ФС № 2006/1142
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2006 по 30.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.07.2016
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор. 2. Распылитель для гортани. 3. Коагуляторы. 4. Элеваторы. 5. Механизмы отклоняющие. 6. Шейверы. II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный. 2. Крючок шовный. 3. Эндоиглы. 4. Эндошприцы. 5. Тубусы. 6. Шомпол. III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом. 2. Молотки. 3. Остеотом. 4. Пластина препаровальная. 5. Перфоратор. 6. Тонзилотом. 7. Конхотом. 8. Измельчитель хрящевой. 9. Диссектор. 10. Ножницы. 11. Ножи. 12. Выкусыватели биопсийные. 13. Эндотомы. 14. Уретротомы. 15. Ножи холодные. 16. Рашпили. 17. Долота. 18. Кюретки. 19. Воронки. 20. Клинки. 21. Скальпели. 22. Стамески. 23. Отвертки. 24. Роторезектор. 25. Литокотия. 26. Эндокотия. 27. Боры. 28. Дрели. 29. Пилы осциллирующие. 30. Литотрипторы. 31. Электроды. 32. Рабочие элементы. 33. Струны. 34. Трепан. 35. Измельчитесь сухожильной устойчивости. IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала. 2. Расширители. 3. Роторасширитель. V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые. 2. Фиксатор шва. 3. Языкодержатель. 4. Держатели. 5. Иглодержатель. 6. Фиксаторы. 7. Пинцеты. 8. Зажимы. 9. Щипцы. 10. Зажимы. 11. Манипуляторы. 12. Клипсы. VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити. 2. Направляющее устройство. 3. Пальпатор. 4. Аппликатор. 5. Шпатели. 6. Зонды. 7. Клеммы. 8. Бужи. 9. Троакары. 10. Канюли. 11. Экстракторы. 12. Обтураторы. 13. Конусы. 14. Шланги. 15. Ретракторы. 16. Мульти-ретракторы. 17. Узлопроталкиватель. 18. Катетер. VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами. 2. Оптики гибкие стекловолоконные. VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды. 2. Светоделители. 3. Фильтры. 4. Адаптеры. 5. Увеличитель-магнификатор. 6. Кольца. 7. Корзинки. 8. Редукторы. 9. Переходные мостики. 10. Педали. 11. Щетки. 12. Сетки. 13. Биксы. 14. Контейнеры. 15. Насадки. 16. Устройство промывное. 17. Фильтры. 18. Чехлы стерильные. 19. Петли. 20. Масленка. 21. Бутыль. 22. Шнур высокочастотный. 23. Винты Mega-fix. 24. Гильза. 25. Заглушка. 26. Защита для тканей. 27. Накладка защитная для зубов. 28. Крышка бутыли. 29. Кронштейн. 30. Колба. 31. Клапана. 32. Устройство локализационное. 33. Пестик (28729 ЕВ). 34. Отражатель призматический. 35. Подогреватель. 36. Рукоятки. 37. Планка сухожильная. 38. Груша резиновая. 39. Вставки рабочие. 40. Рамка. 41. Кнопка фиксационная. 42. Колпачок уплотняющий. 43. Чаша медицинская. 44. Лента головная. 45. Баллон. 46. Банка. 47. Крышка. 48. Манжета. 49. Рулетка. 50. Камертон. IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов 2. Средство специальное чистящее для оптических систем 3. Средство специальное полирующее Duraglit 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.
I. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор. 2. Распылитель для гортани. 3. Коагуляторы. 4. Элеваторы. 5. Механизмы отклоняющие. 6. Шейверы. II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный. 2. Крючок шовный. 3. Эндоиглы. 4. Эндошприцы. 5. Тубусы. 6. Шомпол. III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом. 2. Молотки. 3. Остеотом. 4. Пластина препаровальная. 5. Перфоратор. 6. Тонзилотом. 7. Конхотом. 8. Измельчитель хрящевой. 9. Диссектор. 10. Ножницы. 11. Ножи. 12. Выкусыватели биопсийные. 13. Эндотомы. 14. Уретротомы. 15. Ножи холодные. 16. Рашпили. 17. Долота. 18. Кюретки. 19. Воронки. 20. Клинки. 21. Скальпели. 22. Стамески. 23. Отвертки. 24. Роторезектор. 25. Литокотия. 26. Эндокотия. 27. Боры. 28. Дрели. 29. Пилы осциллирующие. 30. Литотрипторы. 31. Электроды. 32. Рабочие элементы. 33. Струны. 34. Трепан. 35. Измельчитесь сухожильной устойчивости. IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала. 2. Расширители. 3. Роторасширитель. V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые. 2. Фиксатор шва. 3. Языкодержатель. 4. Держатели. 5. Иглодержатель. 6. Фиксаторы. 7. Пинцеты. 8. Зажимы. 9. Щипцы. 10. Зажимы. 11. Манипуляторы. 12. Клипсы. VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити. 2. Направляющее устройство. 3. Пальпатор. 4. Аппликатор. 5. Шпатели. 6. Зонды. 7. Клеммы. 8. Бужи. 9. Троакары. 10. Канюли. 11. Экстракторы. 12. Обтураторы. 13. Конусы. 14. Шланги. 15. Ретракторы. 16. Мульти-ретракторы. 17. Узлопроталкиватель. 18. Катетер. VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами. 2. Оптики гибкие стекловолоконные. VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды. 2. Светоделители. 3. Фильтры. 4. Адаптеры. 5. Увеличитель-магнификатор. 6. Кольца. 7. Корзинки. 8. Редукторы. 9. Переходные мостики. 10. Педали. 11. Щетки. 12. Сетки. 13. Биксы. 14. Контейнеры. 15. Насадки. 16. Устройство промывное. 17. Фильтры. 18. Чехлы стерильные. 19. Петли. 20. Масленка. 21. Бутыль. 22. Шнур высокочастотный. 23. Винты Mega-fix. 24. Гильза. 25. Заглушка. 26. Защита для тканей. 27. Накладка защитная для зубов. 28. Крышка бутыли. 29. Кронштейн. 30. Колба. 31. Клапана. 32. Устройство локализационное. 33. Пестик (28729 ЕВ). 34. Отражатель призматический. 35. Подогреватель. 36. Рукоятки. 37. Планка сухожильная. 38. Груша резиновая. 39. Вставки рабочие. 40. Рамка. 41. Кнопка фиксационная. 42. Колпачок уплотняющий. 43. Чаша медицинская. 44. Лента головная. 45. Баллон. 46. Банка. 47. Крышка. 48. Манжета. 49. Рулетка. 50. Камертон. IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов 2. Средство специальное чистящее для оптических систем 3. Средство специальное полирующее Duraglit 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "КАРЛ ШТОРЦ ГмбХ & Ко. КГ."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karl Storz GmbH & Co. KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102880
103200
104430
105160
107090
108620
135600
137650
140840
144390
144400
144410
144420
144460
144480
144490
149750
170650
176700
180950
181390
181440
182100
182510
182770
185410
185680
185960
209300
213760
229940
230150
241090
245790
245880
246200
250380
250540
253770
256320
260180
262170
266370
266590
267920
282700
282790
282940
282970
283030
291530
319190
334070
337910
340740
340750
354150
360600
361210
364250
372340
377040
144510
256820
Адрес
-
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918454
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 102880; 103200; 103300; 103330; 107090; 108620; 111940; 119550; 121740; 124210; 135600; 140840; 144390; 144400; 144410; 144420; 144460; 144480; 146310; 149750; 154340; 165000; 170650; 171650; 176700; 179530; 180950; 181390; 181440; 182040; 182100; 182510; 182770; 185360; 185410; 185680; 185960; 204250; 206690; 206710; 209300; 213760; 229940; 229990; 230150; 239630; 241090; 241330; 245790; 245880; 246200; 250380; 250540; 253770; 254210; 254290; 256900; 260180; 260590; 262170; 266370; 266590; 267920; 268460; 274330; 282700; 282790; 282880; 282890; 282940; 282970; 283010; 283030; 283100; 291530; 292530; 294070; 329310; 332020; 334070; 337910; 340710; 340740; 340750; 354150; 360600; 360720; 372340; 377040; 379440; 256820; 268380; 335300
