ФС № 2005/6

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/6
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2005 по 23.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/6
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.01.2015
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Модуль Corometrics 171 2. Модуль Corometrics 172 3. Модуль Corometrics 173 4. Модуль Corometrics 174 5. Источник питания универсальный внешний 6. Кабель для подключения в сеть переменного тока 7. Маркер событий дистанционный 8. Датчик ультразвуковой с ремнями для крепления на теле пациента 9. ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента 10. Держатель датчиков для стола 11. Тележка для монитора 12. Крепление монитора настенное 13. Держатель для телеметрического интерфейса 14. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов 15. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов 16. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов 17. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов 18. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов 19. Датчик ультразвуковой типа "петля"" с кабелем 10 футов 20. ТОСО датчик типа "кнопка” с кабелем 5 футов 21. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов ка" 22. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов 23. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов 24. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов 25. ТОСО датчик типа "петля"" с кабелем 10 футов 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента 27. Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин (стартовый набор) 28. Z сложенная термобумага (стартовый набор) 29. Гель ультразвуковой (стартовый набор) 30. Инструкция по эксплуатации 31. Справочник диагностический краткий 32. Кабель для серийного QS интерфейса
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз" в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies Inc., Wipro GE Medical Systems Ltd.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Индия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2291
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2291
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2291
Дата регистрации МИ
13.01.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2015
Период действия
с 23.01.2015 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
119540
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы