РЗН 2015/2422
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2015 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2422
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани", "3М Хелс Кеар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Center, 2510 Conway Ave, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 3M Center, 2510 Conway Ave, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200420
Адрес
601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.110
Вид
200420
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019 по 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Наклейки пленочные прозрачные для закрытия ран и фиксации катетеров стерильные TEGADERM Diamond и TEGADERM I.V. Advanced
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2422
Дата регистрации МИ
12.02.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
200420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы