РЗН 2015/2422
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2019 по 14.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2422
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Размеры: 1) 6 см X 7 см. 2) 10 см X 11,5 см. 3) 10 см X 12 см. 4) 6,5 см X 7 см. 5) 7 см X 8 см. 6) 8,5 см X 11,5 см. 7) 10 см X 12 см. 8) 10 см X 15,5 см. 9) 3,8 см X 4,5 см. 10) 5,0 см X 5,7 см.
Размеры: 1) 6 см X 7 см. 2) 10 см X 11,5 см. 3) 10 см X 12 см. 4) 6,5 см X 7 см. 5) 7 см X 8 см. 6) 8,5 см X 11,5 см. 7) 10 см X 12 см. 8) 10 см X 15,5 см. 9) 3,8 см X 4,5 см. 10) 5,0 см X 5,7 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. 3M Company, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA. 2. 3M Deutchland GmbH, Plant Kamen, Edisonstrasse 6, 59157 Kamen, Germany.
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.110
Вид
200420
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
200420
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2015 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
200420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы