомы, пильное полотно. 29. Литотрипторы. 30. Электроды: монополярные, биполярные, нейтральные, электроды VAPORCUT, вапоризационные электроды HALF MOON, монополярные петли SupraLoop, Resection Loop. 31. Рабочие элементы. 32. Струны, спицы, стержни, нити. 33. Трепан. 34. Измельчитесь сухожильной устойчивости, измеритель сухожильной устойчивости. IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала. 2. Расширители. 3. Роторасширители. V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые, шины. 2. Фиксаторы шва, фиксатор миомы. 3. Языкодержатели. 4. Держатели, POINT SETTER, ENDOCRANE, VERSACRANE, механические. 5. Иглодержатели Karl Storz, иглодержатели PARROT-JAW. 6. Фиксаторы, фиксаторы BIOPLUG, фиксаторы MEGASHIM. 7. Пинцеты. 8. Зажимы. 9. Щипцы: KARL STORZ, гибкие, жесткие, оптические, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, ARTHROFORCE, ARTHROFORCE III, RHINOFORCE, RHINOFORCE II, LARYNGOFORCE, LARYNGOFORCE II, ROTATIP, LaryngoFIT, MediaFIT, AXILLENT, SilCut, SilCut1, SilGrasp, SilGrasp1, SinuFIT, SpinoFIT, JET GRASPER, CLEANFIT, SNAPPER SHOULDER PRO, RETROFORCE, ARTHROFORCE ONE. 10. Манипуляторы, маточные манипуляторы. 11. Клипсы. VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити. 2. Направляющее устройство, направляющее устройство FLIPPTACK, MINAR. 3. Пальпаторы. 4. Аппликаторы, клиппапликаторы, клипаппликатор RHINOFORCE II, лигаторы. 5. Шпатели. 6. Зонды. 7. Клеммы. 8. Бужи. 9. Троакары, троакары KARL STORZ жесткие, Троакары KARL STORZ гибкие, HiCap, EndoTIP, RoTalock, EasyGO!, EasyGO! II, X-CONE, ENDOCONE. 10. Канюли: KARL STORZ, EndoTIP, RoTalock. 11. Экстракторы. 12. Обтураторы, стилеты. 13. Конусы). 14. Шланги, трубки. 15. Ретракторы, ретрактор TENTACLE, дилататоры. 16. Мульти-ретракторы. 17. Узлопроталкиватели, толкатели. 18. Катетер. VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами, оптики, оптики Hopkins, оптики Hopkins II, оптики VITOM, оптики VITOM II, оптики VITOM II SPINE, оптики ENDOCAMELEON, оптики DCI, ОПТИКИ PDD, оптики ICG, оптики VITOM II ICG, оптики VITOM II PDD, оптики TROPHYscope, оптики B.I.O.H., оптики LOTTA, оптики Little LOTTA. 2. Оптики гибкие стекловолоконные, оптики полу-гибкие стекловолоконные, AF/PDD, DCI. VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды. 2. Светоделители. 3. Фильтры. 4. Адаптеры. 5. Увеличитель-магнификатор. 6. Кольца, трубки. 7. Корзинки. 8. Редукторы, краны. 9. Переходные мостики, переходники. 10. Педали. 11. Щетки. 12. Сетки. 13. Биксы. 14. Контейнеры. 15. Насадки. 16. Устройство промывное. 17. Фильтры, натяжное устройство, сцепное устройство. 18. Чехлы стерильные. 19. Петли. 20. Масленка. 21. Бутыль. 22. Шнур высокочастотный. 23. Винты, винты MEGAFIX. 24. Гильза. 25. Заглушки, пробки, ограничитель, колпачки. 26. Защита для тканей. 27. Накладка защитная для зубов. 28. Крышка бутыли. 29. Кронштейн. 30. Колба. 31. Клапана, силиконовые, автоматические, мультифункциональные. 32. Устройство локализационное. 33. Отражатель призматический. 34. Подогреватель. 35. Рукоятки: KARL STORZ, ROTATIP, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, DRILL-CUT X ARTHRO, TWINFLOW. 36. Планка сухожильная. 37. Груша резиновая. 38. Вставки рабочие: KARL STORZ, EasyGO!, EasyGO! II, ROTATIP, CLICKLINE, TAKE-APART, RoBi, TEO, ENDOSPINE. 39. Рамка. 40. Кнопка фиксационная KARL STORZ, кнопка фиксационная FLIPPTACK, кнопка фиксационная ENDOTACK, кнопка фиксационная miniENDOTACK. 41. Колпачок уплотняющий. 42. Чаша медицинская. 43. Лента головная. 44. Баллон. 45. Банка. 46. Крышка. 47. Манжета. 48. Измеритель, линейка, циркуль. 49. Камертон. IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов. 2. Средство специальное чистящее для оптических систем. 3. Средство специальное полирующее Duraglit. 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ),
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для эндоскопических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102790
102880
103200
103300
103330
107090
108620
111940
119550
121740
124210
135600
140840
144390
144400
144410
144420
144460
144480
146310
149750
154340
165000
170650
171650
176700
179530
180950
181390
181440
182040
182100
182510
182770
185360
185410
185680
185960
204250
206690
206710
209300
213760
229940
229990
230150
239630
241090
241330
245790
245880
246200
250380
250540
253770
254210
254290
256900
260180
260590
262170
266370
266590
267920
268460
274330
282700
282790
282880
282890
282940
282970
283010
283030
283100
291530
292530
294070
329310
332020
334070
337910
340710
340740
340750
354150
360600
360720
372340
377040
379440
256820
268380
335300
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), , Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany; Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstrasse 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918454
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13
Вид
102880; 103200; 103300; 103330; 104430; 105160; 107090; 108620; 111940; 121740; 135600; 140840; 144390; 144400; 144410; 144420; 144460; 144480; 144490; 146310; 149750; 170650; 171650; 176700; 179530; 180950; 181390; 181440; 182100; 182510; 182770; 185410; 185680; 185960; 209300; 213760; 229120; 229940; 230150; 239630; 241090; 241330; 245790; 245880; 246200; 250380; 250540; 253720; 253770; 254210; 256900; 260180; 262170; 266370; 266590; 267920; 282700; 282790; 282880; 282890; 282940; 282970; 283010; 283030; 291530; 292530; 319190; 329310; 332020; 334070; 337910; 340710; 340740; 340750; 354150; 355330; 360600; 364250; 372340; 377040; 379440; 380900; 256820; 335300
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
102880; 103200; 103300; 103330; 104430; 105050; 107090; 108620; 119550; 121740; 122100; 122350; 123880; 124210; 124230; 126770; 127290; 127380; 130820; 131410; 131460; 131580; 135600; 139750; 144230; 144410; 144430; 144810; 146310; 149750; 154010; 154340; 173760; 173820; 176700; 179320; 180950; 181140; 181390; 181440; 182100; 182770; 182830; 182890; 185360; 185410; 185640; 185680; 185710; 185960; 190960; 206690; 213880; 229560; 229810; 230080; 230150; 240690; 241090; 241420; 245710; 245790; 246000; 246200; 247860; 250380; 250540; 253690; 253770; 254290; 256900; 259390; 259400; 260080; 260120; 260160; 260180; 262170; 263090; 263100; 263900; 266590; 268030; 268040; 268160; 268370; 268460; 271530; 273890; 279600; 283100; 288770; 294060; 302890; 319280; 322400; 324470; 324820; 325470; 103630; 104150; 105620; 110380; 126450; 144510; 145110; 151740; 152610; 154020; 162310; 162320; 164950; 179590; 181080; 256820; 257880; 260210; 266930; 267910; 268380; 271650; 271790; 273540; 279640; 282980; 288080; 293820; 294010; 317550
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2015
Период действия
с 30.03.2015 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
102880; 103200; 103300; 103330; 104430; 105050; 107090; 108620; 119550; 121740; 122100; 122350; 123880; 124210; 124230; 126770; 127290; 127380; 130820; 131410; 131460; 135600; 139750; 144230; 144410; 144430; 144810; 146310; 149750; 154010; 154340; 173760; 173820; 176700; 179320; 180950; 181390; 181440; 182100; 182770; 182830; 182890; 185410; 185640; 185680; 185710; 185960; 190960; 204250; 206690; 213880; 229560; 229810; 230080; 230150; 240690; 241090; 241420; 245710; 245790; 246000; 246200; 247860; 250380; 250540; 253690; 253770; 254290; 256900; 259390; 259400; 260080; 260120; 260160; 260180; 262170; 263090; 263100; 263900; 266590; 268030; 268040; 268160; 268370; 268460; 271530; 273890; 279600; 283100; 288770; 294060; 302890; 319280; 322400; 324470; 324820; 325470; 103630; 104150; 105620; 110380; 126450; 144510; 145110; 151740; 152610; 154020; 162310; 162320; 164950; 179590; 181080; 256820; 257880; 260210; 266930; 267910; 268380; 271650; 271790; 273540; 279640; 282980; 288080; 293820; 294010; 317550
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1142
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2006 по 30.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
102880; 103200; 104430; 105160; 107090; 108620; 135600; 137650; 140840; 144390; 144400; 144410; 144420; 144460; 144480; 144490; 149750; 170650; 176700; 180950; 181390; 181440; 182100; 182510; 182770; 185410; 185680; 185960; 209300; 213760; 229940; 230150; 241090; 245790; 245880; 246200; 250380; 250540; 253770; 256320; 260180; 262170; 266370; 266590; 267920; 282700; 282790; 282940; 282970; 283030; 291530; 319190; 334070; 337910; 340740; 340750; 354150; 360600; 361210; 364250; 372340; 377040; 144510; 256820
Наименование
Эндоскопические инструменты (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/189
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.03.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2002 по 25.07.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
103200; 104430; 105160; 107090; 121700; 126610; 142860; 144390; 144410; 144420; 144460; 144490; 176340; 176700; 179170; 179530; 180000; 180950; 182100; 182770; 185680; 209300; 213760; 230150; 241330; 241420; 245880; 250540; 253770; 260180; 260240; 267920; 268370; 268390; 268440; 271660; 271850; 282700; 282790; 282890; 282940; 282960; 283010; 285050; 291410; 291530; 326270; 329310; 333250; 337860; 337910; 340750; 355330; 358730; 360600; 363790; 373170; 377040; 158090; 268380; 296470
Файлы