Г004-00110-00/02930158 | РЗН 2015/2338
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930158 | РЗН 2015/2338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.06.2022 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
в вариантах исполнения: 1. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 2. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина сиетемы доставки 144 см; 3. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 4. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 5. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 6. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 7. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 8. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 9. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 10. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 11. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 12. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 13. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 14. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 15. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 16. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 17. Система коронарного стента Synergy е лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 18. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 19. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 20. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 21. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 22. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 23. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 24. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 25. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 26. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 27. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 28. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 29. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 30. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 31. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 32. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 33. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 34. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 35. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 36. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 37. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 38. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 39. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 40. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 41. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 42. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 43. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 44. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 45. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 46. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 47. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 48. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 49. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 50. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 51. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 52. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 53. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 54. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 55. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 56. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 57. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 58. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 59. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 60. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 61. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 62. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 63. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 64. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 65. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см.
в вариантах исполнения: 1. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 2. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина сиетемы доставки 144 см; 3. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 4. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 5. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 6. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 7. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 8. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 9. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 10. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 11. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 12. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 13. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 14. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 15. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 16. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 17. Система коронарного стента Synergy е лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 18. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 19. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 20. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 21. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 22. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 23. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 24. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 25. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 26. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 27. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 28. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 29. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 30. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 31. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 32. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 33. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 34. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 35. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 36. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 37. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 38. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 39. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 40. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 41. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 42. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 43. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 44. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 45. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 46. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 47. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 48. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 49. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 50. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 51. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 52. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 53. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 54. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 55. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 56. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 57. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 58. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 59. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 60. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 61. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 62. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 63. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 64. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 65. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland
Наименование
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2338
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05017322
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155760
Наименование
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2338
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 17.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
155760
Наименование
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2338
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760
Файлы
Наименование
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2338
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2015 по 02.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы