РЗН 2015/2518
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.03.2015 по 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2518
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
I. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор. 2. Распылитель для гортани. 3. Коагуляторы. 4. Элеваторы. 5. Механизмы отклоняющие. 6. Шейверы. II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный. 2. Крючок шовный. 3. Эндоиглы. 4. Эндошприцы. 5. Тубусы. 6. Шомпол. III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом. 2. Молотки. 3. Остеотом. 4. Пластина препаровальная. 5. Перфоратор. 6. Тонзилотом. 7. Конхотом. 8. Измельчитель хрящевой. 9. Диссектор. 10. Ножницы. 11. Ножи. 12. Выкусыватели биопсийные. 13. Эндотомы. 14. Уретротомы. 15. Ножи холодные. 16. Рашпили. 17. Долота. 18. Кюретки. 19. Воронки. 20. Клинки. 21. Скальпели. 22. Стамески. 23. Отвертки. 24. Роторезектор. 25. Литокотия. 26. Эндокотия. 27. Боры. 28. Дрели. 29. Пилы осциллирующие. 30. Литотрипторы. 31. Электроды. 32. Рабочие элементы. 33. Струны. 34. Трепан. 35. Измельчитесь сухожильной устойчивости. IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала. 2. Расширители. 3. Роторасширитель. V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые. 2. Фиксатор шва. 3. Языкодержатель. 4. Держатели. 5. Иглодержатель. 6. Фиксаторы. 7. Пинцеты. 8. Зажимы. 9. Щипцы. 10. Зажимы. 11. Манипуляторы. 12. Клипсы. VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити. 2. Направляющее устройство. 3. Пальпатор. 4. Аппликатор. 5. Шпатели. 6. Зонды. 7. Клеммы. 8. Бужи. 9. Троакары. 10. Канюли. 11. Экстракторы. 12. Обтураторы. 13. Конусы. 14. Шланги. 15. Ретракторы. 16. Мульти-ретракторы. 17. Узлопроталкиватель. 18. Катетер. VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами. 2. Оптики гибкие стекловолоконные. VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды. 2. Светоделители. 3. Фильтры. 4. Адаптеры. 5. Увеличитель-магнификатор. 6. Кольца. 7. Корзинки. 8. Редукторы. 9. Переходные мостики. 10. Педали. 11. Щетки. 12. Сетки. 13. Биксы. 14. Контейнеры. 15. Насадки. 16. Устройство промывное. 17. Фильтры. 18. Чехлы стерильные. 19. Петли. 20. Масленка. 21. Бутыль. 22. Шнур высокочастотный. 23. Винты Mega-fix. 24. Гильза. 25. Заглушка. 26. Защита для тканей. 27. Накладка защитная для зубов. 28. Крышка бутыли. 29. Кронштейн. 30. Колба. 31. Клапана. 32. Устройство локализационное. 33. Пестик (28729 ЕВ). 34. Отражатель призматический. 35. Подогреватель. 36. Рукоятки. 37. Планка сухожильная. 38. Груша резиновая. 39. Вставки рабочие. 40. Рамка. 41. Кнопка фиксационная. 42. Колпачок уплотняющий. 43. Чаша медицинская. 44. Лента головная. 45. Баллон. 46. Банка. 47. Крышка. 48. Манжета. 49. Рулетка. 50. Камертон. IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов 2. Средство специальное чистящее для оптических систем 3. Средство специальное полирующее Duraglit 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.
I. Инструменты механизированные: 1. Пульверизатор. 2. Распылитель для гортани. 3. Коагуляторы. 4. Элеваторы. 5. Механизмы отклоняющие. 6. Шейверы. II. Инструменты колющие: 1. Крючок вязальный. 2. Крючок шовный. 3. Эндоиглы. 4. Эндошприцы. 5. Тубусы. 6. Шомпол. III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Аденотом. 2. Молотки. 3. Остеотом. 4. Пластина препаровальная. 5. Перфоратор. 6. Тонзилотом. 7. Конхотом. 8. Измельчитель хрящевой. 9. Диссектор. 10. Ножницы. 11. Ножи. 12. Выкусыватели биопсийные. 13. Эндотомы. 14. Уретротомы. 15. Ножи холодные. 16. Рашпили. 17. Долота. 18. Кюретки. 19. Воронки. 20. Клинки. 21. Скальпели. 22. Стамески. 23. Отвертки. 24. Роторезектор. 25. Литокотия. 26. Эндокотия. 27. Боры. 28. Дрели. 29. Пилы осциллирующие. 30. Литотрипторы. 31. Электроды. 32. Рабочие элементы. 33. Струны. 34. Трепан. 35. Измельчитесь сухожильной устойчивости. IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала. 2. Расширители. 3. Роторасширитель. V. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные): 1. Шины носовые. 2. Фиксатор шва. 3. Языкодержатель. 4. Держатели. 5. Иглодержатель. 6. Фиксаторы. 7. Пинцеты. 8. Зажимы. 9. Щипцы. 10. Зажимы. 11. Манипуляторы. 12. Клипсы. VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Направитель нити. 2. Направляющее устройство. 3. Пальпатор. 4. Аппликатор. 5. Шпатели. 6. Зонды. 7. Клеммы. 8. Бужи. 9. Троакары. 10. Канюли. 11. Экстракторы. 12. Обтураторы. 13. Конусы. 14. Шланги. 15. Ретракторы. 16. Мульти-ретракторы. 17. Узлопроталкиватель. 18. Катетер. VII. Оптические инструменты: 1. Оптики жесткие со стеклянными линзами. 2. Оптики гибкие стекловолоконные. VIII. Принадлежности к инструментам эндохирургическим: 1. Световоды. 2. Светоделители. 3. Фильтры. 4. Адаптеры. 5. Увеличитель-магнификатор. 6. Кольца. 7. Корзинки. 8. Редукторы. 9. Переходные мостики. 10. Педали. 11. Щетки. 12. Сетки. 13. Биксы. 14. Контейнеры. 15. Насадки. 16. Устройство промывное. 17. Фильтры. 18. Чехлы стерильные. 19. Петли. 20. Масленка. 21. Бутыль. 22. Шнур высокочастотный. 23. Винты Mega-fix. 24. Гильза. 25. Заглушка. 26. Защита для тканей. 27. Накладка защитная для зубов. 28. Крышка бутыли. 29. Кронштейн. 30. Колба. 31. Клапана. 32. Устройство локализационное. 33. Пестик (28729 ЕВ). 34. Отражатель призматический. 35. Подогреватель. 36. Рукоятки. 37. Планка сухожильная. 38. Груша резиновая. 39. Вставки рабочие. 40. Рамка. 41. Кнопка фиксационная. 42. Колпачок уплотняющий. 43. Чаша медицинская. 44. Лента головная. 45. Баллон. 46. Банка. 47. Крышка. 48. Манжета. 49. Рулетка. 50. Камертон. IX. Средства специальные для обслуживания и ухода (стартовый набор): 1. Средство смазочное специальное для кранов 2. Средство специальное чистящее для оптических систем 3. Средство специальное полирующее Duraglit 4. Средство по уходу за оптическими системами Ultra stop.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittestrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittestrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102880
103200
103300
103330
104430
105050
107090
108620
119550
121740
122100
122350
123880
124210
124230
126770
127290
127380
130820
131410
131460
135600
139750
144230
144410
144430
144810
146310
149750
154010
154340
173760
173820
176700
179320
180950
181390
181440
182100
182770
182830
182890
185410
185640
185680
185710
185960
190960
204250
206690
213880
229560
229810
230080
230150
240690
241090
241420
245710
245790
246000
246200
247860
250380
250540
253690
253770
254290
256900
259390
259400
260080
260120
260160
260180
262170
263090
263100
263900
266590
268030
268040
268160
268370
268460
271530
273890
279600
283100
288770
294060
302890
319280
322400
324470
324820
325470
103630
104150
105620
110380
126450
144510
145110
151740
152610
154020
162310
162320
164950
179590
181080
256820
257880
260210
266930
267910
268380
271650
271790
273540
279640
282980
288080
293820
294010
317550
Адрес
1. Mittestrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Elsa Brandstrom Weg, 78532 Tuttlingen, Germany.
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918454
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
102790; 102880; 103200; 103300; 103330; 107090; 108620; 111940; 119550; 121740; 124210; 135600; 140840; 144390; 144400; 144410; 144420; 144460; 144480; 146310; 149750; 154340; 165000; 170650; 171650; 176700; 179530; 180950; 181390; 181440; 182040; 182100; 182510; 182770; 185360; 185410; 185680; 185960; 204250; 206690; 206710; 209300; 213760; 229940; 229990; 230150; 239630; 241090; 241330; 245790; 245880; 246200; 250380; 250540; 253770; 254210; 254290; 256900; 260180; 260590; 262170; 266370; 266590; 267920; 268460; 274330; 282700; 282790; 282880; 282890; 282940; 282970; 283010; 283030; 283100; 291530; 292530; 294070; 329310; 332020; 334070; 337910; 340710; 340740; 340750; 354150; 360600; 360720; 372340; 377040; 379440; 256820; 268380; 335300
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918454
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13
Вид
102880; 103200; 103300; 103330; 104430; 105160; 107090; 108620; 111940; 121740; 135600; 140840; 144390; 144400; 144410; 144420; 144460; 144480; 144490; 146310; 149750; 170650; 171650; 176700; 179530; 180950; 181390; 181440; 182100; 182510; 182770; 185410; 185680; 185960; 209300; 213760; 229120; 229940; 230150; 239630; 241090; 241330; 245790; 245880; 246200; 250380; 250540; 253720; 253770; 254210; 256900; 260180; 262170; 266370; 266590; 267920; 282700; 282790; 282880; 282890; 282940; 282970; 283010; 283030; 291530; 292530; 319190; 329310; 332020; 334070; 337910; 340710; 340740; 340750; 354150; 355330; 360600; 364250; 372340; 377040; 379440; 380900; 256820; 335300
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2518
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
102880; 103200; 103300; 103330; 104430; 105050; 107090; 108620; 119550; 121740; 122100; 122350; 123880; 124210; 124230; 126770; 127290; 127380; 130820; 131410; 131460; 131580; 135600; 139750; 144230; 144410; 144430; 144810; 146310; 149750; 154010; 154340; 173760; 173820; 176700; 179320; 180950; 181140; 181390; 181440; 182100; 182770; 182830; 182890; 185360; 185410; 185640; 185680; 185710; 185960; 190960; 206690; 213880; 229560; 229810; 230080; 230150; 240690; 241090; 241420; 245710; 245790; 246000; 246200; 247860; 250380; 250540; 253690; 253770; 254290; 256900; 259390; 259400; 260080; 260120; 260160; 260180; 262170; 263090; 263100; 263900; 266590; 268030; 268040; 268160; 268370; 268460; 271530; 273890; 279600; 283100; 288770; 294060; 302890; 319280; 322400; 324470; 324820; 325470; 103630; 104150; 105620; 110380; 126450; 144510; 145110; 151740; 152610; 154020; 162310; 162320; 164950; 179590; 181080; 256820; 257880; 260210; 266930; 267910; 268380; 271650; 271790; 273540; 279640; 282980; 288080; 293820; 294010; 317550
Наименование
Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1142
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2006 по 30.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
102880; 103200; 104430; 105160; 107090; 108620; 135600; 137650; 140840; 144390; 144400; 144410; 144420; 144460; 144480; 144490; 149750; 170650; 176700; 180950; 181390; 181440; 182100; 182510; 182770; 185410; 185680; 185960; 209300; 213760; 229940; 230150; 241090; 245790; 245880; 246200; 250380; 250540; 253770; 256320; 260180; 262170; 266370; 266590; 267920; 282700; 282790; 282940; 282970; 283030; 291530; 319190; 334070; 337910; 340740; 340750; 354150; 360600; 361210; 364250; 372340; 377040; 144510; 256820
Наименование
Эндоскопические инструменты (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/189
Дата регистрации МИ
27.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.03.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2002 по 25.07.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
103200; 104430; 105160; 107090; 121700; 126610; 142860; 144390; 144410; 144420; 144460; 144490; 176340; 176700; 179170; 179530; 180000; 180950; 182100; 182770; 185680; 209300; 213760; 230150; 241330; 241420; 245880; 250540; 253770; 260180; 260240; 267920; 268370; 268390; 268440; 271660; 271850; 282700; 282790; 282890; 282940; 282960; 283010; 285050; 291410; 291530; 326270; 329310; 333250; 337860; 337910; 340750; 355330; 358730; 360600; 363790; 373170; 377040; 158090; 268380; 296470
Файлы