РЗН 2015/2291
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2015 по 04.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
1. Модуль Corometrics 171. 2. Модуль Corometrics 172. 3. Модуль Corometrics 173. 4. Модуль Corometrics 174. 5. Источник питания универсальный внешний. 6. Кабель для подключения в сеть переменного тока. 7. Маркер событий дистанционный. 8. Датчик ультразвуковой с ремнями для крепления на теле пациента. 9. ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента. 10. Держатель датчиков для стола. 11. Тележка для монитора. 12. Крепление монитора настенное. 13. Держатель для телеметрического интерфейса. 14. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 15. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 16. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 17. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов. 18. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов. 19. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов. 20. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 21. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 22. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 23. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов. 24. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов. 25. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 10 футов. 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента. 27. Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин (стартовый набор). 28. Z сложенная термобумага (стартовый набор). 29. Гель ультразвуковой (стартовый набор). 30. Инструкция по эксплуатации. 31. Справочник диагностический краткий. 32. Кабель для серийного QS интерфейса.
1. Модуль Corometrics 171. 2. Модуль Corometrics 172. 3. Модуль Corometrics 173. 4. Модуль Corometrics 174. 5. Источник питания универсальный внешний. 6. Кабель для подключения в сеть переменного тока. 7. Маркер событий дистанционный. 8. Датчик ультразвуковой с ремнями для крепления на теле пациента. 9. ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента. 10. Держатель датчиков для стола. 11. Тележка для монитора. 12. Крепление монитора настенное. 13. Держатель для телеметрического интерфейса. 14. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 15. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 16. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 17. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов. 18. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов. 19. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов. 20. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 21. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 22. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 23. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов. 24. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов. 25. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 10 футов. 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента. 27. Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин (стартовый набор). 28. Z сложенная термобумага (стартовый набор). 29. Гель ультразвуковой (стартовый набор). 30. Инструкция по эксплуатации. 31. Справочник диагностический краткий. 32. Кабель для серийного QS интерфейса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
1) GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA.
2) Wipro GE Healthcare Private Limited, №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore - 560067,
Karnataka, India.
Документы
Наименование
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2291
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2291
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/6
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.01.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2005 по 23.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы