ФС № 2004/1545
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2004 по 02.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1545
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.12.2014
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая ультразвуковая SSA-660A (XARIO/NEMIO) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
1. Цифровая ультразвуковая система, основной блок, мод. SSA-660A 2. 17-дюймовый цветной монитор для просмотра ультразвуковых изображений 3. Три идентичных порта датчиков 4. Порт для карандашного датчика 5. Конвексный датчик 3,75 МГц, мод. PVT-375BT 6. Конвексный эндополостной датчик 6.0 МГц, мод. PVT-661VT 7. Микроконвексный датчик 3,75 МГц, мод. PVT-382BT 8. Линейный датчик 6,0 МГц, мод. PLT-604AT 9. Линейный датчик 7,5 МГц, мод. PLT-704AT 10. Линейный датчик 8,0 МГц, мод. PLT-805AT 11. Линейный датчик 12,0 МГц, мод. PLT-1204AT 12. Линейный датчик 12.0 МГц, мод. PLT-1202S 13. Линейный биопсийный датчик, мод. PLT-308P 14. Конвексный эндоректальный датчик 7.0 МГц, мод. PET-508MA 15. Широкополосный секторный датчик 3,0 МГц, мод. PST-30BT 16. Секторный датчик 2.0 МГц, мод. PST-20CT 17. Секторный датчик 3.75 МГц, мод. PST-37CT 18. Секторный датчик 5.0 МГц, мод. PST-50AT 19. Секторный датчик 6.5 МГц, мод. PST-65AT 20. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц, мод. PET-510MA 21. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц для педиатрии, мод. PVT-770RT 22. Карандашный датчик 2,0 МГц, мод. PC-20M 23. Датчик дыхания, мод. UJUR-772A 24. Биопсийная насадка для датчика PVT-375BT, мод. 680-085 25. Биопсийная насадка для датчика PLT-704AT/604AT, мод. 680-087 26. Биопсийная насадка для PLT-1204AT, мод. 680-088 27. Биопсийная насадка для датчика PST-37CT, мод. 680-089 28. Биопсийная насадка для датчика PLT-805AT, мод. 680-090 29. Стерильный проводник, 24 шт., мод. 610-608 30. Стерильный проводник, 24 шт, для PVM-661VT, мод. 610-842 31. Пункционная насадка для PVT-382BT, мод. UAGV-024A 32. Электроды ЭКГ, мод. MT 200 33. Блок параллельной обработки сигналов 34. Блок квадратурной обработки сигналов 35. Блок мультичастотности для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения 36. Блок импульсной субтракции 37. Блок формирования тканевого гармонического изображения 38. Блок импульсно-волновой доплеровской визуализации 39. Блок цветного доплера, включая цветную ангиографию 40. Блок тканевого Доплера 41. Блок панорамного изображения, мод. USPV-770A/XA 42. Блок формирования трапецеидального изображения, мод. USTS-770A/XA 43. Блок быстрого сканирования, мод. USQI-770A/XA 44. Блок дайком базовый класс, мод. USDI-770A/XA 45. Блок дайком высокий класс, мод. USDI-772A/XA 46. Блок трехмерного изображения 3D, мод. USFR-770/AXA 47. Блок контрастного гармонического изображения, мод. USHI-770A/XA 48. Блок дистанционного управления, мод. UIIA-661A 49. Блок программирования, мод. USIA-770A/XA 50. Блок постоянно-волнового допплера, мод. UICW-660A 51. Блок ЭКГ синхронизации, мод. UJUR-660A 52. Блок автоматического очерчивания контура левого желудочка, мод. USAT-770A/XA 53. Блок стресс-эхо, мод. USSE-770A/XA 54. Улучшенный динамический поток, мод. USDF-770A/XA 55. Комплект миграции, мод. USMG-700A/XA 56. Пространственно-частотное кодирование в реальном времени, мод. USAP-770A/XA 57. Встроенная рабочая станция 58. Двойная ножная педаль, мод. UZFS-002A 59. Нагреватель геля, мод. UZGW-002A 60. Интерфейс подключения видеомагнитофона, мод. UIVP-660A 61. Устройство регистрации цветного ультразвукового изображения на твердых носителях, мод. CP900DW; UP-D23MD 62. Твердый носитель для устройства регистрации цветного ультразвукового изображения, мод. CK-900S; UPC-21L; UPC-21S 63. Устройство регистрации ч/б ультразвукового изображения на твердых носителях, мод. UP-D895 64. Твердый носитель для устройства регистрации ч/б ультразвукового изображения, мод. UPP-110HG 65. Устройство регистрации ультразвукового изображения на магнитных носителях, мод. 66. LQ-MD800; HS-MD-3000U; HS-MD-3000E; SVO-9500MDP2 67. Магнитный носитель для устройства регистрации ультразвукового изображения на магнитных носителях, мод. S-VHS 68. Устройство регистрации ультразвукового изображения на оптических носителях 69. Комплект специальных медицинских оптических носителей для устройства регистрации ультразвукового изображения на оптических носителях, мод. CD-R – 10 шт.; DVD-R – 10 шт. 70. Комплект специальных медицинских магнитооптических носителей, мод. EDM-G13C 71. Источник бесперебойного электроснабжения, мод. UPS 72. Соногель, 1 упаковка х 12 бутылок по 250 мл, мод. SG2010 73. Соногель, 1 канистра 5л, мод. SG1050 74. Руководства по эксплуатации, мод. MANUALS
1. Цифровая ультразвуковая система, основной блок, мод. SSA-660A 2. 17-дюймовый цветной монитор для просмотра ультразвуковых изображений 3. Три идентичных порта датчиков 4. Порт для карандашного датчика 5. Конвексный датчик 3,75 МГц, мод. PVT-375BT 6. Конвексный эндополостной датчик 6.0 МГц, мод. PVT-661VT 7. Микроконвексный датчик 3,75 МГц, мод. PVT-382BT 8. Линейный датчик 6,0 МГц, мод. PLT-604AT 9. Линейный датчик 7,5 МГц, мод. PLT-704AT 10. Линейный датчик 8,0 МГц, мод. PLT-805AT 11. Линейный датчик 12,0 МГц, мод. PLT-1204AT 12. Линейный датчик 12.0 МГц, мод. PLT-1202S 13. Линейный биопсийный датчик, мод. PLT-308P 14. Конвексный эндоректальный датчик 7.0 МГц, мод. PET-508MA 15. Широкополосный секторный датчик 3,0 МГц, мод. PST-30BT 16. Секторный датчик 2.0 МГц, мод. PST-20CT 17. Секторный датчик 3.75 МГц, мод. PST-37CT 18. Секторный датчик 5.0 МГц, мод. PST-50AT 19. Секторный датчик 6.5 МГц, мод. PST-65AT 20. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц, мод. PET-510MA 21. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц для педиатрии, мод. PVT-770RT 22. Карандашный датчик 2,0 МГц, мод. PC-20M 23. Датчик дыхания, мод. UJUR-772A 24. Биопсийная насадка для датчика PVT-375BT, мод. 680-085 25. Биопсийная насадка для датчика PLT-704AT/604AT, мод. 680-087 26. Биопсийная насадка для PLT-1204AT, мод. 680-088 27. Биопсийная насадка для датчика PST-37CT, мод. 680-089 28. Биопсийная насадка для датчика PLT-805AT, мод. 680-090 29. Стерильный проводник, 24 шт., мод. 610-608 30. Стерильный проводник, 24 шт, для PVM-661VT, мод. 610-842 31. Пункционная насадка для PVT-382BT, мод. UAGV-024A 32. Электроды ЭКГ, мод. MT 200 33. Блок параллельной обработки сигналов 34. Блок квадратурной обработки сигналов 35. Блок мультичастотности для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения 36. Блок импульсной субтракции 37. Блок формирования тканевого гармонического изображения 38. Блок импульсно-волновой доплеровской визуализации 39. Блок цветного доплера, включая цветную ангиографию 40. Блок тканевого Доплера 41. Блок панорамного изображения, мод. USPV-770A/XA 42. Блок формирования трапецеидального изображения, мод. USTS-770A/XA 43. Блок быстрого сканирования, мод. USQI-770A/XA 44. Блок дайком базовый класс, мод. USDI-770A/XA 45. Блок дайком высокий класс, мод. USDI-772A/XA 46. Блок трехмерного изображения 3D, мод. USFR-770/AXA 47. Блок контрастного гармонического изображения, мод. USHI-770A/XA 48. Блок дистанционного управления, мод. UIIA-661A 49. Блок программирования, мод. USIA-770A/XA 50. Блок постоянно-волнового допплера, мод. UICW-660A 51. Блок ЭКГ синхронизации, мод. UJUR-660A 52. Блок автоматического очерчивания контура левого желудочка, мод. USAT-770A/XA 53. Блок стресс-эхо, мод. USSE-770A/XA 54. Улучшенный динамический поток, мод. USDF-770A/XA 55. Комплект миграции, мод. USMG-700A/XA 56. Пространственно-частотное кодирование в реальном времени, мод. USAP-770A/XA 57. Встроенная рабочая станция 58. Двойная ножная педаль, мод. UZFS-002A 59. Нагреватель геля, мод. UZGW-002A 60. Интерфейс подключения видеомагнитофона, мод. UIVP-660A 61. Устройство регистрации цветного ультразвукового изображения на твердых носителях, мод. CP900DW; UP-D23MD 62. Твердый носитель для устройства регистрации цветного ультразвукового изображения, мод. CK-900S; UPC-21L; UPC-21S 63. Устройство регистрации ч/б ультразвукового изображения на твердых носителях, мод. UP-D895 64. Твердый носитель для устройства регистрации ч/б ультразвукового изображения, мод. UPP-110HG 65. Устройство регистрации ультразвукового изображения на магнитных носителях, мод. 66. LQ-MD800; HS-MD-3000U; HS-MD-3000E; SVO-9500MDP2 67. Магнитный носитель для устройства регистрации ультразвукового изображения на магнитных носителях, мод. S-VHS 68. Устройство регистрации ультразвукового изображения на оптических носителях 69. Комплект специальных медицинских оптических носителей для устройства регистрации ультразвукового изображения на оптических носителях, мод. CD-R – 10 шт.; DVD-R – 10 шт. 70. Комплект специальных медицинских магнитооптических носителей, мод. EDM-G13C 71. Источник бесперебойного электроснабжения, мод. UPS 72. Соногель, 1 упаковка х 12 бутылок по 250 мл, мод. SG2010 73. Соногель, 1 канистра 5л, мод. SG1050 74. Руководства по эксплуатации, мод. MANUALS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая XARIO 200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2361
Дата регистрации МИ
06.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая XARIO 200 (модель TUS-X200) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2361
Дата регистрации МИ
06.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2361
Дата регистрации МИ
06.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018 по 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2361
Дата регистрации МИ
06.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2015
Период действия
с 02.02.2015 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы