Г004-00110-00/05017322 | РЗН 2015/2338
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05017322 | РЗН 2015/2338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05017322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
в вариантах исполнения: 1. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 2. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина сиетемы доставки 144 см; 3. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 4. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 5. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 6. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 7. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 8. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 9. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 10. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 11. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 12. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 13. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 14. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 15. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 16. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 17. Система коронарного стента Synergy е лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 18. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 19. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 20. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 21. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 22. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 23. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 24. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 25. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 26. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 27. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 28. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 29. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 30. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 31. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 32. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 33. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 34. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 35. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 36. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 37. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 38. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 39. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 40. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 41. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 42. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 43. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 44. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 45. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 46. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 47. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 48. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 49. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 50. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 51. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 52. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 53. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 54. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 55. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 56. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 57. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 58. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 59. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 60. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 61. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 62. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 63. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 64. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 65. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см.
в вариантах исполнения: 1. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 2. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина сиетемы доставки 144 см; 3. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 4. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 5. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 6. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 7. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 8. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 9. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 10. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 11. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 12. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 13. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 14. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 15. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 16. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 17. Система коронарного стента Synergy е лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 18. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 19. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 20. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 21. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 22. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 23. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 24. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 25. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 26. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 27. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 28. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 29. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 30. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 31. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 32. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 33. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 34. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 35. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 36. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 37. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 38. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 39. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 40. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 41. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 42. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 43. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 44. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 45. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 46. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 47. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 48. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 49. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 50. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 51. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 52. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 53. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 54. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 55. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 56. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 57. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 58. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 59. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 60. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 61. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 62. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 63. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 64. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 65. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система коронарного стента SYNERGY с лекарственным покрытием предназначена для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов у пациентов с симптомами ишемической болезни сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и пациентов с сопутствующим сахарным диабетом, вызванной впервые возникшими локальными поражениями нативной коронарной артерии. Система коронарного стента SYNERGY также показана для лечения пациентов с:
• острым коронарным синдромом
• нестабильной стенокардией
• почечной недостаточностью
• бифуркационными поражениями коронарных артерий
• многососудистым поражением коронарного русла
• поражениями коронарного трансплантанта из подкожной вены
• поражениями устья коронарной артерии
• поражениями незащищенного ствола левой коронарной артерии
• поражениями, вызванными полной окклюзией коронарной артерии
• поражениями, вызванными внутристентовым рестенозом коронарной артерии.
Длина подлежащего лечению поражения должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм, 38 мм и 48 мм*) с диаметром референсного сосуда 2,25 мм – 5,00** мм.
* Длина стента 48 мм недоступна для диаметра 2,25 мм
** Стенты с диаметром 4,50 и 5,00 мм могут иметь только длины 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм и 32 мм.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland
Наименование
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2338
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2022
Период действия
с 17.06.2022 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
155760
Наименование
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2338
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 17.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
155760
Наименование
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2338
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2017
Период действия
с 02.02.2017 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760
Файлы
Наименование
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2338
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2015 по 02.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы