РЗН 2015/2448
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2015 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console). 2. Датчик-флуометр (Transducer). 3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank). 4. Выносной привод насоса (External Drive Unit). 5. Терморегулирующее устройство (BioCal). 6. Температурный датчик (Temperature Probe). 7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump). 8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe). 9. Набор магистралей (CustomPack). Принадлежности: 1. Кабель. 2. Лампа. 3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet).
1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console). 2. Датчик-флуометр (Transducer). 3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank). 4. Выносной привод насоса (External Drive Unit). 5. Терморегулирующее устройство (BioCal). 6. Температурный датчик (Temperature Probe). 7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump). 8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe). 9. Набор магистралей (CustomPack). Принадлежности: 1. Кабель. 2. Лампа. 3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191780
Адрес
1. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
2. Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana Baja, California, MEXICO, C.P. 22210.
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2448
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922508
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2025
Период действия
с 24.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191780
Файлы
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2448
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922508
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 24.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191780
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2448
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 20.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191780
Наименование
Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2305
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 10.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-