Г004-00110-00/02917815 | РЗН 2015/2422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917815 | РЗН 2015/2422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917815
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
размеры: 1) 6 ем X 7 см. 2) 10 см X 11,5см. 3) 10 см X 12 см. 4) 6,5 см X 7 см. 5) 7 см X 8 см. 6) 8,5 см X 11,5см. 7) 10 см X 12 см. 8) 10 см X 15,5см. 9) 3,8 см X 4,5 см. 10) 5,0 см X 5,7 см.
размеры: 1) 6 ем X 7 см. 2) 10 см X 11,5см. 3) 10 см X 12 см. 4) 6,5 см X 7 см. 5) 7 см X 8 см. 6) 8,5 см X 11,5см. 7) 10 см X 12 см. 8) 10 см X 15,5см. 9) 3,8 см X 4,5 см. 10) 5,0 см X 5,7 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200420
Адрес
"3М Компани, 3М Хелс Кеар", 3M Company, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006, USA; 3M Deutschland GmbH, Plant Kamen, Edisonstrasse 6, 59157 Kamen, Germany
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019 по 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
200420
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2015 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
200420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы