Г004-00110-00/02932613 | РЗН 2014/2197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932613 | РЗН 2014/2197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932613
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода. 2. Держатели и крепления датчиков. 3. Модули СО2, SpO2. 4. Мобильная стойка, зажим, держатель. 5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические. 6. Встраиваемая аккумуляторная батарея. 7. Загубник, байтблок, фиксатор. 8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер. 9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы. 10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер). 11. Предохранители с держателями. 12. Корзина для принадлежностей. 13. Ультразвуковой гель. 14. Электрический адаптер, зарядное устройство. 15. Батарейки. 16. Бумага для самописца. 17. Программное обеспечение на различных носителях, 18. Инструкции.
Принадлежности: 1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода. 2. Держатели и крепления датчиков. 3. Модули СО2, SpO2. 4. Мобильная стойка, зажим, держатель. 5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические. 6. Встраиваемая аккумуляторная батарея. 7. Загубник, байтблок, фиксатор. 8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер. 9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы. 10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер). 11. Предохранители с держателями. 12. Корзина для принадлежностей. 13. Ультразвуковой гель. 14. Электрический адаптер, зарядное устройство. 15. Батарейки. 16. Бумага для самописца. 17. Программное обеспечение на различных носителях, 18. Инструкции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC (Ковидиен ЛЛС)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Обеспечивающий постоянный контроль показателей содержания углекислого газа в конце выдоха (EtCO2), содержания углекислого газа на вдохе (FiCO2) и частоты дыхания (RR).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241290
Адрес
Covidien LLC (Ковидиен ЛЛС), 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA; Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Quasar Medical (Thailand) Co., Ltd., 340/1 Moo 6 Bowin, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand; Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel; Quasar Electronics Technology (Dongguan) Co., Ltd., Building 8 of Guantai biotech technical cooperation center, Taoyuan 1st road, Taiwan High tech park of high and new tech development zone of Songshan Lake, Dongguan, Guangdong 523808, China; Skanray Technologies Limited, Plot #360, KIADB Industrial Area, Hebbal, Mysore, Karnataka 570 018, India
Документы
-
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2023
Период действия
с 03.04.2023 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2022
Период действия
с 14.04.2022 по 03.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 14.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2017
Период действия
с 19.06.2017 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2014
Период действия
с 29.12.2014 по 19.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1864
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2006 по 29.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы