РЗН 2015/2361

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2361
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2018 по 01.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2361
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями
1. Система диагностическая ультразвуковая, модель Xario 200. 2. Монитор цветной жидкокристаллический. 3. Порт для датчиков - 3 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Датчик конвексный, 3.75 МГц. 6. Датчик конвексный интраоперационный, 7.0 МГц. 7. Датчик объемный, конвексный, 6.0 МГц. 8. Датчик конвексный эндополостной, 7.0 МГц. 9. Датчик микроконвексный, 3.75 МГц. 10. Датчик микроконвексный, 7.0 МГц. 11. Датчик линейный, 7.5 МГц. 12. Датчик линейный, 8.0 МГц. 13. Датчик линейный, 12.0 МГц. 14. Датчик конвексный эндоректальный, 7.0 МГц. 15. Датчик секторный, 3.0 МГц. 16. Датчик секторный, 2.5 МГц. 17. Датчик секторный, 5.0 МГц. 18. Датчик транспищеводный мультиплановый, 5.0 МГц. 19. Датчик карандашный, 2,0 МГц. 20. Датчик карандашный, 5,0 МГц. 21. Адаптер биопсийный для микроконвексного датчика, 3.75 МГц. 22. Адаптер биопсийный для конвексного интраоперационного датчика, 7.0 МГц. 23. Адаптер биопсийный для конвексного эндополостного датчика, 7.0 МГц. 24. Адаптер биопсийный для конвексного эндоректального датчика, 7.0 МГц. 25. Адаптер для подсоединения транспищеводного датчика, 5.0 МГц. 26. Держатель для транспищеводного датчика, 5.0 МГц. 27. Держатель для кабелей датчиков. 28. Держатель для датчиков с левой стороны. 29. Держатель корзиночный на боковой панели. 30. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 31. Модуль панорамной реконструкции изображения. 32. Модуль формирования протокола исследования. 33. Модуль эластографии. 34. Модуль анатомического М-режима. 35. Модуль DICOM для архивации и передачи данных на сервер. 36. Модуль DICOM для архивации и передачи данных с сервера. 37. Модуль объемной реконструкции изображения. 38. Модуль для исследования с контрастным усилением. 39. Модуль постоянно-волнового допплера. 40. Модуль ЭКГ. 41. Модуль Стресс-Эхо. 42. Модуль улучшенного динамического потока. 43. Ножная педаль управления. 44. Нагреватель геля. 45. Прокладка под панель управления. 46. Крепеж для установки периферийных устройств слева. 47. Крепеж для установки периферийных устройств справа. 48. Крепеж для установки периферийных устройств. 49. Трансформатор изолирующий для периферийных устройств. 50. Руководства по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Канон Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31, пом. II, комн. 1Б, этаж 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31, пом. II, комн. 1Б, этаж 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Канон Медикал Системз Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая XARIO 200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2361
Дата регистрации МИ
06.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая XARIO 200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2361
Дата регистрации МИ
06.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2361
Дата регистрации МИ
06.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2015
Период действия
с 02.02.2015 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая SSA-660A (XARIO/NEMIO) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1545
Дата регистрации МИ
06.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2004 по 02.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
260250
Файлы