Г004-00110-00/02922508 | РЗН 2015/2448
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922508 | РЗН 2015/2448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2020 по 24.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2448
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922508
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console). 2. Датчик-флуометр (Transducer). 3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank). 4. Выносной привод насоса (External Drive Unit). 5. Терморегулирующее устройство (BioCal). 6. Температурный датчик (Temperature Probe). 7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump). 8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe). 9. Набор магистралей (CustomPack). Принадлежности: 1. Кабель. 2. Лампа. 3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet).
1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console). 2. Датчик-флуометр (Transducer). 3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank). 4. Выносной привод насоса (External Drive Unit). 5. Терморегулирующее устройство (BioCal). 6. Температурный датчик (Temperature Probe). 7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump). 8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe). 9. Набор магистралей (CustomPack). Принадлежности: 1. Кабель. 2. Лампа. 3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191780
Адрес
Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico; KYOCERA Corporation, Shiga Yasu Plant Medical Division 800 Ichimiyake, Yasu-shi, Shiga, 520-2362, Japan
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2448
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922508
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2025
Период действия
с 24.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191780
Файлы
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2448
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 20.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191780
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2448
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.03.2015
Период действия
с 10.03.2015 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191780
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2305
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 10.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-