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918454
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13
Вид
102880; 103200; 103300; 103330; 104430; 105160; 107090; 108620; 111940; 121740; 135600; 140840; 144390; 144400; 144410; 144420; 144460; 144480; 144490; 146310; 149750; 170650; 171650; 176700; 179530; 180950; 181390; 181440; 182100; 182510; 182770; 185410; 185680; 185960; 209300; 213760; 229120; 229940; 230150; 239630; 241090; 241330; 245790; 245880; 246200; 250380; 250540; 253720; 253770; 254210; 256900; 260180; 262170; 266370; 266590; 267920; 282700; 282790; 282880; 282890; 282940; 282970; 283010; 283030; 291530; 292530; 319190; 329310; 332020; 334070; 337910; 340710; 340740; 340750; 354150; 355330; 360600; 364250; 372340; 377040; 379440; 380900; 256820; 335300
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
102880; 103200; 103300; 103330; 104430; 105050; 107090; 108620; 119550; 121740; 122100; 122350; 123880; 124210; 124230; 126770; 127290; 127380; 130820; 131410; 131460; 131580; 135600; 139750; 144230; 144410; 144430; 144810; 146310; 149750; 154010; 154340; 173760; 173820; 176700; 179320; 180950; 181140; 181390; 181440; 182100; 182770; 182830; 182890; 185360; 185410; 185640; 185680; 185710; 185960; 190960; 206690; 213880; 229560; 229810; 230080; 230150; 240690; 241090; 241420; 245710; 245790; 246000; 246200; 247860; 250380; 250540; 253690; 253770; 254290; 256900; 259390; 259400; 260080; 260120; 260160; 260180; 262170; 263090; 263100; 263900; 266590; 268030; 268040; 268160; 268370; 268460; 271530; 273890; 279600; 283100; 288770; 294060; 302890; 319280; 322400; 324470; 324820; 325470; 103630; 104150; 105620; 110380; 126450; 144510; 145110; 151740; 152610; 154020; 162310; 162320; 164950; 179590; 181080; 256820; 257880; 260210; 266930; 267910; 268380; 271650; 271790; 273540; 279640; 282980; 288080; 293820; 294010; 317550
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2015
Период действия
с 30.03.2015 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
102880; 103200; 103300; 103330; 104430; 105050; 107090; 108620; 119550; 121740; 122100; 122350; 123880; 124210; 124230; 126770; 127290; 127380; 130820; 131410; 131460; 135600; 139750; 144230; 144410; 144430; 144810; 146310; 149750; 154010; 154340; 173760; 173820; 176700; 179320; 180950; 181390; 181440; 182100; 182770; 182830; 182890; 185410; 185640; 185680; 185710; 185960; 190960; 204250; 206690; 213880; 229560; 229810; 230080; 230150; 240690; 241090; 241420; 245710; 245790; 246000; 246200; 247860; 250380; 250540; 253690; 253770; 254290; 256900; 259390; 259400; 260080; 260120; 260160; 260180; 262170; 263090; 263100; 263900; 266590; 268030; 268040; 268160; 268370; 268460; 271530; 273890; 279600; 283100; 288770; 294060; 302890; 319280; 322400; 324470; 324820; 325470; 103630; 104150; 105620; 110380; 126450; 144510; 145110; 151740; 152610; 154020; 162310; 162320; 164950; 179590; 181080; 256820; 257880; 260210; 266930; 267910; 268380; 271650; 271790; 273540; 279640; 282980; 288080; 293820; 294010; 317550
Наименование
Эндоскопические инструменты (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/189
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.03.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2002 по 25.07.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
103200; 104430; 105160; 107090; 121700; 126610; 142860; 144390; 144410; 144420; 144460; 144490; 176340; 176700; 179170; 179530; 180000; 180950; 182100; 182770; 185680; 209300; 213760; 230150; 241330; 241420; 245880; 250540; 253770; 260180; 260240; 267920; 268370; 268390; 268440; 271660; 271850; 282700; 282790; 282890; 282940; 282960; 283010; 285050; 291410; 291530; 326270; 329310; 333250; 337860; 337910; 340750; 355330; 358730; 360600; 363790; 373170; 377040; 158090; 268380; 296470
Файлы